Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal laserendomikroskopi ved pleurale maligniteter

20. september 2017 opdateret af: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konfokal laserendomikroskopi i pleurale maligniteter: en sammenligning med patologi

Til dato har de forskellige biopsimetoder, såsom CT-guidet pleurabiopsi, mediastinal biopsi, endosonografi og thorakoskopi, deres begrænsninger ved diagnosticering af pleurale maligniteter, såsom mesotheliom. Prøveudtagningsfejl opstår ofte, hvilket resulterer i det almindelige histologiske fund af 'ikke-specifik pleuritisk/fibrose', hvilket udgør en stor usikkerhed for klinikere og patienter. Konfokal laserendomikroskopi (CLE) giver billeddannelse i realtid på cellulært niveau, men data om CLE i pleurale maligniteter mangler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye optiske billeddannelsesteknikker såsom konfokal laserendomikroskopi (CLE) er dukket op i de seneste år som teknikker, der faktisk muliggør in vivo-realtidsmikroskopisk analyse af maligniteter i mave-tarmkanalen og lungekræft. Gennem de seneste fremskridt blev sonden lille nok til at passe gennem en biopsinål og kan bruges under CT-guidede og endosonografiske guidede biopsier (EUS-FNA). Patienter med intrathorakale maligniteter kræver ofte invasive procedurer såsom bronkoskopi, thorakoskopi, mediastinoskopi, transthorax nålespiration eller kirurgisk udforskning for at opnå en diagnose. Intra thorax maligniteter omfatter lungecancer, thymomer og malignt pleura mesotheliom. Disse tumorer viser sig ofte med pleural fortykkelse, unilateral pleuraeffusion, mediastinal forstørrelse eller en perifer lokaliseret masse i lungerne. Vævsopsamling af den formodede pleurafortykkelse er påkrævet for at vurdere en diagnose og skelne mellem tumortyperne, for at klassificere og iscenesætte på en korrekt måde. Til dato har de forskellige biopsimetoder, såsom CT-guidet pleurabiopsi, mediastinal biopsi, endosonografi og torakoskopi, deres begrænsninger i diagnosticering af disse maligne sygdomme. Prøveudtagningsfejl opstår ofte, hvilket resulterer i det almindelige histologiske fund af 'ikke-specifik pleuritisk/fibrose', hvilket udgør en stor usikkerhed for klinikere og patienter. Nye mikroskopiske billeddannelsesteknikker, såsom CLE, er i stand til billeddannelse i realtid på cellulært niveau. Data for CLE i intra-thorax maligniteter mangler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • NKI-AvL
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Baas, MD, PhD
    • Noordd-Holland
      • Amsterdam, Noordd-Holland, Holland, 1105 AZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Academic Medical Center
        • Underforsker:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jouke Annema, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om intra-thorax maligniteter, som henvises til diagnostisk oparbejdning ved enten transthorax, thorax eller endosonografisk biopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Formodede intra-thorax maligniteter med pleural involvering og henvist til en diagnostisk procedure ved thorakoskopi, CT-styret biopsi eller endosonografi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne og vilje til at give informeret samtykke
  • Patienter med kendt allergi over for fluorescein eller risikofaktorer for en allergisk reaktion
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intratorakal malignitet
Patienter med (stærk mistanke om) intrathorax malignitet og indikation for vævsopsamling ved CT-vejledt, transthorax eller thorakoskopisk tilgang gennemgår yderligere billeddiagnostik med konfokal laserendomikroskopi (CLE).
Enhed: Konfokal laserendomikroskopi
Mikroskopisk billeddannelsesteknik i realtid
Andre navne:
  • CLE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk gennemførlighed: Antal vellykkede procedurer med evaluerbar CLE-billeddannelse
Tidsramme: tværsnit (1 dag)
Antal vellykkede procedurer med evaluerbar CLE-billeddannelse
tværsnit (1 dag)
Procedure-relaterede uønskede hændelser
Tidsramme: tværsnit (1 dag)
Antal undersøgelsesrelaterede uønskede hændelser
tværsnit (1 dag)
At beskrive og udvikle visuelle beskrivende billedkriterier (antal beskrivende kriterier baseret på CLE-billeddannelse)
Tidsramme: tværsnit (1 dag)
Kvalitativ beskrivelse af antallet af beskrivende kriterier baseret på CLE-billeddannelse.
tværsnit (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jouke Annema, MD,PhD, Department of respiratory medicine, Academic Medical Center Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL60800.018.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

CLE billeddannelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleurale sygdomme

Kliniske forsøg med Konfokal laserendomikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner