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- Essai clinique NCT06130189
Nutrition, activité physique, observance du régime méditerranéen et santé bucco-dentaire des enfants
L'impact de la nutrition, des habitudes d'activité physique et de l'adhésion au régime méditerranéen sur la santé bucco-dentaire des enfants
Les principaux facteurs de risque de carie dentaire sont des pratiques d’hygiène bucco-dentaire inadéquates, les bactéries cariogènes et le régime alimentaire cariogène. Parmi ces facteurs, l’alimentation entretient une double relation différente avec la carie dentaire. Les habitudes alimentaires peuvent être un facteur de risque de carie dentaire. Une santé bucco-dentaire altérée peut également entraîner des carences dans l'apport alimentaire.
Des études ont montré qu'il existe une diminution des maladies des gencives et des maladies parodontales chez les adultes ayant une alimentation compatible avec le régime méditerranéen.
Cette étude transversale vise à examiner la relation entre un régime alimentaire compatible avec le régime méditerranéen et les caries dentaires et l'état de santé des gencives chez les enfants. Nous émettons l'hypothèse que les enfants auront une meilleure santé des gencives et moins de caries dentaires avec une alimentation compatible avec le régime méditerranéen.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif et importance de la recherche :
Le régime méditerranéen (DA) est un modèle nutritionnel sain, et le risque de maladies inflammatoires chroniques majeures diminue avec une alimentation hautement compatible avec la DM. On pense que l’effet protecteur du régime méditerranéen est lié aux acides gras insaturés, à la quantité de fibres alimentaires, aux composants bioactifs et aux antioxydants. On sait que l’alimentation affecte la réaction inflammatoire des tissus parodontaux. Il est indiqué que des réactions inflammatoires au niveau des gencives ne peuvent pas se développer, notamment avec un régime alimentaire ne contenant pas de glucides raffinés. Il est rapporté dans la littérature que la réduction de l'apport en glucides et la prise supplémentaire d'acides gras oméga-3, de vitamine C, de vitamine D, d'antioxydants et de fibres sont bénéfiques pour la santé des tissus parodontaux.
Alors qu’un apport excessif en glucides augmente la dysbiose et les maladies inflammatoires chroniques, une diminution de la gingivite a été observée en réduisant l’apport en glucides. Les antioxydants alimentaires jouent un rôle important dans le développement de réactions systémiques adéquates contre le stress oxydatif. Des études cliniques et in vitro ont montré que les antioxydants présents dans l’alimentation ont des effets positifs sur les tissus parodontaux.
Les études actuelles rapportent qu'il y a une diminution des maladies des gencives et des maladies parodontales chez les adultes ayant une alimentation compatible avec le régime méditerranéen. On sait que le régime méditerranéen réduit la quantité d’espèces parodontopathogènes, notamment dans la plaque supragingivale.
Cette étude transversale vise à examiner la relation entre un régime alimentaire compatible avec le régime méditerranéen et les caries dentaires et l'état de santé des gencives chez les enfants. Deuxièmement, les habitudes et comportements nutritionnels de la famille et les effets de l'apport quotidien en énergie et en nutriments de l'enfant sur la santé bucco-dentaire seront examinés.
Il est prévu d'inclure les enfants âgés de 0 à 14 ans qui postulent à la clinique de pédodontie du centre de pratique de santé bucco-dentaire et de recherche du centre de recherche de l'université Medipol d'Ankara. Les parents d'enfants qui répondent aux critères de l'étude seront informés de la recherche et un formulaire de consentement éclairé sera obtenu. Les parents qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront invités à remplir le formulaire de données démographiques, l'indice de qualité du régime méditerranéen (KIDMED) et l'outil de dépistage de la nutrition familiale et de l'activité physique (FNPA). De plus, un enregistrement rétrospectif de la consommation alimentaire sur 24 heures sera effectué. Ensuite, des examens bucco-dentaires des enfants seront effectués et les données obtenues seront enregistrées.
Informations sur la façon d'atteindre les participants : Les familles et les enfants qui répondent aux critères d'inclusion et se portent volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans les patients qui postulent à la clinique de pédodontie.
