- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130189
Nutrição, atividade física, adesão à dieta mediterrânea e saúde bucal infantil
O Impacto da Nutrição, dos Hábitos de Atividade Física e da Adesão à Dieta Mediterrânica na Saúde Oral das Crianças
Os principais fatores de risco para cárie dentária são práticas inadequadas de higiene bucal, bactérias cariogênicas e dieta cariogênica. Entre esses fatores, a dieta tem uma dupla relação diferente com a cárie dentária. Os hábitos alimentares têm o potencial de ser um fator de risco para a cárie dentária, e a saúde bucal prejudicada também pode levar a deficiências na ingestão alimentar.
Estudos têm demonstrado que há uma diminuição das doenças gengivais e periodontais na faixa etária adulta com uma dieta compatível com a dieta mediterrânica.
Este estudo transversal tem como objetivo examinar a relação entre uma dieta compatível com a Dieta Mediterrânea e a cárie dentária e o estado de saúde gengival em crianças. Nossa hipótese é que as crianças terão melhor saúde gengival e menos cáries dentárias com uma dieta compatível com a dieta mediterrânea.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo e importância da pesquisa:
A dieta mediterrânica (DA) é um modelo nutricional saudável, e o risco de doenças inflamatórias crónicas graves diminui com uma dieta altamente compatível com a DM. Pensa-se que o efeito protetor da dieta mediterrânica está relacionado com os ácidos gordos insaturados, a quantidade de fibra alimentar, os componentes bioativos e os antioxidantes. Sabe-se que a dieta afeta a reação inflamatória dos tecidos periodontais. Afirma-se que não podem ocorrer reações inflamatórias nas gengivas, especialmente com uma dieta que não contém carboidratos refinados. É relatado na literatura que reduzir a ingestão de carboidratos e ingerir ácidos graxos ômega-3 adicionais, vitamina C, vitamina D, antioxidantes e fibras é benéfico para a saúde dos tecidos periodontais.
Embora a ingestão excessiva de carboidratos aumente a disbiose e as doenças inflamatórias crônicas, foi observada uma diminuição na gengivite através da redução da ingestão de carboidratos. Os antioxidantes dietéticos desempenham um papel importante no desenvolvimento de reações sistêmicas adequadas contra o estresse oxidativo. Estudos clínicos e in vitro demonstraram que os antioxidantes na dieta têm efeitos positivos nos tecidos periodontais.
Estudos atuais relatam que há uma diminuição das doenças gengivais e periodontais na faixa etária adulta com uma dieta compatível com a dieta mediterrânea. Sabe-se que a dieta mediterrânea reduz a quantidade de espécies periodontopatogênicas, principalmente na placa supragengival.
Este estudo transversal tem como objetivo examinar a relação entre uma dieta compatível com a Dieta Mediterrânea e a cárie dentária e o estado de saúde gengival em crianças. Em segundo lugar, serão examinados os hábitos e comportamentos nutricionais da família e os efeitos da ingestão diária de energia e nutrientes da criança na saúde oral e dentária.
Está planejado incluir crianças com idades entre 0 e 14 anos que se inscrevem na Clínica de Pedodontia do Centro de Pesquisa e Prática de Saúde Bucal e Odontológica da Universidade Ankara Medipol. Os pais das crianças que atenderem aos critérios do estudo serão informados sobre a pesquisa e um termo de consentimento informado será obtido. Os pais que se voluntariarem para participar do estudo serão solicitados a preencher o formulário de dados demográficos, o Índice de Qualidade da Dieta Mediterrânea (KIDMED) e a ferramenta de triagem de Nutrição Familiar e Atividade Física (FNPA). Além disso, será feito um registro retrospectivo do consumo alimentar de 24 horas. Posteriormente, serão realizados exames bucais e dentários das crianças e os dados obtidos serão registrados.
Informações sobre como chegar aos participantes: Famílias e crianças que atenderem aos critérios de inclusão e se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos nos pacientes que se inscreverem na clínica de pedodontia.
