Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-app til analyse af generelle bevægelser hos små spædbørn

18. februar 2020 opdateret af: St. Olavs Hospital

Gennemførligheden af ​​en smartphone-applikation til computerbaseret bevægelsesanalyse i den urolige periode med generelle bevægelser

Analyse af spontane bevægelser hos små spædbørn fra videooptagelser anbefales som et tidligt medicinsk vurderingsværktøj til forudsigelse af cerebral parese hos højrisikospædbørn. Sådan videooptagelse er tidligere blevet udført i opfølgningsprogrammer på hospitaler ved brug af semi-standardiserede videoopsætninger. Forskergruppen bag denne undersøgelse udvikler en smartphone-applikation, der gør det muligt for forældre at videofilme deres spædbarns spontane bevægelser derhjemme, uploade og sende videoen til analyse på hospitalet leveret af eksperter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​In-Motion-appen til videooptagelse af spædbørns spontane bevægelser, uploade og sende videoen til St. Olavs Hospital i Trondheim, Norge, til vurdering, og hvordan forældre oplever dette. 90-120 højrisikobørn fra Norge, Danmark, Belgien, USA, Storbritannien og Indien vil deltage. Forældre vil registrere deres spædbarns spontane bevægelser og besvare spørgeskemaer. Videokvaliteten vil blive evalueret af eksperter inden for området, og deres anvendelse til computerbaseret vurdering vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Hillerød Hospital
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 3 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Højrisikobørn inkluderet i det almindelige kliniske opfølgningsprogram omfattende en standardundersøgelse ved 3 måneders korrigeret alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn henvist til højrisikoopfølgning på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand, progressive lidelser eller diagnose med et specifikt syndrom, der påvirker motorisk udvikling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
In-Motion app til bevægelsesanalyse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra spædbørn henvist til højrisikoopfølgningsklinikken på hospitalet. Disse udsatte børn er inkluderet i det almindelige kliniske opfølgningsprogram, der omfatter en standardundersøgelse ved 3 måneders korrigeret alder (fidgety general movements period). Spædbørn/familier fra St. Olavs Hospital (n=15), i Norge, Lurie Children's Hospital (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, Indien, University of Gent (n=15 ), Belgien, og Hillerød Hospital (n=30), København, Danmark vil blive inviteret til at deltage.
Enhed: in-motion app
mobiltelefonapplikation til optagelse af nervøse bevægelser derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af optagelser, som bevægelsesvideooptagelser opfylder de krav, der er nødvendige for observation og klassificering af urolige generelle bevægelser
Tidsramme: 17 uger efter terminsalderen
17 uger efter terminsalderen
Brugervenlighed for In-Motion-appen i score på Software usability scale (SUS) som en del af et spørgeskema sendt til brugere to uger efter modtaget videooptagelser
Tidsramme: 2 uger efter modtaget videooptagelser
SUS er et spørgeskema på 10 punkter med 5 svarmuligheder mellem 'meget uenig' og 'meget enig'. Alle værdier er skaleret fra 0 til 4 (hvor fire er det mest positive svar). Rækken af ​​mulige værdier konverteres fra 0 til 100. En SUS-score over 68 ville blive betragtet som over gennemsnittet. Se https://measuringu.com/sus/
2 uger efter modtaget videooptagelser
Korrelation mellem computerbaserede softwareestimater fra smartphone-videoer udført af forældre derhjemme og standardvideoer udført på hospitalets opfølgningsklinik
Tidsramme: 17 uger
17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/913

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med in-motion app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner