- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936632
Předvolby čekací doby americké veřejnosti pro nové drogy: experiment s diskrétní volbou
Preference čekací doby americké veřejnosti na nové léky s nejistými léčebnými přínosy: experiment s diskrétní volbou
Aby byl zajištěn včasný přístup k nové léčbě, mohou být některá způsobilá léčiva schválena navzdory nejistotě ohledně úrovně klinického přínosu, který pacientům nabízejí.
V současnosti není známo, zda (a za jakých okolností) by veřejnost raději počkala na přístup k některým novým lékům výměnou za větší jistotu ohledně jejich klinického přínosu.
Tato studie si klade za cíl vyvolat preference americké veřejnosti ohledně čekacích dob a klinické nejistoty nových léků.
Pro získání těchto informací bude respondentům ve formátu průzkumu předložen hypotetický scénář a požádáni, aby uvedli své preference pro nové způsoby léčby, z nichž každá má jiné atributy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC2A 2AE
- London School of Economics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, u kterých byl dříve nebo v současnosti diagnostikován jakýkoli typ rakoviny.
- Jednotlivci s nejbližšími rodinnými příslušníky, u kterých byl dříve nebo v současnosti diagnostikován jakýkoli typ rakoviny.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci bez předchozí nebo současné diagnózy s jakýmkoli typem rakoviny (sami nebo nejbližší rodinní příslušníci).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvolby pro atributy léčby a kompromisy mezi atributy.
Časové okno: Dokončení studia v průměru 4–8 týdnů.
|
Preference pro různé atributy léčby (včetně klinické nejistoty a čekací doby) a kompromisy mezi nimi pomocí dotazníku experimentu diskrétní volby (DCE) specifického pro studii.
Preference se měří na relativní stupnici užitku (libovolné jednotky, žádné min/max).
Užitečnost označuje preferenci, např. vyšší hodnoty jsou preferovanější (lepší).
|
Dokončení studia v průměru 4–8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 213621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experiment diskrétní volby (DCE)
-
Leiden University Medical CenterAktivní, ne náborUveální melanomHolandsko