Formulários utilizados na coleta de dados:
- Índices de exames bucais e odontológicos: Os exames bucais das crianças serão realizados por um único odontopediatra experiente, por meio de espelho e sonda, na cadeira do dentista e sob iluminação adequada. Cárie, extraída por cárie, dentes decíduos e permanentes obturados e superfícies dentárias da criança serão avaliadas de acordo com os critérios do índice de cárie da Organização Mundial da Saúde (OMS-2013). No âmbito da avaliação do acúmulo de placa e da saúde gengival, serão calculados o índice de placa (Silness & Löe, 1964) e o índice gengival (Löe & Silness, 1963).
- Escala de Qualidade da Dieta Mediterrânica (KIDMED):
O estudo turco de validade e confiabilidade da Escala de Qualidade da Dieta Mediterrânea em crianças foi conduzido por Şahingöz et al. (2019) . A escala é composta por 16 questões, das quais 12 têm conotações positivas e 4 têm conotações negativas. Enquanto as respostas positivas a perguntas com conotações negativas recebem pontuação -1, as respostas positivas a perguntas com conotações positivas recebem pontuação +1. Como resultado da pontuação, são obtidos dados que variam de 0 a 12 e avaliados em 3 grupos principais:
- Aqueles com ≥8 pontos de dieta mediterrânea ideal (bom)
- Pontuações entre 4 e 7: Aqueles cuja adesão à dieta mediterrânica necessita de melhoria (moderada)
Se ≤3 pontos, qualidade nutricional muito baixa (baixa)
- Ferramenta de triagem de nutrição e atividade física familiar (FNPA): A ferramenta de triagem de nutrição e atividade física familiar foi desenvolvida por Ihmel et al. da Iowa State University em colaboração com a Academia de Nutrição e Dietética (American Dietetic Association, ADA) em 2009. O idioma original da escala FNPA é o inglês. A escala FNPA é uma avaliação comportamental que avalia ambientes familiares e combina informações de uma variedade de comportamentos associados à obesidade infantil e foi concebida como uma ferramenta de triagem com potencial para uso por pesquisadores da obesidade e por uma variedade de profissionais clínicos e de saúde pública. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Ekici et al. (2021). A forma turca desta ferramenta consiste em 20 itens e é avaliada em um tipo Likert de quatro pontos. Cada item é pontuado em 1 (nunca/raramente), 2 (às vezes), 3 (frequentemente) e 4 (muito frequentemente/sempre). Seis itens diferentes foram codificados reversamente e estes são os itens 3, 4, 5, 7, 10 e 13. As pontuações atribuídas a estes itens são somadas à pontuação correspondente na ordem inversa no cálculo da pontuação total (4; nunca/raramente, 3; às vezes, 2: frequentemente e 1; muitas vezes/sempre). A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80. Como não há valor de corte na comparação da pontuação total, pontuações altas indicam práticas familiares e comportamentos infantis menos arriscados para a obesidade infantil, enquanto pontuações baixas indicam ambientes e práticas familiares e comportamentos infantis de alto risco.
- Registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas: O estudo registrará o consumo alimentar diário individual com um "registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas" usando o "Formulário de Registro de Consumo Alimentar". e bebidas consumidas no dia anterior, incluindo suas quantidades. A ingestão diária de energia e nutrientes dos indivíduos participantes do estudo será calculada por meio do programa Nutrition Information Systems 8.2, e os percentuais de ingestão diária de energia, macro e micronutrientes serão avaliados levando-se em consideração idade e sexo.
Tamanho da amostra: A população do estudo consiste em crianças saudáveis com idades entre 0 e 14 anos. A amostra consiste em crianças saudáveis que se inscreveram na Clínica de Pedodontia do Centro de Pesquisa e Aplicação de Saúde Bucal e Odontológica da Universidade Ankara Medipol e aquelas cujas famílias se ofereceram para participar do estudo. O tamanho da amostra foi calculado com G*Power 3.1.9.2. Para tanto, foram utilizadas como referência informações obtidas em estudos anteriores semelhantes (Sáenz-Ravello et al., 2023). Considerando o tamanho do efeito de 0,25, a margem de erro de 0,05 e o valor do poder de 0,80, determinou-se que eram necessários pelo menos 159 sujeitos.
