- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936632
Ventetidspræferencer for den amerikanske offentlighed for nye stoffer: et diskret valgeksperiment
Ventetidspræferencer for den amerikanske offentlighed for nye stoffer med usikre behandlingsfordele: et diskret valgeksperiment
For at give rettidig adgang til nye behandlinger kan nogle kvalificerede lægemidler godkendes på trods af usikkerhed omkring niveauet af klinisk fordel, de tilbyder patienterne.
Det vides i øjeblikket ikke, om (og under hvilke omstændigheder) offentligheden foretrækker at vente med at få adgang til nogle nye lægemidler i bytte for større sikkerhed omkring deres kliniske fordel.
Denne undersøgelse har til formål at fremkalde den amerikanske offentligheds præferencer for ventetider og klinisk usikkerhed ved nye lægemidler.
For at fremkalde denne information vil respondenterne i et undersøgelsesformat blive præsenteret for et hypotetisk scenarie og bedt om at angive deres præferencer for nye behandlinger, hver med forskellige egenskaber.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC2A 2AE
- London School of Economics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der tidligere eller i øjeblikket er diagnosticeret med enhver form for kræft.
- Personer med nærmeste familiemedlemmer tidligere eller i øjeblikket diagnosticeret med enhver form for kræft.
Ekskluderingskriterier:
- Personer uden tidligere eller nuværende diagnose med nogen form for kræft (sig selv eller nærmeste familiemedlemmer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præferencer for behandlingsegenskaber og afvejninger mellem egenskaber.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4-8 uger.
|
Præferencer for forskellige behandlingsegenskaber (inklusive klinisk usikkerhed og ventetid) og afvejninger mellem disse ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt Discrete Choice Experiment (DCE) spørgeskema.
Præferencer måles på relativ nytteskala (vilkårlige enheder, ingen min/max).
Utility angiver præference, f.eks. er højere værdier mere foretrukne (bedre).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4-8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 213621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskret valgeksperiment (DCE)
-
King's College LondonRekrutteringKirurgi | Patienttilfredshed | Patientpræference | Muskelinvasiv blærekræft | Seksuel velværeDet Forenede Kongerige