Formulaires utilisés dans la collecte de données :
- Index des examens bucco-dentaires : Les examens bucco-dentaires des enfants seront réalisés par un seul dentiste pédiatrique expérimenté, à l'aide d'un miroir et d'une sonde, dans le fauteuil du dentiste et sous un éclairage approprié. Caries extraites en raison de caries, dents primaires et permanentes obturées et surfaces dentaires chez l'enfant seront évalués selon les critères de l'indice de carie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-2013). Dans le cadre de l'évaluation de l'accumulation de plaque et de la santé gingivale, l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964) et l'indice gingival (Löe & Silness, 1963) seront calculés.
- Échelle de qualité du régime méditerranéen (KIDMED) :
Une étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle de qualité du régime méditerranéen chez les enfants a été menée par Şahingöz et al. (2019) . L'échelle est composée de 16 questions, dont 12 à connotation positive et 4 à connotation négative. Alors que les réponses positives aux questions à connotation négative sont notées -1, les réponses positives aux questions à connotation positive sont notées +1. À la suite de la notation, des données allant de 0 à 12 sont obtenues et évaluées en 3 groupes principaux :
- Ceux qui ont un régime méditerranéen optimal ≥8 points (bon)
- Scores entre 4 et 7 : Ceux dont l’observance du régime méditerranéen est à améliorer (modéré)
Si ≤3 points, qualité nutritionnelle très faible (faible)
- Outil de dépistage de la nutrition familiale et de l'activité physique (FNPA) : L'outil de dépistage de la nutrition familiale et de l'activité physique a été développé par Ihmel et al. de l'Iowa State University en collaboration avec l'Academy of Nutrition and Dietetics (American Dietetic Association, ADA) en 2009. La langue originale de l’échelle FNPA est l’anglais. L'échelle FNPA est une évaluation comportementale qui évalue les environnements familiaux et combine des informations provenant d'une variété de comportements associés à l'obésité infantile. Elle a été conçue comme un outil de dépistage susceptible d'être utilisé par les chercheurs sur l'obésité et divers professionnels de la santé clinique et publique. L'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Ekici et al. (2021). La forme turque de cet outil se compose de 20 éléments et est évaluée selon un type Likert en quatre points. Chaque élément est noté 1 (jamais/rarement), 2 (parfois), 3 (souvent) et 4 (très souvent/toujours). Six éléments différents ont été codés de manière inversée : il s’agit des éléments 3, 4, 5, 7, 10 et 13. Les scores attribués à ces items sont additionnés au score correspondant dans l'ordre inverse lors du calcul du score total (4 ; jamais/rarement, 3 ; parfois, 2 : souvent et 1 ; très souvent/toujours). Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80. Puisqu’il n’y a pas de valeur seuil lors de la comparaison du score total, les scores élevés indiquent des pratiques familiales et des comportements d’enfants moins risqués en matière d’obésité infantile, tandis que des scores faibles indiquent des environnements, des pratiques familiales et des comportements d’enfants à haut risque.
- Enregistrement rétrospectif de la consommation alimentaire sur 24 heures : L'étude enregistrera la consommation alimentaire quotidienne individuelle avec un « enregistrement rétrospectif de la consommation alimentaire sur 24 heures » en utilisant le « formulaire d'enregistrement de la consommation alimentaire ». Le chercheur interrogera les individus inclus dans l'étude sur tous les aliments. et les boissons qu'ils ont consommées la veille, y compris leurs quantités. Les apports quotidiens en énergie et en nutriments des individus participant à l'étude seront calculés à l'aide du programme Nutrition Information Systems 8.2, et les pourcentages d'apport énergétique quotidien, de macro et de micronutriments seront évalués en tenant compte de l'âge et du sexe.
Taille de l'échantillon : La population de l'étude est composée d'enfants en bonne santé âgés de 0 à 14 ans. L'échantillon se compose d'enfants en bonne santé qui ont postulé à la clinique de pédodontie du Centre d'application et de recherche en santé bucco-dentaire de l'Université Medipol d'Ankara et de ceux dont les familles se sont portées volontaires pour participer à l'étude. La taille de l'échantillon a été calculée avec G*Power 3.1.9.2. À cette fin, les informations obtenues lors d’études similaires antérieures (Sáenz-Ravello et al., 2023) ont été utilisées comme référence. En considérant la taille de l'effet comme étant de 0,25, la marge d'erreur comme étant de 0,05 et la valeur de puissance comme étant de 0,80, il a été déterminé qu'au moins 159 sujets étaient nécessaires.
Méthodes statistiques):
Les données obtenues à partir de l'étude seront évaluées avec le programme statistique SPSS 26.0 (Statistical Package for Social Science). Tout d'abord, la distribution et l'asymétrie des données seront évaluées avec des tests de normalité et seront exprimées en moyenne (χ) et écart type (SD) ou médiane (M), valeurs inférieures et supérieures. Les tests d'hypothèse paramétriques (test t) ou non paramétriques (test U de Mann-Whitney) conviennent aux données numériques/quantitatives lors de la comparaison de la différence entre deux groupes indépendants ; Pour les données qualitatives, le test du chi carré approprié (Pearson/Fisher) sera utilisé. Une analyse de corrélation appropriée (coefficient Spearman/Pearson/Eta) sera effectuée pour déterminer la relation entre les variables numériques et qualitatives. La valeur de p <0,05 déterminera la signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gülsevim ODA, PhD
- Numéro de téléphone: 905389488590
- E-mail: gulsevimusta@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merve Ekici, PhD
- Numéro de téléphone: 905534805067
- E-mail: mrvekici06@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic
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Contact:
- Gülsevim ODA, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 3 et 14 ans
- Ne pas avoir de maladie chronique/systémique (diabète, allergies, etc.)
- Ne pas avoir reçu de traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie
- Ne pas avoir de trouble mental ou psychiatrique
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Plus de 14 ans et moins de 3 ans
- Avoir une maladie chronique/systémique (diabète, allergies, etc.)
- Avoir reçu un traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie
- Avoir un trouble mental ou psychiatrique
- Ne pas accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences de carie
Délai: lors de l'inscription une fois
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Les examens bucco-dentaires des enfants seront effectués par un seul dentiste pédiatrique expérimenté, à l'aide d'un miroir et d'une sonde, dans le fauteuil du dentiste et sous un éclairage approprié.
Caries extraites en raison de caries, dents primaires et permanentes obturées et surfaces dentaires chez l'enfant seront évalués selon les critères de l'indice de carie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-2013).
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lors de l'inscription une fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'indice de plaque
Délai: lors de l'inscription une fois
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Les examens bucco-dentaires des enfants seront effectués par un seul dentiste pédiatrique expérimenté, à l'aide d'un miroir et d'une sonde, dans le fauteuil du dentiste et sous un éclairage approprié.
Dans le cadre de l'évaluation de l'accumulation de plaque, l'indice de plaque (Silness & Löe, 1964) sera calculé.
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lors de l'inscription une fois
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mesure de l'indice gingival
Délai: lors de l'inscription une fois
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Les examens bucco-dentaires des enfants seront effectués par un seul dentiste pédiatrique expérimenté, à l'aide d'un miroir et d'une sonde, dans le fauteuil du dentiste et sous un éclairage approprié.
Dans le cadre de l'évaluation de la santé gingivale, l'indice gingival (Löe & Silness, 1963) sera calculé.
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lors de l'inscription une fois
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Échelle de qualité du régime méditerranéen (KIDMED) :
Délai: lors de l'inscription une fois
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L'échelle est composée de 16 questions, dont 12 à connotation positive et 4 à connotation négative. Alors que les réponses positives aux questions à connotation négative reçoivent un score de -1, les réponses positives aux questions à connotation positive reçoivent un score de +1. À la suite de la notation, des données allant de 0 à 12 sont obtenues et évaluées en 3 groupes principaux : ≥8 points régime méditerranéen optimal (bon), entre 4 et 7 : Ceux dont l'observance du régime méditerranéen doit être améliorée (modéré), ≤3 points, qualité nutritionnelle très faible (faible)b. Scores entre 4 et 7 : Ceux dont l'observance du régime méditerranéen est à améliorer (modérée) c. Si ≤3 points, qualité nutritionnelle très faible (faible)
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lors de l'inscription une fois
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Outil de dépistage de la nutrition familiale et de l’activité physique (FNPA) :
Délai: lors de l'inscription une fois
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20 items : Chaque item est noté 1 (jamais/rarement), 2 (parfois), 3 (souvent) et 4 (très souvent/toujours).
Six éléments différents ont été codés de manière inversée : il s’agit des éléments 3, 4, 5, 7, 10 et 13.
Les scores attribués à ces items sont additionnés au score correspondant dans l'ordre inverse lors du calcul du score total (4 ; jamais/rarement, 3 ; parfois, 2 : souvent et 1 ; très souvent/toujours).
Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80.
Puisqu’il n’y a pas de valeur seuil lors de la comparaison du score total, les scores élevés indiquent des pratiques familiales et des comportements d’enfants moins risqués en matière d’obésité infantile, tandis que des scores faibles indiquent des environnements, des pratiques familiales et des comportements d’enfants à haut risque.
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lors de l'inscription une fois
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Relevé rétrospectif de consommation alimentaire sur 24 heures :
Délai: lors de l'inscription une fois
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L'étude enregistrera la consommation alimentaire quotidienne individuelle avec un « enregistrement rétrospectif de la consommation alimentaire sur 24 heures » à l'aide du « formulaire d'enregistrement de la consommation alimentaire ». Le chercheur interrogera les individus inclus dans l'étude sur tous les aliments et boissons qu'ils ont consommés la veille, y compris leurs quantités.
Les apports quotidiens en énergie et en nutriments des individus participant à l'étude seront calculés à l'aide du programme Nutrition Information Systems 8.2, et les pourcentages d'apport énergétique quotidien, de macro et de micronutriments seront évalués en tenant compte de l'âge et du sexe (16).
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lors de l'inscription une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülsevim ODA, PhD, Ankara Medipol University Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Merve Ekici, PhD, Department of Nutrition and Dietetics, University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Sofi F, Abbate R, Gensini GF, Casini A. Accruing evidence on benefits of adherence to the Mediterranean diet on health: an updated systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1189-96. doi: 10.3945/ajcn.2010.29673. Epub 2010 Sep 1.
- Bonaccio M, Di Castelnuovo A, Costanzo S, De Lucia F, Olivieri M, Donati MB, de Gaetano G, Iacoviello L, Bonanni A; Moli-sani Project Investigators. Nutrition knowledge is associated with higher adherence to Mediterranean diet and lower prevalence of obesity. Results from the Moli-sani study. Appetite. 2013 Sep;68:139-46. doi: 10.1016/j.appet.2013.04.026. Epub 2013 May 7.
- Bosma-den Boer MM, van Wetten ML, Pruimboom L. Chronic inflammatory diseases are stimulated by current lifestyle: how diet, stress levels and medication prevent our body from recovering. Nutr Metab (Lond). 2012 Apr 17;9(1):32. doi: 10.1186/1743-7075-9-32.
- Şahingöz, S. A., Özgen, L., & Yalçın, E. (2019). Akdeniz Diyet Kalitesi Ölçeğinin (Mediterranean Diet Quality-KIDMED) Geçerlik ve Güvenirlik Çalışması. Proceedings Book of 5th International Eurasian Congress on Natural Nutrition, Healthy Life & Sport, 1078-1088. 02-06 October 2019, Ankara/Turkey.
- Ihmels MA, Welk GJ, Eisenmann JC, Nusser SM. Development and preliminary validation of a Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) screening tool. Int J Behav Nutr Phys Act. 2009 Mar 12;6:14. doi: 10.1186/1479-5868-6-14.
- Ekıcı, E. , Ikıısık, H. , Ankaralı, H. , Manav, G. , Colak, M. & Kozan, E. H. (2021). The validity and reliability of the Turkish version of the Family Nutrition and Physical Activity screening tool . Marmara Medical Journal , 34 (3) , 319-326 . DOI: 10.5472/marumj.1009125
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- Altun E, Walther C, Borof K, Petersen E, Lieske B, Kasapoudis D, Jalilvand N, Beikler T, Jagemann B, Zyriax BC, Aarabi G. Association between Dietary Pattern and Periodontitis-A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2021 Nov 21;13(11):4167. doi: 10.3390/nu13114167.
- Tennert C, Reinmuth AC, Bremer K, Al-Ahmad A, Karygianni L, Hellwig E, Vach K, Ratka-Kruger P, Wittmer A, Woelber JP. An oral health optimized diet reduces the load of potential cariogenic and periodontal bacterial species in the supragingival oral plaque: A randomized controlled pilot study. Microbiologyopen. 2020 Aug;9(8):e1056. doi: 10.1002/mbo3.1056. Epub 2020 May 17.
- Laiola M, De Filippis F, Vitaglione P, Ercolini D. A Mediterranean Diet Intervention Reduces the Levels of Salivary Periodontopathogenic Bacteria in Overweight and Obese Subjects. Appl Environ Microbiol. 2020 Jun 2;86(12):e00777-20. doi: 10.1128/AEM.00777-20. Print 2020 Jun 2.
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