Métodos estatísticos):
Os dados obtidos no estudo serão avaliados com o programa estatístico SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Primeiramente, a distribuição e assimetria dos dados serão avaliadas com testes de normalidade e serão expressas como média (χ) e desvio padrão (DP) ou mediana (M), valores inferiores e superiores. Testes de hipóteses paramétricos (teste t) ou não paramétricos (teste U de Mann-Whitney) são adequados para dados numéricos/quantitativos ao comparar a diferença entre dois grupos independentes; Para dados qualitativos, será utilizado o teste qui-quadrado apropriado (Pearson/Fisher). Análise de correlação apropriada (coeficiente de Spearman/Pearson/Eta) será realizada para determinar a relação entre variáveis numéricas e qualitativas. O valor de p<0,05 determinará significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 3 a 14 anos
- Não ter doença crônica/sistêmica (diabetes, alergias, etc.)
- Não ter recebido tratamento de radioterapia ou quimioterapia
- Não ter um transtorno mental ou psiquiátrico
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Maiores de 14 anos e menores de 3 anos
- Ter uma doença crônica/sistêmica (diabetes, alergias, etc.)
- Ter recebido tratamento de radioterapia ou quimioterapia
- Ter um transtorno mental ou psiquiátrico
- Não concordar em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências de cárie
Prazo: durante a inscrição uma vez
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Os exames bucais das crianças serão realizados por um único odontopediatra experiente, por meio de espelho e sonda, na cadeira do dentista e sob iluminação adequada.
Cárie, extraída por cárie, dentes decíduos e permanentes obturados e superfícies dentárias da criança serão avaliadas de acordo com os critérios do índice de cárie da Organização Mundial da Saúde (OMS-2013).
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durante a inscrição uma vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição do índice de placa
Prazo: durante a inscrição uma vez
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Os exames bucais das crianças serão realizados por um único odontopediatra experiente, por meio de espelho e sonda, na cadeira do dentista e sob iluminação adequada.
No âmbito da avaliação do acúmulo de placa será calculado o índice de placa (Silness & Löe, 1964).
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durante a inscrição uma vez
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medição do índice gengival
Prazo: durante a inscrição uma vez
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Os exames bucais das crianças serão realizados por um único odontopediatra experiente, por meio de espelho e sonda, na cadeira do dentista e sob iluminação adequada.
No âmbito da avaliação da saúde gengival será calculado o índice gengival (Löe & Silness, 1963).
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durante a inscrição uma vez
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Escala de Qualidade da Dieta Mediterrânica (KIDMED):
Prazo: durante a inscrição uma vez
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A escala é composta por 16 questões, das quais 12 têm conotações positivas e 4 têm conotações negativas. Enquanto as respostas positivas a perguntas com conotações negativas recebem pontuação de -1, as respostas positivas a perguntas com conotações positivas recebem pontuação de +1. Como resultado da pontuação, são obtidos dados que variam de 0 a 12 e avaliados em 3 grupos principais: ≥8 pontos dieta mediterrânea ideal (boa), entre 4 e 7: aqueles cuja adesão à dieta mediterrânea precisa de melhoria (moderada), ≤3 pontos, qualidade nutricional muito baixa (baixa)b. Pontuações entre 4 e 7: Aqueles cuja adesão à dieta mediterrânica necessita de melhoria (moderada) c. Se ≤3 pontos, qualidade nutricional muito baixa (baixa)
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durante a inscrição uma vez
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Ferramenta de triagem de Nutrição Familiar e Atividade Física (FNPA):
Prazo: durante a inscrição uma vez
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20 itens: Cada item é pontuado como 1 (nunca/raramente), 2 (às vezes), 3 (frequentemente) e 4 (muito frequentemente/sempre).
