Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention blandt uformelle plejere til personer med demens

28. november 2023 opdateret af: Nuraisyah Hani Binti Zulkifley, Universiti Putra Malaysia

Pædagogisk intervention blandt uformelle plejere til personer med demens i Klang Valley, Malaysia

Målet med denne interventionsundersøgelse er at teste, om den pædagogiske intervention virker godt eller ej på den uformelle pårørende til en person med demens. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om den pædagogiske intervention vil bidrage til at reducere den uformelle omsorgspersons oplevelse af omsorgsbyrden.

Deltagerne får udleveret et uddannelsesmodul og korte videoer, som de kan referere til at få mere viden og færdigheder i at pleje den demensramte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omsorgspersoner til denne undersøgelse vil blive rekrutteret på geriatrisk, neurologisk og psykiatrisk ambulatorium. Omsorgspersonen vil blive kontaktet af den primære forsker og forklaret om detaljerne i undersøgelsen. Pårørende vil få udleveret deltagerinformationsarket, og hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke.

Forskeren vil derefter kontrollere omsorgspersonens berettigelse til at deltage. Hvis omsorgspersonen var berettiget til at deltage, vil de blive bedt om at give kontaktoplysninger, så forskeren kan tildele en foreløbig dato for den virtuelle undervisningssession. Plejeren vil derefter blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgruppe, før baseline-dataene blev indsamlet. Denne undersøgelse vil bruge ligelig fordeling med et forhold på én til én for hver to grupper. Plejeren vil blive tilfældigt allokeret ved at bruge permuteret blok randomiseringsteknik. Denne undersøgelse vil blive udført som en enkelt blind undersøgelse. Kun respondenterne ville blive blindet og skjult fra gruppetildelingen.

Interventionsgruppen vil få udleveret den pædagogiske indsats, som er uddannelsesmodul og korte videoer relateret til demenspleje. Efter basisdataindsamlingen vil den bløde kopi af uddannelsesmodulet blive delt med deltagerne via WhatsApp messenger, så de kan gennemgå modulet før den virtuelle undervisningssession. En kort undervisningsvideo vil derefter blive delt med alle deltagerne gennem individuel WhatsApp hver onsdag i ugen i 12 uger. Hver af de korte videoer vil indeholde underemner til uddannelsesmodulet, og hver video vil vare omkring to til tre minutter. Efter videoen er delt med deltagerne, opfordres de til at stille spørgsmål relateret til videoens indhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Uformel omsorgsperson for person med demens (børn, svigerbørn, børnebørn, svigerbørn, ægtefæller, søskende, forældre).
  2. Alder 18 år og derover.
  3. Kunne forstå, læse og tale Bahasa Malaysia sprog

Ekskluderingskriterier:

  1. Pårørende med tidligere psykisk sygdom.
  2. Pårørende med fysiske handicap, der medfører begrænsninger i at yde omsorg til en person med demens.
  3. Betalt uformel omsorgsperson (pige).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Pædagogisk intervention
Andet: Pædagogisk intervention
Uddannelsesmodul og video
Ingen indgriben: Styring
Modtag normal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerbyrde
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Plejerbyrden målt ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI bestod af 22 poster med alle negative udsagn. Scoringen vil være nul for aldrig, en for sjældent, to for nogle gange, tre for ret ofte og fire for næsten altid. Scoringen kan være fra nul til 88 med en score på 0 til 21 lille eller ingen byrde, 21 til 40 mild til moderat byrde, 41 til 60 moderat til svær byrde og 61 til 88 svær byrde.
Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
At beskrive karakteristika (alder, køn, etnisk, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, forhold til en dement person, månedlig husstandsindkomst) hos omsorgspersonen til en person med demens
Baseline
Omsorgsgivende egenskaber
Tidsramme: Baseline
At beskrive plejekarakteristika (tid brugt med demens, sværhedsgraden af ​​demens, funktionelle evner hos demens, understøtter gruppetilgængelighed) hos omsorgspersonen til en person med demens
Baseline
Pårørende viden om demens
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Pårørendes viden om demens vil være baseret på demensvidenvurderingsskalaen (DKAS), som bruges til at udforske, hvad forskellige individer forstår om demens ved at bruge et multidomænemål for demensviden. Skalaen bruger fem målesvar, som er falsk, sandsynligvis falsk, sandsynligvis sand, sand og jeg ved det ikke. Der gives to point for et svar af sand til en sand udsagn og falsk til en falsk udsagn. Der gives et point for et svar, der sandsynligvis er sandt til en sand udsagn og sandsynligvis falsk til en falsk udsagn. Hvis respondenterne giver et svar sandt på en falsk udsagn, vil falsk på en sand udsagn og ethvert svar fra jeg ved ikke blive givet nul point. Den maksimale score for DKAS er 50 point, og respondenten kan kategoriseres på at have en god viden, hvis de scorer 40 og derover, moderat vidensniveau, hvis scoren 25 til 39, og dårlig viden, hvis de scorer under 25 point .
Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Plejer selvværd
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Pårørendes selvværd vil blive målt ved at bruge det korte spørgsmål om kompetencefølelse. Skalaen bruges til at måle tre domæner, som er pårørendes konsekvenser af involvering i omsorgen for pårørendes personlige liv, tilfredshed med egne præstationer som pårørende og tilfredshed med den demente som plejemodtager. Scoringen for skalaen ville være én for meget enig, to for enig, tre for neutral, fire for uenig og fem for meget uenig for de negative udsagnspunkter. Scoringen vil være omvendt for den positive erklæring. Højere score indikerer højere kompetenceniveauer.
Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Pårørendes beherskelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Pårørendes beherskelse måles ved at bruge Pearlin Mastery Scale af Pearlin og Schooler, som plejede at udforske beskyttende buffer for pårørendes mentale og fysiske sundhed og velvære, når de står over for vedvarende stress i livet, såsom økonomiske og erhvervsmæssige vanskeligheder. Skalaen brugte fire -punkt Likert-skala med en for meget uenig, to for uenig, tre for enig og fire for meget enig. Elementer summeres, hvilket giver et interval fra 7 til 28. Højere score indikerer højere niveauer af mestring.
Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Pårørende stresshåndtering
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen
Pårørendes stressmestring vil blive målt ved at bruge The Coping Strategy Indicator (CSI), der bruges til at måle mestringsreaktioner på en specifik stressende begivenhed. Respondenter, der har scoret højt i problemløsningsskalaen, var ikke tilbøjelige til at søge distraktion eller støtte. Høj score i skalaen for social støtte og undgåelse indikerer, at plejepersonale sandsynligvis ikke søges for information eller distraktion. Høj score i undvigelsesunderskalaen forudsiger også oftest negative mentale sundhedsresultater såsom depression og angst.
Baseline, 2 uger efter afslutningen af ​​den pædagogiske interventionssession og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuraisyah Hani Zulkifley, Universiti Putra Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-19-3298-50711

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner