Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billeddannelse af myofascial smerte

8. februar 2024 opdateret af: Yong Wang, Washington University School of Medicine

Udvikling og identifikation af magnetisk resonans, elektrofysiologiske og fiberoptiske billeddannende biomarkører for myofascial smerte

Målet med denne undersøgelse er at udvikle nye billeddannende biomarkører til kvantitative vurderinger af myofascial smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en multimodal, multi-parametrisk, multi-skala billeddannelse af den menneskelige myofascial enhed ved at kombinere magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), overfladeelektromyografi (sEMG) og fiberoptisk billeddannelse og sensing.

Deltagerne (halvdelen med aktive nakke/skulder/rygsmerter og halvdelen sunde kontroller) vil blive rekrutteret fra smertebehandlingsklinikker og Volunteer for Health, eller vil blive henvist af Dr. Xioabin Yi. De vil gennemgå alle tre billedbehandlingsteknikker og udfylde et antal patientspørgeskemaer i løbet af et enkelt studiebesøg. Undersøgelsesteamet vil derefter identificere kandidat-biomarkører, der er i stand til at skelne mellem raske (ingen myofascial smerte) og dem med aktive smerter at målrette i et fremtidigt klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Wang, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Song Hu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  1. Fravær af en historie med kronisk smerte på det målrettede anatomiske sted (dvs. nakke og skulder), der havde begrænsede daglige aktiviteter eller arbejde
  2. Et numerisk aktuelt smerteindeks på mindre end 0,5 ifølge indledende vurdering med visuel analog skala
  3. Kunne forstå målet med projektet og give informeret samtykke.

Udelukkelseskriterier for sunde frivillige:

  1. Graviditet eller amning
  2. Kontraindikation til MR
  3. Tidligere alvorlig/akut nakke- eller skulderskade
  4. Tidligere nakke- eller skulderoperation
  5. Deformiteter i nakke eller skulder
  6. Manglende evne til at give samtykke.

Inklusionskriterier for myofascial smertepatient:

  1. Mellem 18 og 60 år
  2. Nakke- og/eller skuldersmerter, unilateral eller bilateral
  3. Varighed af symptomer i mere end 4 uger
  4. Smerteskala ved aktiv tilstand højere end 4 ifølge indledende vurdering med visuel analog skala
  5. Tilstedeværelse af aktive triggerpunkt(er) i henhold til palpation og/eller tilstedeværelse af stramt bånd

Eksklusionskriterier for patienter med myofascial smerte:

  1. Nylig historie med traumer i nakken (f.eks. piskesmæld)
  2. Akut cervikal radikulopati
  3. Akut komponent af cervikal rygsøjle eller akut cervikal spinal patologi Tilstedeværelse af neuromuskulære patologier eller inflammatoriske muskelsygdomme (f.eks. dermatomyositis)
  4. Systemisk sygdom med diffuse kropssmerter (f.eks. system lupus erythematosus og skjoldbruskkirtelsygdom)
  5. Perifer neuropati
  6. Kræftrelateret smerte
  7. Graviditet, koagulopati, feber, generel/lokal infektion på smertestedet, stofmisbrug, perifer neuropati eller andre sygdomme, der kan forklare tegn og symptomer, der efterligner myofascial smerte
  8. Kontraindikation til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal billeddannelse af myofascial smerte
Deltagere med og uden myofascial-relateret smertesygdom vil modtage multimodal, multiparametrisk, multi-skala billeddannelse, herunder magnetisk resonansbilleddannelse, overfladeelektromyografi og fiberoptisk billeddannelse og sensing.
Diagnostisk test: Multimodal, multiparametrisk, multiskala billeddannelse af den myofasciale enhed
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå fire undersøgelsesprocedurer på et besøg, inklusive magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), overfladeelektromyografi (sEMG), fiberoptisk billeddannelse og sensing og spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk Plan
Tidsramme: For hver enkelt vil multimodal billeddannelse blive udført samme dag. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil tage omkring 1 time. Fiberoptiske målinger vil tage et par minutter. Overfladeelektromyografi (sEMG) optagelse vil tage <20 minutter.
Den statistiske analyse vil vurdere billeddannelsesbaserede kvantitative biomarkørers evne til at skelne de patologiske og fysiologiske forskelle mellem deltagergrupper (dvs. myofasciale smertepatienter vs. raske frivillige). De billeddannende biomarkører vil blive målt for hver deltager, herunder vævsstivhed, hydrering, inflammation, blodiltning og flow, elektrisk aktivitet osv. Biomarkørerne vil blive målt og sammenlignet på den univariate måde, hvilket betyder, at vi vurderer differentieringsydelsen for hver biomarkør uafhængigt. For hver biomarkør vil vi sammenligne forskellen mellem deltagergrupperne ved hjælp af Students t-test eller Wilcoxon rank-sum test. Den statistiske styrke vil blive estimeret ud fra effektstørrelsen (Cohens d) af forskellen mellem deltagergrupperne. Med en forventet effektstørrelse på >0,9 kan den foreslåede stikprøvestørrelse opnå en statistisk styrke på mere end 0,8.
For hver enkelt vil multimodal billeddannelse blive udført samme dag. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil tage omkring 1 time. Fiberoptiske målinger vil tage et par minutter. Overfladeelektromyografi (sEMG) optagelse vil tage <20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202201039
  • R61AT012283 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner