Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ejakulatorisk sparende transurethral incision af prostata (ES-TUIP) versus konventionel TUIP

5. december 2020 opdateret af: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at sammenligne ejakulatorisk sparende og ikke-ejakulatorisk besparende (konventionel) TUIP ved hjælp af både subjektive og objektive vurderingsværktøjer for graden af ​​deobstruktion.

Ydermere vil virkningen af ​​begge teknikker på ejakulation og dens sekundære effekt på orgasmeopfattelse og forskellige domæner af seksuel funktion blive grundigt vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) score ≤3.
  • TRUS estimeret prostatavægt ≤ 35 gram.
  • Seksuelt interesseret og kontinuerligt forhold til samme partner (interesseret).
  • Blæreudløbsobstruktionsindeks (BOOI ) ≥ 20 ifølge trykflowundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperative seksuelle eller ejakulatoriske forstyrrelser eller bækkensmertesyndrom
  • Neurologiske lidelser, der kan påvirke potens og ejakulation f.eks. langvarig ukontrolleret diabetes mellitus (DM) type 2 (> 10 år), DM type 1, cerebralt slagtilfælde, Parkinsonisme
  • Urodynamiske ændringer i overensstemmelse med uretropati eller detrusor-hypokontraktilitet
  • Tidligere bækkenoperationer eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ejakulationsbesparende TUIP
Procedure: Ejakulationsbesparende TUIP
Blærehalsen vil blive skåret ind og fordampet ved 5 eller 7-tiden. Snittet vil starte nær urinrørsåbningen og fortsætte nedad til omkring 0,5-1,0 cm proksimalt i forhold til verumontanum
Andre navne:
  • ES-TUIP
Placebo komparator: Konventionel TUIP
regelmæssig ikke-ejakulatorisk besparende TUIP
Procedure: Konventionel TUIP
blærehalsen vil blive skåret ind af Collins kniv ved 5 eller 7-tiden indtil verumontanum.
Andre navne:
  • regelmæssig ikke-ejakulatorisk besparende TUIP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indvirkning på ejakulatorisk funktion og efterfølgende indvirkningen af ​​rapporterede ejakulatoriske ændringer på orgasmeopfattelse
Tidsramme: 1 år
Ejakulatorisk domæne af mandlig seksuel sundhed spørgeskema (Ej-MSHQ)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erektil funktionsdomæner (erektil funktion, orgasme, lyst, samlejetilfredshed og generel tilfredshed)
Tidsramme: 1 år
Internationalt indeks over erektil funktion-15 (IIEF-15) spørgeskema
1 år
Patient rapporterede funktionelle urinvejsresultater
Tidsramme: 1 år
International prostata symptom score (IPSS) spørgeskema
1 år
maksimal flowhastighed (Q.max)
Tidsramme: 1 år
milliliter i sekundet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studieleder: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
  • Ledende efterforsker: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HoLES-TUIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ja metaanalyser ved at kontakte Dr. Ahmed Elshal, MD (Studieformand)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata hyperplasi

Kliniske forsøg med Ejakulationsbesparende TUIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner