- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05936632
Preferenze sui tempi di attesa del pubblico statunitense per le nuove droghe: un esperimento di scelta discreta
Preferenze sui tempi di attesa del pubblico statunitense per nuovi farmaci con benefici terapeutici incerti: un esperimento di scelta discreta
Per fornire un accesso tempestivo a nuovi trattamenti, alcuni farmaci idonei possono essere approvati nonostante l'incertezza relativa al livello di beneficio clinico che offrono ai pazienti.
Al momento non è noto se (e in quali circostanze) il pubblico preferirebbe attendere per accedere ad alcuni nuovi farmaci in cambio di maggiori certezze sui loro benefici clinici.
Questo studio mira a suscitare le preferenze del pubblico statunitense per i tempi di attesa e l'incertezza clinica dei nuovi farmaci.
Per raccogliere queste informazioni, in un formato di sondaggio, agli intervistati verrà presentato uno scenario ipotetico e verrà chiesto di indicare le proprie preferenze per nuovi trattamenti, ciascuno con attributi diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
London, Regno Unito, WC2A 2AE
- London School of Economics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui precedentemente o attualmente diagnosticati con qualsiasi tipo di cancro.
- Individui con familiari stretti precedentemente o attualmente diagnosticati con qualsiasi tipo di cancro.
Criteri di esclusione:
- Individui senza diagnosi precedente o attuale con qualsiasi tipo di cancro (se stessi o familiari stretti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenze per gli attributi del trattamento e compromessi tra gli attributi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4-8 settimane.
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Preferenze per diversi attributi di trattamento (inclusi incertezza clinica e tempo di attesa) e compromessi tra questi, utilizzando un questionario DCE (Discrete Choice Experiment) specifico per lo studio.
Le preferenze sono misurate su una scala di utilità relativa (unità arbitrarie, nessun minimo/massimo).
L'utilità indica la preferenza, ad esempio valori più alti sono più preferiti (migliori).
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Attraverso il completamento dello studio, in media 4-8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 213621
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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