外傷性軟組織および骨格損傷の灌流評価のための近赤外線イメージング (IMPACT)

理論的根拠: 2020 年には、71,623 人のオランダ人患者が、持続的な外傷により急性入院しました。 傷害の 7% は開放創に関連し、44% は骨折に関連していました。 外傷性筋骨格損傷の大部分は、感染のリスクを下げ、壊死や骨髄炎などの有害な転帰を最小限に抑えるために、できるだけ早く診断して治療する必要があります。 現在まで、組織および骨の生存率の術中の評価は主に主観的なものであり、その結果、デブリードマンの徹底度にはばらつきが生じています。 すべての壊死組織が除去されていない場合、最適以下の治癒が起こり、細菌の潜在的な栄養源として機能します。 さらに、最初の切除が不十分であると、複数回のデブリードマン介入が必要となり、長期の入院または再入院につながり、結果的に高額な直接医療費がかかります。 組織壊死は進行中のプロセスであるため、最初の処置中に生体組織の根治的切除が常に可能であるとは限りません。 外科医の目視による推定は、最終的なデブリードマンの量を予測するのに最適ではありません。 最大限のデブリードマン、抗生物質治療、および開いた傷の被覆を行った後、感染の発生率は 27% に上昇する可能性があります。 灌流の低下がこの問題の中心です。 適切な血液供給は、組織の生存率と感染の排除にとって非常に重要です。

インドシアニン グリーン (ICG) を使用した近赤外蛍光 (NIRF) イメージングは​​、複数の研究で術中の組織灌流の効果的なリアルタイム評価と将来の壊死の早期予測においてその可能性をすでに示しています。 この技術は、灌流指数に基づいて生存組織と非生存組織の区別を改善することにより、軟組織および骨格損傷の適切な治療に関連する貢献となる可能性があります。 しかし、今日まで、外傷後の組織におけるこの技術を定量化する実現可能性はうまく評価されていません。

目的: この研究の主な目的は、外傷後の軟組織および/または骨格損傷における組織灌流を評価および定量化するために、インドシアニン グリーン (ICG) を使用した近赤外蛍光 (NIRF) イメージングの実現可能性を評価することです。

研究デザイン: この研究は前向き観察による多施設共同パイロット研究です。 対象となるすべての患者は、ICG NIR 蛍光イメージングを使用して灌流評価を受けます。 灌流評価は患者の治療には影響しません。

研究対象集団：外傷性軟部組織および/または骨格損傷のある18歳以上の患者。 研究に含まれる傷害は次のとおりです。四肢の挫傷。開放骨折、鎖骨、脛骨、上腕骨、肋骨および/または尺骨骨折の癒合不全、および骨折に関連した感染症。

介入: 患者は、ICG NIR 蛍光イメージングを使用して術中の灌流評価を受けます。 追加のデブリードマン処置を受ける患者の場合、ICG による灌流評価がすべての処置中に繰り返されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: この研究の主な成果は、外傷性軟組織および/または骨格損傷における定量化された灌流パラメータを含む時間強度曲線です。 分析に含まれる灌流パラメーターは、最大強度までの時間 (Tmax)、最大強度 (Imax)、進入速度、正規化された傾き、絶対傾き、および 30、60、および 120 秒での曲線下面積です。