Seis itens diferentes foram codificados reversamente e estes são os itens 3, 4, 5, 7, 10 e 13.
As pontuações atribuídas a estes itens são somadas à pontuação correspondente na ordem inversa no cálculo da pontuação total (4; nunca/raramente, 3; às vezes, 2: frequentemente e 1; muitas vezes/sempre).
A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80.
Como não há valor de corte na comparação da pontuação total, pontuações altas indicam práticas familiares e comportamentos infantis menos arriscados para a obesidade infantil, enquanto pontuações baixas indicam ambientes e práticas familiares e comportamentos infantis de alto risco.
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durante a inscrição uma vez
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Registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas:
Prazo: durante a inscrição uma vez
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O estudo registrará o consumo alimentar diário individual com um "registro retrospectivo de consumo alimentar de 24 horas" por meio do "Formulário de Registro de Consumo Alimentar". O pesquisador perguntará aos indivíduos incluídos no estudo sobre todos os alimentos e bebidas que consumiram no dia anterior, incluindo suas quantidades.
A ingestão diária de energia e nutrientes dos indivíduos participantes do estudo será calculada por meio do programa Nutrition Information Systems 8.2, e os percentuais de ingestão diária de energia, macro e micronutrientes serão avaliados levando-se em consideração idade e sexo (16).
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durante a inscrição uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülsevim ODA, PhD, Ankara Medipol University Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Merve Ekici, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Sofi F, Abbate R, Gensini GF, Casini A. Accruing evidence on benefits of adherence to the Mediterranean diet on health: an updated systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1189-96. doi: 10.3945/ajcn.2010.29673. Epub 2010 Sep 1.
- Bonaccio M, Di Castelnuovo A, Costanzo S, De Lucia F, Olivieri M, Donati MB, de Gaetano G, Iacoviello L, Bonanni A; Moli-sani Project Investigators. Nutrition knowledge is associated with higher adherence to Mediterranean diet and lower prevalence of obesity. Results from the Moli-sani study. Appetite. 2013 Sep;68:139-46. doi: 10.1016/j.appet.2013.04.026. Epub 2013 May 7.
- Bosma-den Boer MM, van Wetten ML, Pruimboom L. Chronic inflammatory diseases are stimulated by current lifestyle: how diet, stress levels and medication prevent our body from recovering. Nutr Metab (Lond). 2012 Apr 17;9(1):32. doi: 10.1186/1743-7075-9-32.
- Şahingöz, S. A., Özgen, L., & Yalçın, E. (2019). Akdeniz Diyet Kalitesi Ölçeğinin (Mediterranean Diet Quality-KIDMED) Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. Proceedings Book of 5th International Eurasian Congress on Natural Nutrition, Healthy Life & Sport, 1078-1088. 02-06 October 2019, Ankara/Turkey.
- Ihmels MA, Welk GJ, Eisenmann JC, Nusser SM. Development and preliminary validation of a Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) screening tool. Int J Behav Nutr Phys Act. 2009 Mar 12;6:14. doi: 10.1186/1479-5868-6-14.
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- Pekcan, G. (2008). Beslenme durumunun saptanmasi. Diyet El Kitabi, 726, 67-141.
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- Tennert C, Reinmuth AC, Bremer K, Al-Ahmad A, Karygianni L, Hellwig E, Vach K, Ratka-Kruger P, Wittmer A, Woelber JP. An oral health optimized diet reduces the load of potential cariogenic and periodontal bacterial species in the supragingival oral plaque: A randomized controlled pilot study. Microbiologyopen. 2020 Aug;9(8):e1056. doi: 10.1002/mbo3.1056. Epub 2020 May 17.
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- Woelber JP, Bremer K, Vach K, Konig D, Hellwig E, Ratka-Kruger P, Al-Ahmad A, Tennert C. An oral health optimized diet can reduce gingival and periodontal inflammation in humans - a randomized controlled pilot study. BMC Oral Health. 2016 Jul 26;17(1):28. doi: 10.1186/s12903-016-0257-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraMedipolGuls
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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