Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring, fysisk aktivitet, overholdelse af middelhavsdiæt og børns mundsundhed

1. oktober 2025 opdateret af: GÜLSEVİM ODA, Ankara Medipol University

Virkningen af ​​ernæring, fysiske aktivitetsvaner og overholdelse af middelhavsdiæten på børns orale sundhed

De vigtigste risikofaktorer for tandkaries er utilstrækkelig mundhygiejnepraksis, cariogene bakterier og cariogen diæt. Blandt disse faktorer har kost et andet dobbelt forhold til tandkaries. Kostvaner har potentiale til at være en risikofaktor for tandkaries nedsat mund- og tandsundhed kan også føre til mangler i kostindtaget.

Undersøgelser har vist, at der er et fald i tandkøds- og paradentosesygdomme i den voksne aldersgruppe med en kost, der er forenelig med middelhavskosten.

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem en diæt, der er kompatibel med middelhavsdiæten og tandkaries og tandkødssundhedsstatus hos børn. Vi antager, at børn vil få bedre tandkødssundhed og mindre huller i tænderne med en kost, der er kompatibel med middelhavsdiæten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningens formål og betydning:

Middelhavsdiæten (AD) er en sund ernæringsmodel, og risikoen for alvorlige kroniske inflammatoriske sygdomme falder med en kost, der er meget kompatibel med MD. Det menes, at den beskyttende effekt af middelhavsdiæten er relateret til umættede fedtsyrer, mængden af ​​kostfibre, bioaktive komponenter og antioxidanter. Det er kendt, at kosten påvirker den inflammatoriske reaktion i parodontale væv. Det oplyses, at der ikke kan udvikle sig betændelsesreaktioner i tandkødet, især ved en kost, der ikke indeholder raffinerede kulhydrater. Det er rapporteret i litteraturen, at reduktion af kulhydratindtagelse og indtagelse af yderligere Omega-3 fedtsyrer, C-vitamin, D-vitamin, antioxidanter og fibre er gavnligt for parodontale vævs sundhed.

Mens overdreven kulhydratindtagelse øger dysbiose og kroniske inflammatoriske sygdomme, er et fald i tandkødsbetændelse blevet observeret ved at reducere kulhydratindtaget. Kostantioxidanter spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​passende systemiske reaktioner mod oxidativt stress. Kliniske og in vitro undersøgelser har vist, at antioxidanter i kosten har positive effekter på parodontale væv.

Aktuelle undersøgelser rapporterer, at der er et fald i tandkøds- og paradentosesygdomme i den voksne aldersgruppe med en kost, der er forenelig med middelhavsdiæten. Det er kendt, at middelhavsdiæten reducerer mængden af ​​parodontopatogene arter, især i supragingival plak.

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem en diæt, der er kompatibel med middelhavsdiæten og tandkaries og tandkødssundhedsstatus hos børn. For det andet vil familiens ernæringsvaner og adfærd og virkningerne af barnets daglige energi- og næringsindtag på mund- og tandsundheden blive undersøgt.

Det er planlagt at inkludere børn i alderen 0-14 år, der søger til Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic. Forældre til børn, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring. Forældre, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde demografiske dataformular, Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED) og Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) screeningsværktøj. Derudover vil der blive taget en retrospektiv 24-timers fødevareforbrugsregistrering. Derefter vil der blive foretaget mundtlige og tandlægeundersøgelser af børnene, og de indhentede data vil blive registreret.

Information om, hvordan man når deltagerne: Familier og børn, der opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i de patienter, der henvender sig til pedodontiklinikken.

Formularer brugt til dataindsamling:

  • Mundtlige og tandlægeundersøgelsesindekser: Mundtlige undersøgelser af børn vil blive udført af en enkelt erfaren pædiatrisk tandlæge ved hjælp af et spejl og sonde, i tandlægestolen og under passende belysning. Caries, ekstraheret på grund af caries, fyldte primære og permanente tænder og tandoverflader hos barnet vil blive evalueret i henhold til Cariesindekskriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO-2013). Inden for rammerne af evaluering af plakakkumulering og tandkødssundhed vil plakindekset (Silness & Löe, 1964) og tandkødsindekset (Löe & Silness, 1963) blive beregnet.
  • Kvalitetsskala for middelhavskost (KIDMED):

Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af middelhavsdiætkvalitetsskalaen hos børn blev udført af Şahingöz et al. (2019). Skalaen består af 16 spørgsmål, hvoraf 12 har positive konnotationer og 4 af dem har negative konnotationer. Mens positive svar på spørgsmål med negative konnotationer scores som -1, scores positive svar på spørgsmål med positive konnotationer som +1. Som et resultat af scoringen opnås data fra 0-12 og evalueres i 3 hovedgrupper:

  1. Dem med ≥8 point optimal middelhavsdiæt (god)
  2. Scorer mellem 4 og 7: De, hvis overholdelse af middelhavsdiæten skal forbedres (moderat)
  3. Hvis ≤3 point, meget lav ernæringskvalitet (lav)

    • Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool (FNPA): Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool blev udviklet af Ihmel et al. fra Iowa State University i samarbejde med Academy of Nutrition and Dietetics (American Dietetic Association, ADA) i 2009. Det originale sprog på FNPA-skalaen er engelsk. FNPA-skalaen er en adfærdsbaseret vurdering, der evaluerer familiemiljøer og kombinerer information fra en række forskellige adfærdsformer forbundet med fedme hos børn og er designet som et screeningsværktøj med potentiale til brug af fedmeforskere og en række kliniske og offentlige sundhedsprofessionelle. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Ekici et al. (2021). Den tyrkiske form af dette værktøj består af 20 elementer og evalueres i en firepunkts Likert-type. Hver genstand scores som 1 (aldrig / sjældent), 2 (nogle gange), 3 (ofte) og 4 (meget ofte / altid). Seks forskellige genstande blev omvendt kodet, og disse er emnerne 3, 4, 5, 7, 10 og 13. De scorer, der gives til disse elementer, er opsummeret med den tilsvarende score i omvendt rækkefølge, når den samlede score beregnes (4; aldrig / sjældent, 3; nogle gange, 2: ofte og 1; meget ofte / altid). Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80. Da der ikke er nogen afskæringsværdi, når man sammenligner den samlede score, indikerer høje scorer mindre risikable familiepraksis og børneadfærd for fedme hos børn, mens lave score indikerer højrisikofamiliemiljøer og -praksis og børns adfærd.
    • 24-timers retrospektiv fødevareforbrugsregistrering: Undersøgelsen vil registrere individuelt dagligt fødevareforbrug med en "24-timers retrospektiv fødevareforbrugsrekord" ved hjælp af "Food Consumption Record Form". Forskeren vil spørge de personer, der er inkluderet i undersøgelsen om alle fødevarerne og drikkevarer de indtog dagen før, inklusive deres mængder. Det daglige energi- og næringsindtag for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive beregnet ved hjælp af Nutrition Information Systems 8.2-programmet, og procenterne af det daglige energiindtag, makro- og mikronæringsstoffer vil blive evalueret under hensyntagen til alder og køn.

Prøvestørrelse: Undersøgelsens population består af raske børn i alderen 0-14 år. Stikprøven består af raske børn, der ansøgte til Ankara Medipol University Oral and Dental Health Application and Research Center Pedodontics Clinic, og dem, hvis familier meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev beregnet med G*Power 3.1.9.2. Til dette formål blev information opnået fra tidligere lignende undersøgelser (Sáenz-Ravello et al., 2023) brugt som reference. I betragtning af effektstørrelsen som 0,25, fejlmarginen som 0,05 og effektværdien som 0,80, blev det bestemt, at der var behov for mindst 159 forsøgspersoner.

Statistiske metoder:

