Gennemførlighed og accept af MOL-terapi i én session i primærpleje (FAOMTPC)

DESIGN Denne blandede metode, randomiserede, kontrollerede, enkeltarmede acceptabilitet og gennemførlighed pilotforsøg vil bruge et inden for emner design med en eksperimentel gruppe (modtager en session MOL sammen med sædvanlig behandling) og ingen kontrolgruppe. Undersøgelsen vil indeholde et kvalitativt element gennem analyse af kvalitativt spørgeskema og interviewfeedback.

Undersøgelsens beredskabsplan involverer at vedtage en case-seriemetodologi med et mindre antal deltagere (som alle ville blive interviewet).

REKRUTTERING En gruppe deltagere vil blive rekrutteret: servicebrugere af en praktiserende læge, som vil blive tilbudt en session af MOL. Vi har til hensigt at have 5 deltagende praktiserende læger rekrutteret til undersøgelsen, og planen er at rekruttere 25 patienter. Af disse er det yderligere hensigten at rekruttere 10 til 12 deltagere til at deltage i et interview om deres oplevelser af deres session. Det overordnede rekrutteringsmål er 25 deltagere på tværs af de 5 deltagende praktiserende læger.

Beredskabsplanen ville involvere rekruttering af et mindre antal deltagere, som alle ville blive interviewet.

PROCEDURE Potentielle deltagere, der er registreret ved en praktiserende læge i Manchester, vil blive spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen. Dette vil være gennem et mundtligt spørgsmål fra deres praktiserende læge, et brev sendt til dem af praksislederen, en plakat eller en sms fra den praktiserende læge. Potentielle deltagere, der udtrykker interesse for at deltage (ved at informere operationen eller deres praktiserende læge eller ved at underskrive og indsende samtykke til kontaktformularen på webstedet, hvis URL vil blive sendt til dem), vil få et informationsark sendt til dem og deres kontaktoplysninger vil blive delt (af deres praktiserende læge, hvis de udtrykker interesse for deres praktiserende læge) med den kliniske psykologpraktikant.

Efter 24 timer (for at give tid til at læse informationsarket), vil disse personer blive kontaktet på en telefon, der bruges specifikt til undersøgelsen, hvorefter den kliniske psykologpraktikant vil tjekke, om de stadig ønsker at deltage og i givet fald give samtykke . Samtykke vil blive taget af deltagerne, der enten underskriver en onlinesamtykkeformular eller ved at komme til operationen for at underskrive en fysisk samtykkeformular. På dette tidspunkt vil den enkelte gennemføre en indledende kerneresultatmål og et indledende screeningsværktøj (enten personligt, hvis de er kommet til operationen eller over telefonen, hvis de har udfyldt samtykkeformularen online). Hvis deltagerne scorer over 10 på det indledende kerneresultatmål, opfylder inklusionskriterierne, ikke opfylder eksklusionskriterierne og giver udtryk for, at de har et problem, som de gerne vil have hjælp med, vil de blive rekrutteret som deltager af den kliniske praktikant. psykolog og fortalte deres deltager-id-nummer. På dette tidspunkt vil deres praktiserende læge give et resumé af enhver relevant risikoinformation.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et indledende sæt af resultatmål ud over det gennemførte Core Outcome Measure (dvs. et demografisk spørgeskema, PHQ-9, GAD-7 og PSYCHLOPS), som de kan udfylde og returnere på papir eller elektronisk via Qualtrics (ved hjælp af deres ID-nummer), er Qualtrics et online-undersøgelsessystem godkendt af University of Manchester, og et unikt link til foranstaltningerne på Qualtrics vil blive sendt til hver deltager, så de kan gennemføre disse.

Deltagerne vil få oplysninger om, hvordan man booker en MOL-session elektronisk. Et tilfældigt udvalg på 10-12 deltagere vil blive inviteret til at deltage i interviews efter sessionen, og flere deltagere vil blive tilfældigt udvalgt og inviteret efter behov, indtil 10-12 deltagere har bekræftet deres villighed til at deltage i interviews. Deltagerne vil blive tilbudt nogle potentielle aftaletider (via e-mail) fra en liste over de tilgængelige, som vil blive allokeret til de patienter, der først anmoder om en given plads. Patienterne vil herefter modtage en bekræftelse på deres aftaletidspunkt via e-mail.

