Imagerie proche infrarouge pour l'évaluation de la perfusion des lésions traumatiques des tissus mous et du squelette (IMPACT)

Justification : En 2020, 71 623 patients néerlandais ont été admis dans des hôpitaux de soins aigus en raison de blessures traumatiques subies. 7% des blessures étaient liées à des plaies ouvertes et 44% à des fractures. La majorité des blessures traumatiques musculo-squelettiques doivent être diagnostiquées et traitées le plus tôt possible afin de réduire le risque d'infection et de minimiser les conséquences indésirables, telles que la nécrose et/ou l'ostéomyélite. À ce jour, l'évaluation peropératoire de la viabilité des tissus et des os est principalement subjective, ce qui entraîne une variation dans la profondeur du débridement. Si tous les tissus nécrotiques ne sont pas éliminés, une guérison sous-optimale se produit, ce qui constitue une source potentielle de nourriture pour les bactéries. De plus, une résection initiale inadéquate conduit à de multiples interventions de débridement, conduisant à une hospitalisation prolongée ou à une réadmission avec par conséquent des coûts médicaux directs élevés. La nécrose tissulaire étant un processus continu, la résection radicale des tissus avitals lors de la procédure initiale n'est pas toujours possible. L'estimation visuelle du chirurgien n'est pas optimale pour prédire l'ampleur finale du débridement. Après un débridement maximal, un traitement antibiotique et une couverture des plaies ouvertes, l'incidence de l'infection peut atteindre 27 %. La perfusion compromise est au centre de ce problème. Un apport sanguin adéquat est crucial pour la viabilité des tissus et l’élimination des infections.

L'imagerie par fluorescence proche infrarouge (NIRF) avec le vert d'indocyanine (ICG) a déjà montré son potentiel dans l'évaluation efficace en temps réel de la perfusion tissulaire peropératoire et dans la prédiction précoce d'une nécrose future dans plusieurs études. Cette technique pourrait potentiellement constituer une contribution pertinente au traitement adéquat des lésions des tissus mous et du squelette en créant une meilleure distinction entre les tissus viables et non viables, sur la base des indices de perfusion. Cependant, à ce jour, la faisabilité de quantifier cette technique dans les tissus post-traumatiques n'a pas été évaluée avec succès.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'imagerie par fluorescence proche infrarouge (NIRF) avec le vert d'indocyanine (ICG) pour évaluer et quantifier la perfusion tissulaire dans les tissus mous post-traumatiques et/ou les lésions squelettiques.

Conception de l'étude : L'étude est une étude pilote observationnelle multicentrique prospective. Tous les patients inclus subiront une évaluation de la perfusion par imagerie de fluorescence ICG NIR. L'évaluation de la perfusion n'affectera pas le traitement des patients.

Population étudiée : Patients âgés de 18 ans ou plus présentant un traumatisme des tissus mous et/ou une lésion squelettique. Les blessures incluses dans l'étude sont : le dégantage ouvert ; blessures par écrasement des extrémités ; fractures ouvertes, pseudarthroses des fractures de la clavicule, du tibia, de l'humérus, des côtes et/ou du cubitus et infections liées aux fractures.

Intervention : Les patients subiront une évaluation de perfusion peropératoire à l'aide de l'imagerie par fluorescence ICG NIR. Pour les patients subissant des procédures de débridement supplémentaires, l'évaluation de la perfusion avec ICG sera répétée à chaque procédure.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : Le résultat principal de cette étude est une courbe temps-intensité avec des paramètres de perfusion quantifiés dans les tissus mous traumatiques et/ou les blessures squelettiques. Les paramètres de perfusion inclus dans les analyses sont le temps jusqu'à l'intensité maximale (Tmax), l'intensité maximale (Imax), le taux d'entrée, la pente normalisée, la pente absolue et l'aire sous la courbe à 30, 60 et 120 secondes.