- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936632
Wartezeitpräferenzen der US-Öffentlichkeit für neue Medikamente: ein Discrete-Choice-Experiment
Wartezeitpräferenzen der US-Öffentlichkeit für neue Medikamente mit ungewissem Behandlungsnutzen: ein Discrete-Choice-Experiment
Um einen zeitnahen Zugang zu neuen Behandlungen zu ermöglichen, können einige in Frage kommende Medikamente trotz Ungewissheit über den Grad des klinischen Nutzens, den sie den Patienten bieten, zugelassen werden.
Es ist derzeit nicht bekannt, ob (und unter welchen Umständen) die Öffentlichkeit lieber auf den Zugang zu einigen neuen Arzneimitteln warten würde, um im Gegenzug mehr Gewissheit über deren klinischen Nutzen zu erhalten.
Ziel dieser Studie ist es, die Präferenzen der US-Öffentlichkeit hinsichtlich Wartezeiten und klinischer Unsicherheit bei neuen Medikamenten zu ermitteln.
Um diese Informationen zu ermitteln, wird den Befragten in einem Umfrageformat ein hypothetisches Szenario präsentiert und sie werden gebeten, ihre Präferenzen für neue Behandlungen mit jeweils unterschiedlichen Eigenschaften anzugeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC2A 2AE
- London School of Economics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen zuvor oder aktuell eine Krebsart jeglicher Art diagnostiziert wurde.
- Personen mit unmittelbaren Familienangehörigen, bei denen zuvor oder derzeit irgendeine Krebsart diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne vorherige oder aktuelle Diagnose irgendeiner Krebsart (selbst oder unmittelbare Familienangehörige).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präferenzen für Behandlungsattribute und Kompromisse zwischen Attributen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4–8 Wochen.
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Präferenzen für verschiedene Behandlungsattribute (einschließlich klinischer Unsicherheit und Wartezeit) und Kompromisse zwischen diesen unter Verwendung eines studienspezifischen Discrete-Choice-Experiment-Fragebogens (DCE).
Präferenzen werden auf der relativen Nutzenskala gemessen (willkürliche Einheiten, kein Minimum/Maximum).
Der Nutzen gibt die Präferenz an, z. B. höhere Werte werden bevorzugter (besser).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4–8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 213621
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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