På deres aftalte tid ankommer de til deres praktiserende læge og bliver hentet fra venteværelset af den kliniske psykologpraktikant. Efter en introduktion vil den enkelte session af MOL blive gennemført, som vil vare op til 60 minutter.

Efter deres sessioner er afsluttet, vil deltagerne modtage en sikker e-mail med et link til det kvalitative spørgeskema og de kvantitative mål efter sessionen. Alle deltagere vil blive kontaktet af den kliniske psykologelev en uge efter deres session, og i løbet af denne samtale vil den praktiserende klinisk psykolog tjekke ind hos dem, minde dem om, at vi sender dem linket til de relevante spørgeskemaer på e-mail, og bede dem udfylde Disse.

Ved post-sessionen, semistruktureret interview (som vil finde sted på University of Manchester, ved den praktiserende læge, hvor den relevante deltager er registreret, eller online via Microsoft Teams), en frivillig (som vil have en æreskontrakt med University of Manchester) vil stille en række spørgsmål for at udforske, hvordan deltagerne havde det med deres MOL-session. Disse samtaler vil blive transskriberet af den kliniske psykologpraktikant.

Deltagerne vil blive informeret (via e-mail), at de ikke er blevet udvalgt til interview, når det nødvendige antal deltagere er blevet interviewet. Interviewene varer op til 60 minutter cirka, og de vil blive optaget via Microsoft Teams, hvis de foregår virtuelt. Optagelser vil blive slettet, når deres computergenererede transskriptioner (produceret af Microsoft Teams) er blevet kontrolleret og brugt til at muliggøre fuldstændig transskription (og når de fulde transskriptioner er blevet kontrolleret og uploadet til Research Data Storage Service). Computergenererede transskriptioner vil blive slettet, når de er blevet kontrolleret.

Interviewene vil blive gennemført, optaget og uploadet til Research Data Storage Service af den frivillige, og interviewene vil finde sted efter MOL-sessionen har fundet sted (og så snart deltageren og den frivillige kan finde et gensidigt aftalt tidspunkt).

For interviews, der finder sted over Microsoft Teams, er det planen, at video af interviewene skal optages for at lette kravene til transskription og for at lette hurtigere upload fra optageenheden til Research Data Storage Service (og fordi Microsoft Teams ikke kan optage lyd uden også optagelse af video). Hvis deltagere, der bliver interviewet via Teams, ikke ønsker at få optaget video af interviewet, kan de vælge at slukke deres kameraer.

Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i et interview i tilfælde af, at undersøgelsens beredskabsplan bliver vedtaget.

ANALYSE Data vedrørende den opfattede accept af den enkelte session af MOL vil blive indhentet via det kvalitative spørgeskema, der vil blive hostet på Qualtrics og ved transskriptioner af deltagerinterviews. Alle indsamlede data vil være pseudonyme. Disse data vil blive analyseret tematisk og i overensstemmelse med principperne beskrevet af Braun og Clarke (2019) - de vil blive gennemgået omhyggeligt flere gange før koder konstrueres og derefter arrangeret i mulige temaer. Disse vil løbende blive revurderet med henvisning til de kvalitative data, og de vil herefter få navne og definitioner.

For at formidle information om gennemførlighed, vil procentdelen af ​​deltagere, der deltager i deres session, og som udfylder spørgeskemaerne, blive beregnet og beskrevet, og midler og standardafvigelser for spørgeskemascore før og efter sessionen i MOL vil blive præsenteret. Tal vedrørende rekruttering vil også blive beskrevet ved siden af ​​disse. Hvis det er muligt, tilstræber vi at estimere effektstørrelsen af ​​enkeltsession MOL i primærpleje ved at henvise til ovennævnte midler og standardafvigelser. En statistisk analyseplan vil blive konstrueret og godkendt, før dataanalysen påbegyndes.

I tilfælde af at beredskabsplanen bliver vedtaget, vil det reviderede forskningsspørgsmål være "Fører en enkelt session med MOL leveret i primærpleje til en væsentlig ændring i kliniske resultatmål?" Derfor vil statistisk analyse afvige under disse omstændigheder, og der vil være behov for konklusioner.