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Intervento educativo tra i caregiver informali di persone affette da demenza

28 novembre 2023 aggiornato da: Nuraisyah Hani Binti Zulkifley, Universiti Putra Malaysia

Intervento educativo tra i caregiver informali di persone affette da demenza nella Valle di Klang, Malesia

L'obiettivo di questo studio di intervento è verificare se l'intervento educativo funziona bene o meno sul caregiver informale di una persona affetta da demenza. La domanda principale a cui si intende rispondere è se l'intervento educativo aiuterà a ridurre il carico di lavoro del caregiver informale.

Ai partecipanti verrà fornito un modulo educativo e brevi video a cui potranno fare riferimento per acquisire maggiori conoscenze e competenze nella cura della persona affetta da demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari per questo studio saranno reclutati presso l'ambulatorio di geriatria, neurologia e psichiatria. Il caregiver verrà avvicinato dal ricercatore primario e gli verranno spiegati i dettagli dello studio. Agli operatori sanitari verrà consegnata la scheda informativa del partecipante e, se accettano di partecipare allo studio, verrà ottenuto il consenso informato scritto.

Il ricercatore verificherà quindi l'idoneità del caregiver a partecipare. Se l'assistente era idoneo a partecipare, gli verrà chiesto di fornire i dettagli di contatto del ricercatore per assegnare una data provvisoria per la sessione educativa virtuale. Il caregiver verrà quindi assegnato in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento prima che venissero raccolti i dati di base. Questo studio utilizzerà un'assegnazione equa con un rapporto di uno a uno per ogni due gruppi. L'assistente verrà assegnato in modo casuale utilizzando la tecnica di randomizzazione a blocchi permutati. Questo studio sarà condotto come studio in singolo cieco. Solo gli intervistati verrebbero accecati e nascosti dall'assegnazione del gruppo.

Al gruppo di intervento verrà fornito l'intervento educativo costituito da un modulo educativo e brevi video relativi alla cura della demenza. Dopo la raccolta dei dati di base, la copia digitale del modulo educativo verrà condivisa con i partecipanti tramite WhatsApp Messenger in modo che possano rivedere il modulo prima della sessione educativa virtuale. Un breve video educativo verrà quindi condiviso con tutti i partecipanti tramite WhatsApp individuale ogni mercoledì della settimana per 12 settimane. Ciascuno dei brevi video conterrà i sottoargomenti del modulo educativo e ogni video durerà circa due o tre minuti. Dopo che il video è stato condiviso con i partecipanti, questi sono incoraggiati a porre eventuali domande relative al contenuto del video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Caregiver informale di persona con demenza (figli, generi, nipoti, nipoti, coniugi, fratelli, genitori).
  2. Età 18 anni e oltre.
  3. In grado di comprendere, leggere e parlare la lingua Bahasa Malaysia

Criteri di esclusione:

  1. Caregiver con storia pregressa di malattia mentale.
  2. Caregiver con disabilità fisiche che causano limitazioni nel fornire assistenza alla persona con demenza.
  3. Badante informale retribuita (cameriera).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento educativo
Altro: Intervento Educativo
Modulo didattico e video
Nessun intervento: Controllo
Ricevi cure normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
Il carico del caregiver misurato utilizzando la Zarit Burden Interview (ZBI). ZBI era composto da 22 voci con tutte dichiarazioni negative. Il punteggio sarà zero per mai, uno per raramente, due per qualche volta, tre per abbastanza frequente e quattro per quasi sempre. Il punteggio può variare da zero a 88 con un punteggio compreso tra 0 e 21 carico minimo o assente, da 21 a 40 carico da lieve a moderato, da 41 a 60 carico da moderato a grave e da 61 a 88 carico grave.
Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica socio-demografica
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere le caratteristiche (età, sesso, etnia, livello di istruzione, condizione occupazionale, relazione con la persona demente, reddito familiare mensile) del caregiver della persona con demenza
Linea di base
Caratteristiche del caregiving
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere le caratteristiche dell'assistenza (tempo trascorso con la persona affetta da demenza, gravità della persona affetta da demenza, capacità funzionali della persona affetta da demenza, disponibilità di gruppi di supporto) del caregiver della persona con demenza
Linea di base
Conoscenza del caregiver sulla demenza
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
La conoscenza del caregiver sulla demenza si baserà sulla scala di valutazione della conoscenza della demenza (DKAS) che utilizza per esplorare ciò che i diversi individui capiscono sulla demenza utilizzando una misura multi-dominio della conoscenza della demenza. La scala utilizza cinque risposte di misurazione che sono false, probabilmente false, probabilmente vere, vere e non lo so. Verranno assegnati due punti per la risposta vero a un'affermazione vera e falso a un'affermazione falsa. Verrà assegnato un punto per la risposta probabilmente vero a un'affermazione vera e probabilmente falso a un'affermazione falsa. Se gli intervistati fornissero una risposta vero su un'affermazione falsa, falso su un'affermazione vera e qualsiasi risposta di non so verrebbe assegnato zero punti. Il punteggio massimo per il DKAS è 50 punti e l'intervistato può essere classificato in base a una buona conoscenza se ottiene un punteggio pari o superiore a 40, un livello di conoscenza moderato se il punteggio è compreso tra 25 e 39 e un livello di conoscenza scarso se ottiene un punteggio inferiore a 25 punti .
Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
Autostima del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
L'autostima del caregiver sarà misurata utilizzando il questionario breve sul senso di competenza. La scala viene utilizzata per misurare tre ambiti che sono le conseguenze del coinvolgimento del caregiver nell'assistenza per la vita personale del caregiver, la soddisfazione per la propria prestazione come caregiver e la soddisfazione per la persona demente come destinatario delle cure. Il punteggio per la scala sarebbe uno per fortemente d'accordo, due per d'accordo, tre per neutrale, quattro per in disaccordo e cinque per fortemente in disaccordo per le affermazioni negative. Il punteggio sarà viceversa per la voce dell'affermazione positiva. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di competenza.
Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
Padronanza del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
La padronanza del caregiver viene misurata utilizzando la Pearlin Mastery Scale di Pearlin e Schooler che esplorava il cuscinetto protettivo per la salute e il benessere mentale e fisico del caregiver, quando affrontava stress persistenti della vita, come difficoltà economiche e professionali. La scala utilizzava quattro Scala Likert a 1 punto con uno per fortemente in disaccordo, due per in disaccordo, tre per d’accordo e quattro per fortemente d’accordo. Gli elementi vengono sommati, ottenendo un intervallo compreso tra 7 e 28. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di padronanza.
Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
Affrontare lo stress da parte del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento
Il coping dello stress del caregiver sarà misurato utilizzando il Coping Strategy Indicator (CSI) che viene utilizzato per misurare le risposte di coping a uno specifico evento stressante. Gli intervistati che hanno ottenuto un punteggio elevato nella scala della risoluzione dei problemi non erano propensi a cercare distrazione o supporto. Un punteggio elevato nella scala del supporto sociale e dell’evitamento indica che gli operatori sanitari non sono probabilmente ricercati per informazioni o distrazione. Un punteggio elevato nella sottoscala dell’evitamento è anche più comunemente predittivo di esiti negativi sulla salute mentale come depressione e ansia.
Baseline, 2 settimane dopo la fine della sessione di intervento educativo e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuraisyah Hani Zulkifley, Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRR-19-3298-50711

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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