Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INYBI-værktøj ved kroniske nakkesmerter

27. oktober 2019 opdateret af: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Effektiviteten af ​​et nyt værktøj (INYBI) hos personer med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter.

Formål: At evaluere den kliniske effekt af at bruge en manuel hæmningsteknik for de suboccipitale muskler sammenlignet med brugen af ​​det såkaldte INYBI-værktøj til personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter, og sammenligne resultaterne af brugen af ​​begge metoder til smertelindring. , cervikal bevægelsesområde hals og lodret maksimal mundåbning.

Design: Kvantitativ, eksperimentel, longitudinel, prospektiv og dobbeltblindet undersøgelse.

Forsøgspersoner: Patienter mellem 18 og 40 år, med kroniske uspecifikke nakkesmerter i mindst 3 måneders udvikling.

Metoder: Forsøgsgruppen vil gennemgå en 5 minutters intervention for de suboccipitale muskler ved hjælp af INYBI-værktøjet. Kontrolgruppen vil modtage 5 minutters behandling, der involverer den suboccipitale musklers manuelle hæmningsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • University of Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af uspecifik mekanisk nakkesmerter.
  • Smerter af mere end 3 måneders varighed.
  • Smerter mellem nakkeknuden og den tredje ryghvirvel.
  • Lyst til at deltage i behandlingen og i de opfølgende målinger
  • Nakkesmerter gengivet ved nakkebevægelser eller palpation

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at kommunikere.
  • Efter at have modtaget manuel terapi i de sidste to måneder før rekruttering.
  • Efter at have modtaget antiinflammatorisk behandling, antidepressiva eller muskelafslappende midler inden for de sidste 72 timer.
  • Enhver kontraindikation til behandling eller evalueringsprocedurer.
  • Diagnose af systemiske sygdomme
  • Diagnose af fibromyalgi
  • Graviditet
  • Tegn på kompression af spinalnerverod
  • Tidligere piskesmæld
  • Enhver diagnosticeret mulig årsag til deres nakkesmerter (infektion, kræft, spinal stenose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INIBY værktøj
Patienterne vil gennemgå en enkelt behandlingssession bestående af anvendelse af en suboccipital muskelhæmningsteknik ved hjælp af det såkaldte INYBI-værktøj. Behandlingssessionen varer cirka 5 minutter
Enhed: INYBI værktøj
Patienterne vil lægge sig i rygliggende stilling, således at INYBI-værktøjet kommer i kontakt med de suboccipitale muskler ved den posteriore bue af atlas. Terapeuten tilpasser værktøjets højde til hver enkelt. Alle patienter vil bruge det blødeste hoved på enheden. En 50Hz vibrationshastighed indstilles under 5 minutter.
Aktiv komparator: Manuel suboccipital hæmning
Patienterne vil modtage en enkelt behandlingssession bestående af brugen af ​​den manuelle suboccipitale muskelhæmningsteknik. Behandlingssessionen vil vare ca. 5 minutter
Andet: Manuel suboccipital hæmning
Patienterne vil lægge sig i rygliggende stilling. Terapeuten vil blive siddende i spidsen af ​​behandlingsbordet. Terapeuten vil holde de metacarpophalangeale led i en bøjet stilling, mens terapeutens fingerspidser på begge hænder vil komme i kontakt med de suboccipitale muskler ved den posteriore bue af atlas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel (PPT) i de vurderede muskler. PPT-niveauerne vil blive evalueret i kilogram/cm2
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
PPT-niveauer, defineret som det mindst nødvendige tryk for at fremkalde smerte, vil blive evalueret ved hjælp af et håndholdt elektronisk trykalgometer.
Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Aktivt cervikal bevægelsesområde (ROM). Bevægelsesområdet vil blive vurderet i grader
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Fleksion, ekstension, venstre og højre sidefleksion og venstre og højre rotation vil blive vurderet ved hjælp af et digitalt inklinometer.
Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Smertefri lodret mundåbning. Dette resultat vil blive evalueret i centimeter.
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Maksimal smertefri lodret mundåbning vil blive vurderet ved hjælp af en digital skydelære, der placeres mellem fortænderne 11, 21, 31 og 41.
Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Atlas rotation ROM, vurderet i grader
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Atlasbenets venstre og højre rotations-ROM vil blive vurderet ved hjælp af fleksion-rotationstesten. Til denne test, med deltageren i liggende stilling, vil den maksimale mobilitet ved hovedrotation, mens maksimal passiv nakkefleksion bevares, blive vurderet
Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Selvrapporteret smerteintensitet
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling.
Selvopfattet smerteintensitet vil blive evalueret under alle aktive cervikale bevægelser med en 0 til 10 Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 angiver ingen smerte overhovedet, og 10 angiver den maksimalt mulige smerte
Fra baseline til umiddelbart efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Studieleder: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INYBI tool

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med INYBI værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner