Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näring, fysisk aktivitet, efterlevnad av medelhavskost och barns munhälsa

11 november 2023 uppdaterad av: GÜLSEVİM ODA, Ankara Medipol University

Inverkan av kost, fysiska aktivitetsvanor och efterlevnad av medelhavskosten på barns munhälsa

De främsta riskfaktorerna för tandkaries är otillräcklig munhygien, kariogena bakterier och kariogen kost. Bland dessa faktorer har kosten en annan dubbel relation med tandkaries. Kostvanor har potential att vara en riskfaktor för tandkaries nedsatt mun och tandhälsa kan också leda till brister i kostintaget.

Studier har visat att det finns en minskning av tandkötts- och parodontala sjukdomar i den vuxna åldersgruppen med en diet som är kompatibel med medelhavskosten.

Denna tvärsnittsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan en diet som är kompatibel med medelhavsdieten och tandkaries och tandköttshälsostatus hos barn. Vi antar att barn kommer att få bättre tandköttshälsa och mindre karies med en diet som är kompatibel med medelhavsdieten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Forskningens syfte och betydelse:

Medelhavsdieten (AD) är en hälsosam näringsmodell, och risken för allvarliga kroniska inflammatoriska sjukdomar minskar med en diet som är mycket kompatibel med MD. Man tror att den skyddande effekten av medelhavskosten är relaterad till omättade fettsyror, mängden kostfiber, bioaktiva komponenter och antioxidanter. Det är känt att kosten påverkar den inflammatoriska reaktionen i parodontala vävnader. Det konstateras att inflammatoriska reaktioner i tandköttet inte kan utvecklas, speciellt med en kost som inte innehåller raffinerade kolhydrater. Det rapporteras i litteraturen att minskat kolhydratintag och intag av ytterligare Omega-3-fettsyror, vitamin C, vitamin D, antioxidanter och fibrer är fördelaktigt för hälsan hos parodontala vävnader.

Medan överdrivet kolhydratintag ökar dysbios och kroniska inflammatoriska sjukdomar, har en minskning av gingivit observerats genom att minska kolhydratintaget. Antioxidanter i kosten spelar en viktig roll i utvecklingen av adekvata systemiska reaktioner mot oxidativ stress. Kliniska och in vitro-studier har visat att antioxidanter i kosten har positiva effekter på parodontala vävnader.

Aktuella studier rapporterar att det finns en minskning av tandkötts- och parodontala sjukdomar i den vuxna åldersgruppen med en diet som är kompatibel med medelhavsdieten. Det är känt att medelhavsdieten minskar mängden parodontopatogena arter, särskilt vid supragingivalt plack.

Denna tvärsnittsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan en diet som är kompatibel med medelhavsdieten och tandkaries och tandköttshälsostatus hos barn. För det andra kommer familjens näringsvanor och beteenden samt effekterna av barnets dagliga energi- och näringsintag på mun- och tandhälsa att undersökas.

Det är planerat att inkludera barn mellan 0-14 år som söker till Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic. Föräldrar till barn som uppfyller studiekriterierna kommer att informeras om forskningen och en blankett för informerat samtycke kommer att erhållas. Föräldrar som frivilligt deltar i studien kommer att uppmanas att fylla i demografiska dataformuläret, Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED) och screeningverktyget för Family Nutrition and Physical Activity (FNPA). Dessutom kommer en retrospektiv 24-timmars matkonsumtion att tas. Därefter kommer mun- och tandundersökningar av barnen att utföras och de inhämtade uppgifterna registreras.

Information om hur man når deltagarna: Familjer och barn som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas i de patienter som söker sig till pedodontimottagningen.

Formulär som används vid datainsamling:

  • Muntliga och tandläkarundersökningsindex: Muntliga undersökningar av barn kommer att utföras av en enda erfaren pediatrisk tandläkare, med hjälp av en spegel och sond, i tandläkarstolen och under lämplig belysning. Karies, extraherad på grund av karies, fyllda primära och permanenta tänder, samt tandytor hos barnet kommer att utvärderas enligt Kariesindexkriterierna från Världshälsoorganisationen (WHO-2013). Inom ramen för att utvärdera plackackumulering och tandköttshälsa kommer plackindex (Silness & Löe, 1964) och gingivalindex (Löe & Silness, 1963) att beräknas.
  • Kvalitetsskala för medelhavskost (KIDMED):

Turkisk validitets- och tillförlitlighetsstudie av Mediterranean Diet Quality Scale hos barn utfördes av Şahingöz et al. (2019). Skalan består av 16 frågor, varav 12 har positiva konnotationer och 4 av vilka har negativ konnotation. Medan positiva svar på frågor med negativa konnotationer poängsätts som -1, poängsätts positiva svar på frågor med positiva konnotationer som +1. Som ett resultat av poängsättningen erhålls data från 0-12 och utvärderas i 3 huvudgrupper:

  1. De med ≥8 poäng optimal medelhavsdiet (bra)
  2. Poäng mellan 4 och 7: De vars efterlevnad av Medelhavsdieten behöver förbättras (måttlig)
  3. Om ≤3 poäng, mycket låg näringskvalitet (låg)

    • Screeningverktyg för familjenutrition och fysisk aktivitet (FNPA): Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool har utvecklats av Ihmel et al. från Iowa State University i samarbete med Academy of Nutrition and Dietetics (American Dietetic Association, ADA) 2009. FNPA-skalans originalspråk är engelska. FNPA-skalan är en beteendebaserad bedömning som utvärderar familjemiljöer och kombinerar information från en mängd olika beteenden associerade med barnfetma och utformades som ett screeningverktyg med potential att användas av fetmaforskare och en mängd olika kliniska och offentliga hälsovårdspersonal. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Ekici et al. (2021). Den turkiska formen av detta verktyg består av 20 objekt och utvärderas i en fyrpunkts Likert-typ. Varje föremål får poäng som 1 (aldrig / sällan), 2 (ibland), 3 (ofta) och 4 (mycket ofta / alltid). Sex olika artiklar var omvänd kodade och dessa är objekt 3, 4, 5, 7, 10 och 13. Poängen som ges för dessa poster summeras med motsvarande poäng i omvänd ordning vid beräkning av totalpoängen (4; aldrig / sällan, 3; ibland, 2: ofta och 1; mycket ofta / alltid). Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80. Eftersom det inte finns något gränsvärde när man jämför den totala poängen indikerar höga poäng mindre riskfyllda familjemetoder och barnbeteenden för barnfetma, medan låga poäng indikerar högriskfamiljemiljöer och -metoder och barnbeteenden.
    • 24-timmars retrospektiv matkonsumtion: Studien kommer att registrera individuell daglig matkonsumtion med en "24-timmars retrospektiv matkonsumtion" med hjälp av "Food Consumption Record Form". Forskaren kommer att fråga individerna som ingår i studien om alla livsmedel och drycker de konsumerade dagen innan, inklusive deras kvantiteter. Dagligt energi- och näringsintag för de individer som deltar i studien kommer att beräknas med hjälp av Nutrition Information Systems 8.2-programmet, och procentandelen av dagligt energiintag, makro- och mikronäringsämnen kommer att utvärderas med hänsyn till ålder och kön.

Urvalsstorlek: Studiens population består av friska barn mellan 0-14 år. Urvalet består av friska barn som sökt till Ankara Medipol University Oral and Dental Health Application and Research Centre Pedodontics Clinic och de vars familjer frivilligt anmält sig att delta i studien. Provstorleken beräknades med G*Power 3.1.9.2. För detta ändamål användes information från tidigare liknande studier (Sáenz-Ravello et al., 2023) som referens. Med tanke på effektstorleken som 0,25, felmarginalen som 0,05 och effektvärdet som 0,80, bestämdes det att minst 159 försökspersoner krävdes.

Statistiska metoder:

Data som erhålls från studien kommer att utvärderas med SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science) statistiska program. Först och främst kommer fördelningen och skevheten av data att utvärderas med normalitetstester och kommer att uttryckas som medelvärde (χ) och standardavvikelse (SD) eller median (M), lägre och övre värden. Parametriska (t-test) eller icke-parametriska (Mann-Whitney U-test) hypotestest är lämpliga för numeriska/kvantitativa data när man jämför skillnaden mellan två oberoende grupper; För kvalitativa data kommer lämpligt chi-kvadrattest (Pearson/Fisher) att användas. Lämplig korrelationsanalys (Spearman/Pearson/Eta-koefficient) kommer att utföras för att bestämma sambandet mellan numeriska och kvalitativa variabler. Värdet på p<0,05 kommer att bestämma statistisk signifikans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic
        • Kontakt:
          • Gülsevim ODA, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är planerat att inkludera friska barn mellan 0-14 år som söker till Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic. Föräldrar till barn som uppfyller studiekriterierna kommer att informeras om forskningen och en blankett för informerat samtycke kommer att erhållas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 3-14 år
  • Att inte ha en kronisk/systemisk sjukdom (diabetes, allergier, etc.)
  • Att inte ha fått strålbehandling eller cellgiftsbehandling
  • Att inte ha en psykisk eller psykiatrisk störning
  • Går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Över 14 år och under 3 år
  • Att ha en kronisk/systemisk sjukdom (diabetes, allergier, etc.)
  • Har fått strålbehandling eller kemoterapibehandling
  • Har en psykisk eller psykiatrisk störning
  • Går inte med på att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kariesupplevelser
Tidsram: vid inskrivning en gång
Muntliga undersökningar av barn kommer att utföras av en enda erfaren pediatrisk tandläkare, med hjälp av en spegel och sond, i tandläkarstolen och under lämplig belysning. Karies, extraherad på grund av karies, fyllda primära och permanenta tänder, samt tandytor hos barnet kommer att utvärderas enligt Kariesindexkriterierna från Världshälsoorganisationen (WHO-2013).
vid inskrivning en gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackindexmätning
Tidsram: vid inskrivning en gång
Muntliga undersökningar av barn kommer att utföras av en enda erfaren pediatrisk tandläkare, med hjälp av en spegel och sond, i tandläkarstolen och under lämplig belysning. Inom ramen för utvärdering av plackackumulering kommer plackindex (Silness & Löe, 1964) att beräknas.
vid inskrivning en gång
tandköttsindexmätning
Tidsram: vid inskrivning en gång
Muntliga undersökningar av barn kommer att utföras av en enda erfaren pediatrisk tandläkare, med hjälp av en spegel och sond, i tandläkarstolen och under lämplig belysning. Inom ramen för utvärdering av tandköttshälsan kommer gingivalindex (Löe & Silness, 1963) att beräknas.
vid inskrivning en gång
Kvalitetsskala för medelhavskost (KIDMED):
Tidsram: vid inskrivning en gång

Skalan består av 16 frågor, varav 12 har positiva konnotationer och 4 av vilka har negativ konnotation. Medan positiva svar på frågor med negativ konnotation får -1 poäng, får positiva svar på frågor med positiv konnotation +1 poäng. Som ett resultat av poängsättningen erhålls data från 0-12 och utvärderas i 3 huvudgrupper: ≥8 poäng optimal medelhavsdiet (bra), mellan 4 och 7: De vars efterlevnad av medelhavsdieten behöver förbättras (måttlig), ≤3 poäng, mycket låg näringskvalitet (låg)b. Poäng mellan 4 och 7: De vars efterlevnad av Medelhavsdieten behöver förbättras (måttlig) c. Om ≤3 poäng, mycket låg näringskvalitet (låg)

  1. De med ≥8 poäng optimal medelhavsdiet (bra)
  2. Poäng mellan 4 och 7: De vars efterlevnad av Medelhavsdieten behöver förbättras (måttlig)
  3. Om ≤3 poäng, mycket låg näringskvalitet (låg)
vid inskrivning en gång
Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool (FNPA):
Tidsram: vid inskrivning en gång
20 objekt: Varje objekt får poäng som 1 (aldrig / sällan), 2 (ibland), 3 (ofta) och 4 (mycket ofta / alltid). Sex olika artiklar var omvänd kodade och dessa är objekt 3, 4, 5, 7, 10 och 13. Poängen som ges för dessa poster summeras med motsvarande poäng i omvänd ordning vid beräkning av totalpoängen (4; aldrig / sällan, 3; ibland, 2: ofta och 1; mycket ofta / alltid). Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80. Eftersom det inte finns något gränsvärde när man jämför den totala poängen indikerar höga poäng mindre riskfyllda familjemetoder och barnbeteenden för barnfetma, medan låga poäng indikerar högriskfamiljemiljöer och -metoder och barnbeteenden.
vid inskrivning en gång
24-timmars retrospektiv matkonsumtionsrekord:
Tidsram: vid inskrivning en gång
Studien kommer att registrera individuell daglig matkonsumtion med en "24-timmars retrospektiv matkonsumtion" med hjälp av "Food Consumption Record Form". Forskaren kommer att fråga individerna som ingår i studien om all mat och dryck som de konsumerade dagen innan, inklusive deras kvantiteter. Dagligt energi- och näringsintag för de individer som deltar i studien kommer att beräknas med hjälp av Nutrition Information Systems 8.2-programmet, och procentandelen av dagligt energiintag, makro- och mikronäringsämnen kommer att utvärderas med hänsyn till ålder och kön (16).
vid inskrivning en gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülsevim ODA, PhD, Ankara Medipol University Faculty of Dentistry
  • Huvudutredare: Merve Ekici, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraMedipolGuls

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostvana

3
Prenumerera