Nær-infrarød billeddannelse til perfusionsvurdering af traumatisk blødt væv og skeletskader (IMPACT)

Begrundelse: I 2020 blev 71.623 hollandske patienter akut indlagt på hospitaler på grund af pådragne traumatiske skader. 7 % af skaderne var relateret til åbne sår og 44 % til brud. Størstedelen af ​​traumatiske muskuloskeletale skader skal diagnosticeres og behandles så hurtigt som muligt for at mindske risikoen for infektioner og for at minimere uønskede resultater, såsom nekrose og/eller osteomyelitis. Til dato er intraoperativ vurdering af vævs- og knoglelevedygtighed overvejende subjektiv, hvilket resulterer i en variation i debridementets grundighed. Hvis ikke alt nekrotisk væv fjernes, opstår suboptimal heling, som tjener som en potentiel fødekilde for bakterier. Derudover fører utilstrækkelig initial resektion til flere debridement-interventioner, hvilket fører til langvarig indlæggelse eller genindlæggelse med deraf følgende høje direkte medicinske omkostninger. Da vævsnekrose er en løbende proces, er radikal resektion af avitalvæv under den indledende procedure ikke altid mulig. Kirurgens visuelle vurdering er ikke optimal til at forudsige den endelige mængde debridering. Efter maksimal debridering, antibiotikabehandling og dækning af åbne sår kan infektionshyppigheden stige til 27 %. Kompromitteret perfusion er i centrum af dette problem. En tilstrækkelig blodforsyning er afgørende for vævets levedygtighed og infektionsclearance.

Nær-infrarød fluorescens (NIRF) billeddannelse med Indocyanine Green (ICG) har allerede vist sit potentiale i effektiv realtidsvurdering af intraoperativ vævsperfusion og den tidlige forudsigelse af fremtidig nekrose i flere undersøgelser. Denne teknik kan potentielt være et relevant bidrag til tilstrækkelig behandling af blødt væv og skeletskader ved at skabe en forbedret skelnen mellem levedygtigt og ikke-levedygtigt væv baseret på perfusionsindekser. Men til dato er gennemførligheden af ​​at kvantificere denne teknik i posttraumatisk væv ikke blevet evalueret med succes.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​nær-infrarød fluorescens (NIRF) billeddannelse med Indocyanine green (ICG) for at vurdere og kvantificere vævsperfusion i posttraumatisk blødt væv og/eller skeletskade.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen er en prospektiv observationel multicenterpilotundersøgelse. Alle inkluderede patienter vil gennemgå en perfusionsvurdering ved hjælp af ICG NIR fluorescensbilleddannelse. Perfusionsvurdering vil ikke påvirke behandlingen af ​​patienter.

Undersøgelsespopulation: Patienter i alderen 18 år eller ældre med traumatisk blødt væv og/eller skeletskade. Skader inkluderet i undersøgelsen er: åben delovement; knuseskader af ekstremiteter; åbne frakturer, ikke-sammenføjninger af clavicula, tibia, humerus, ribben og/eller ulna frakturer og frakturrelaterede infektioner.

Intervention: Patienterne vil gennemgå en intraoperativ perfusionsvurdering ved hjælp af ICG NIR fluorescensbilleddannelse. For patienter, der gennemgår yderligere debrideringsprocedurer, vil perfusionsvurdering med ICG blive gentaget under hver procedure.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære resultat af denne undersøgelse er en tidsintensitetskurve med kvantificerede perfusionsparametre i traumatiske bløddels- og/eller skeletskader. Perfusionsparametre inkluderet i analyserne er tid indtil maksimal intensitet (Tmax), maksimal intensitet (Imax) indgangshastigheden, den normaliserede hældning, den absolutte hældning og arealet under kurven ved 30, 60 og 120 sekunder.