Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalisen kivun multimodaalinen kuvantaminen

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yong Wang, Washington University School of Medicine

Myofaskiaalisen kivun magneettiresonanssin, sähköfysiologisten ja kuituoptisten kuvantamisbiomarkkerien kehittäminen ja tunnistaminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia kuvantamisbiomarkkereita myofaskiaalisen kivun kvantitatiiviseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää multimodaalinen, moniparametrinen ja monimittainen ihmisen myofaskiaalisen yksikön kuvantaminen yhdistämällä magneettikuvaus (MRI), pintaelektromyografia (sEMG) ja kuituoptinen kuvantaminen ja tunnistus.

Osallistujat (puolet, joilla on aktiivinen niska-/olkapää-/selkäkipu ja puolet terveitä) rekrytoidaan kivunhallintaklinikoilta ja Volunteer for Health -järjestöstä tai Dr. Xioabin Yi lähettää heidät. He käyvät läpi kaikki kolme kuvantamistekniikkaa ja täyttävät useita potilaskyselyitä yhden tutkimuskäynnin aikana. Tutkimusryhmä tunnistaa sitten ehdokasbiomarkkerit, jotka pystyvät erottamaan terveet (ei myofaskiaalista kipua) ja ne, joilla on aktiivista kipua ja jotka on kohdistettava tulevaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong Wang, PhD
        • Päätutkija:
          • Song Hu, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveen vapaaehtoisen osallistumiskriteerit:

  1. Kroonisen kivun puuttuminen kohdistetusta anatomisesta sijainnista (eli niskasta ja hartioista), joilla oli rajoitettua päivittäistä elämää tai työtä
  2. Numeerinen nykyinen kipuindeksi on alle 0,5 visuaalisen analogisen asteikon alkuperäisen arvioinnin mukaan
  3. Pystyy ymmärtämään projektin tavoitteen ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Terveen vapaaehtoisen poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys
  2. MRI:n vasta-aihe
  3. Aiempi vakava/akuutti niska- tai hartiavamma
  4. Aiempi niska- tai olkapääleikkaus
  5. Kaulan tai hartioiden epämuodostumat
  6. Kyvyttömyys antaa suostumusta.

Myofaskiaalisen kivun potilaskriteerit:

  1. 18-60 vuoden iässä
  2. Niska- ja/tai hartiakipu, yksi- tai molemminpuolinen
  3. Oireiden kesto yli 4 viikkoa
  4. Kivun asteikko aktiivisessa tilassa yli 4 visuaalisen analogisen asteikon alkuarvioinnin mukaan
  5. Aktiivisten laukaisupisteiden läsnäolo tunnustelun ja/tai kireän nauhan mukaan

Myofaskiaalisen kivun potilaan poissulkemiskriteerit:

  1. Viimeaikainen niskan trauma (esim. piiskaisku)
  2. Akuutti kohdunkaulan radikulopatia
  3. Akuutti kohdunkaulan selkärangan kipukomponentti tai akuutti kohdunkaulan selkärangan patologia Neuromuskulaaristen patologioiden tai tulehduksellisten lihassairauksien (esim. dermatomyosiitti) esiintyminen
  4. Systeeminen sairaus, johon liittyy hajanaista kehon kipua (esim. systeeminen lupus erythematosus ja kilpirauhasen sairaus)
  5. Perifeerinen neuropatia
  6. Syöpään liittyvä kipu
  7. Raskaus, koagulopatia, kuume, yleinen/paikallinen tulehdus kipukohdassa, päihteiden väärinkäyttö, perifeerinen neuropatia tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa aiheuttaa myofaskiaalista kipua matkivia merkkejä ja oireita
  8. MRI:n vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myofaskiaalisen kivun multimodaalinen kuvantaminen
Osallistujat, joilla on myofaskiaalinen kipusairaus ja joilla ei ole sitä, saavat multimodaalista, moniparametrista, monimittaista kuvantamista, mukaan lukien magneettikuvaus, pintaelektromografia ja kuituoptinen kuvantaminen ja tunnistus.
Diagnostinen testi: Multimodaalinen, moniparametrinen, monimuotoinen myofaskiaalisen yksikön kuvantaminen
Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi neljä tutkimusmenettelyä yhdellä käynnillä, mukaan lukien magneettikuvaus (MRI), pintaelektromografia (sEMG), kuituoptinen kuvantaminen ja tunnistus sekä kyselylomakkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastosuunnitelma
Aikaikkuna: Jokaiselle yksilölle suoritetaan multimodaalinen kuvantaminen samana päivänä. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) kestää noin tunnin. Kuituoptiset mittaukset vievät muutaman minuutin. Pintaelektromografia (sEMG) -tallennus kestää alle 20 minuuttia.
Tilastollinen analyysi arvioi kuvantamiseen perustuvien kvantitatiivisten biomarkkerien kykyä erottaa patologiset ja fysiologiset erot osallistujaryhmien välillä (eli myofaskiaalista kipua sairastavat potilaat vs. terveet vapaaehtoiset). Kuvantamisen biomarkkerit mitataan jokaiselle osallistujalle, mukaan lukien kudosten jäykkyys, nesteytys, tulehdus, veren hapetus ja virtaus, sähköinen aktiivisuus jne. Biomarkkereita mitataan ja verrataan yksimuuttujaisesti, mikä tarkoittaa, että arvioimme kunkin biomarkkerin erilaistumissuorituskykyä itsenäisesti. Jokaisen biomarkkerin osalta vertaamme osallistujaryhmien välistä eroa Studentin t-testillä tai Wilcoxonin rank-sum testillä. Tilastollinen teho arvioidaan osallistujaryhmien välisen eron vaikutuskoon (Cohenin d) perusteella. Kun odotettu vaikutuskoko on > 0,9, ehdotettu otoskoko voi saavuttaa tilastollisen tehon, joka on suurempi kuin 0,8.
Jokaiselle yksilölle suoritetaan multimodaalinen kuvantaminen samana päivänä. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) kestää noin tunnin. Kuituoptiset mittaukset vievät muutaman minuutin. Pintaelektromografia (sEMG) -tallennus kestää alle 20 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202201039
  • R61AT012283 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa