Imagem de infravermelho próximo para avaliação de perfusão de tecidos moles traumáticos e lesões esqueléticas (IMPACT)

Justificativa: Em 2020, 71.623 pacientes holandeses foram internados em hospitais devido a lesões traumáticas sustentadas. 7% das lesões foram relacionadas a feridas abertas e 44% a fraturas. A maioria das lesões musculoesqueléticas traumáticas precisa ser diagnosticada e tratada o mais rápido possível para diminuir o risco de infecções e minimizar resultados adversos, como necrose e/ou osteomielite. Até o momento, a avaliação intraoperatória da viabilidade tecidual e óssea é predominantemente subjetiva, resultando em uma variação na eficácia do desbridamento. Se nem todo o tecido necrótico for removido, ocorre uma cicatrização abaixo do ideal, que serve como uma fonte potencial de alimento para bactérias. Além disso, a ressecção inicial inadequada leva a múltiplas intervenções de desbridamento, levando a hospitalização prolongada ou readmissão com, consequentemente, elevados custos médicos diretos. Como a necrose tecidual é um processo contínuo, a ressecção radical do tecido avital durante o procedimento inicial nem sempre é possível. A estimativa visual do cirurgião não é ideal para prever a quantidade final de desbridamento. Após desbridamento máximo, tratamento com antibióticos e cobertura de feridas abertas, a incidência de infecção pode subir para 27%. A perfusão comprometida está no centro deste problema. Um suprimento sanguíneo adequado é crucial para a viabilidade dos tecidos e eliminação de infecções.

A imagem de fluorescência no infravermelho próximo (NIRF) com indocianina verde (ICG) já demonstrou seu potencial na avaliação eficaz em tempo real da perfusão tecidual intra-operatória e na previsão precoce de necrose futura em vários estudos. Esta técnica poderia ser potencialmente uma contribuição relevante no tratamento adequado de lesões de tecidos moles e esqueléticas, criando uma melhor distinção entre tecidos viáveis ​​e não viáveis, com base em índices de perfusão. No entanto, até à data, a viabilidade de quantificar esta técnica em tecido pós-traumático não foi avaliada com sucesso.

Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade da imagem de fluorescência no infravermelho próximo (NIRF) com indocianina verde (ICG) para avaliar e quantificar a perfusão tecidual em tecidos moles pós-traumáticos e/ou lesão esquelética.

Desenho do estudo: O estudo é um estudo piloto multicêntrico observacional prospectivo. Todos os pacientes incluídos serão submetidos a uma avaliação de perfusão usando imagens de fluorescência ICG NIR. A avaliação da perfusão não afetará o tratamento dos pacientes.

População do estudo: Pacientes com 18 anos ou mais com lesão traumática de tecidos moles e/ou esquelético. As lesões incluídas no estudo são: desenluvamento aberto; lesões por esmagamento nas extremidades; fraturas expostas, não uniões de clavícula, tíbia, úmero, fraturas de costelas e/ou ulna e infecções relacionadas a fraturas.

Intervenção: Os pacientes serão submetidos a uma avaliação de perfusão intraoperatória usando imagens de fluorescência ICG NIR. Para pacientes submetidos a procedimentos adicionais de desbridamento, a avaliação de perfusão com ICG será repetida durante cada procedimento.

Parâmetros/desfechos principais do estudo: O resultado primário deste estudo é uma curva tempo-intensidade com parâmetros de perfusão quantificados em tecidos moles traumáticos e/ou lesões esqueléticas. Os parâmetros de perfusão incluídos nas análises são o tempo até a intensidade máxima (Tmax), intensidade máxima (Imax), a taxa de ingresso, a inclinação normalizada, a inclinação absoluta e a área sob a curva aos 30, 60 e 120 segundos.