Data opnået fra undersøgelsen vil blive evalueret med SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science) statistiske program. Først og fremmest vil fordelingen og skævheden af ​​dataene blive evalueret med normalitetstest og vil blive udtrykt som middelværdi (χ) og standardafvigelse (SD) eller median (M), nedre og øvre værdier. Parametriske (t-test) eller ikke-parametriske (Mann-Whitney U test) hypotesetests er velegnede til numeriske/kvantitative data, når man sammenligner forskellen mellem to uafhængige grupper; Til kvalitative data vil den passende chi-kvadrattest (Pearson/Fisher) blive brugt. Passende korrelationsanalyse (Spearman/Pearson/Eta-koefficient) vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem numeriske og kvalitative variable. Værdien af ​​p<0,05 vil bestemme statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere raske børn i alderen 0-14 år, som søger til Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic. Forældre til børn, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 3-14 år
  • Ikke at have en kronisk/systemisk sygdom (diabetes, allergi osv.)
  • Ikke at have modtaget strålebehandling eller kemoterapi
  • Ikke at have en psykisk eller psykiatrisk lidelse
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Over 14 år og under 3 år
  • At have en kronisk/systemisk sygdom (diabetes, allergi osv.)
  • Efter at have modtaget strålebehandling eller kemoterapi
  • At have en psykisk eller psykiatrisk lidelse
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries oplevelser
Tidsramme: ved tilmelding én gang
Mundtlige undersøgelser af børn vil blive udført af en enkelt erfaren pædiatrisk tandlæge ved hjælp af et spejl og sonde, i tandlægestolen og under passende belysning. Caries, ekstraheret på grund af caries, fyldte primære og permanente tænder og tandoverflader hos barnet vil blive evalueret i henhold til Cariesindekskriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO-2013).
ved tilmelding én gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plakindeksmåling
Tidsramme: ved tilmelding én gang
Mundtlige undersøgelser af børn vil blive udført af en enkelt erfaren pædiatrisk tandlæge ved hjælp af et spejl og sonde, i tandlægestolen og under passende belysning. Inden for rammerne af evaluering af plakakkumulering vil plakindekset (Silness & Löe, 1964) blive beregnet.
ved tilmelding én gang
måling af tandkødsindeks
Tidsramme: ved tilmelding én gang
Mundtlige undersøgelser af børn vil blive udført af en enkelt erfaren pædiatrisk tandlæge ved hjælp af et spejl og sonde, i tandlægestolen og under passende belysning. Inden for rammerne af evaluering af tandkødssundheden vil tandkødsindekset (Löe & Silness, 1963) blive beregnet.
ved tilmelding én gang
Kvalitetsskala for middelhavskost (KIDMED):
Tidsramme: ved tilmelding én gang

Skalaen består af 16 spørgsmål, hvoraf 12 har positive konnotationer og 4 af dem har negative konnotationer. Mens positive svar på spørgsmål med negative konnotationer scores som -1 score, scores positive svar på spørgsmål med positive konnotationer som +1 score. Som et resultat af scoringen opnås og evalueres data fra 0-12 i 3 hovedgrupper: ≥8 point optimal middelhavsdiæt (god), mellem 4 og 7: De, hvis overholdelse af middelhavskosten skal forbedres (moderat), ≤3 point, meget lav ernæringskvalitet (lav)b. Scorer mellem 4 og 7: De, hvis overholdelse af middelhavsdiæten skal forbedres (moderat) c. Hvis ≤3 point, meget lav ernæringskvalitet (lav)

  1. Dem med ≥8 point optimal middelhavsdiæt (god)
  2. Scorer mellem 4 og 7: De, hvis overholdelse af middelhavsdiæten skal forbedres (moderat)
  3. Hvis ≤3 point, meget lav ernæringskvalitet (lav)
ved tilmelding én gang
Screeningsværktøj for familieernæring og fysisk aktivitet (FNPA):
Tidsramme: ved tilmelding én gang
20 genstande: Hvert emne bedømmes som 1 (aldrig / sjældent), 2 (nogle gange), 3 (ofte) og 4 (meget ofte / altid). Seks forskellige genstande blev omvendt kodet, og disse er emnerne 3, 4, 5, 7, 10 og 13. De scorer, der gives til disse elementer, er opsummeret med den tilsvarende score i omvendt rækkefølge, når den samlede score beregnes (4; aldrig / sjældent, 3; nogle gange, 2: ofte og 1; meget ofte / altid). Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80. Da der ikke er nogen afskæringsværdi, når man sammenligner den samlede score, indikerer høje scorer mindre risikable familiepraksis og børneadfærd for fedme hos børn, mens lave score indikerer højrisikofamiliemiljøer og -praksis og børns adfærd.
ved tilmelding én gang
24-timers retrospektiv fødevareforbrugsrekord:
Tidsramme: ved tilmelding én gang
Undersøgelsen vil registrere individuelt dagligt madforbrug med en "24-timers retrospektiv fødevareforbrugsrekord" ved hjælp af "Food Consumption Record Form". Forskeren vil spørge de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, om alle de fødevarer og drikkevarer, de indtog dagen før, inklusive deres mængder. Dagligt energi- og næringsindtag for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive beregnet ved hjælp af Nutrition Information Systems 8.2-programmet, og procenterne af dagligt energiindtag, makro- og mikronæringsstoffer vil blive evalueret under hensyntagen til alder og køn (16).
ved tilmelding én gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülsevim ODA, PhD, Ankara Medipol University Faculty of Dentistry
  • Ledende efterforsker: Merve Ekici, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Abonner