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栄養、身体活動、地中海食の遵守、および子供の口腔健康

2023年11月11日 更新者:GÜLSEVİM ODA、Ankara Medipol University

栄養、身体活動の習慣、地中海食の遵守が子どもの口腔の健康に及ぼす影響

う蝕の主な危険因子は、不適切な口腔衛生習慣、う蝕原性細菌、う蝕原性の食事です。 これらの要因のうち、食事は虫歯と異なる二重の関係を持っています。 食習慣は、口腔を損なう虫歯の危険因子となる可能性があり、歯の健康も食事摂取量の不足につながる可能性があります。

研究によると、地中海食と互換性のある食事をとっている成人年齢層では、歯周病や歯周病が減少することが示されています。

この横断研究は、地中海食と互換性のある食事と、小児の虫歯および歯茎の健康状態との関係を調べることを目的としています。 私たちは、地中海食と互換性のある食事をとれば、子供たちの歯ぐきの健康が改善され、虫歯が減るのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的と重要性:

地中海食 (AD) は健康的な栄養モデルであり、MD と親和性の高い食事により主要な慢性炎症性疾患のリスクが減少します。 地中海食の保護効果は、不飽和脂肪酸、食物繊維の量、生理活性成分、抗酸化物質に関係していると考えられています。 食事が歯周組織の炎症反応に影響を与えることが知られています。 特に精製された炭水化物を含まない食事では、歯茎の炎症反応は起こり得ないと言われています。 文献では、炭水化物の摂取量を減らし、オメガ 3 脂肪酸、ビタミン C、ビタミン D、抗酸化物質、繊維を追加摂取することが歯周組織の健康に有益であると報告されています。

過剰な炭水化物の摂取は腸内環境異常症や慢性炎症性疾患を増加させますが、炭水化物の摂取量を減らすことで歯肉炎の減少が観察されています。 食事性抗酸化物質は、酸化ストレスに対する適切な全身反応の発生に重要な役割を果たします。 臨床研究およびインビトロ研究では、食事に含まれる抗酸化物質が歯周組織にプラスの効果をもたらすことが示されています。

現在の研究では、地中海食と互換性のある食事をとっている成人年齢層では歯周病や歯周病が減少することが報告されています。 地中海食は、特に歯肉縁上のプラークにおける歯周病原性種の量を減らすことが知られています。

この横断研究は、地中海食と互換性のある食事と、小児の虫歯および歯茎の健康状態との関係を調べることを目的としています。 次に、家族の栄養習慣と行動、および子供の毎日のエネルギーと栄養素の摂取が口腔と歯の健康に及ぼす影響が検査されます。

アンカラ メディポール大学口腔歯科保健診療研究センター小児歯科クリニックに応募する 0 歳から 14 歳までの子供が対象となる予定です。 研究基準を満たす子供の保護者には研究について通知され、インフォームドコンセントフォームが取得されます。 この研究に自発的に参加する保護者は、人口統計データフォーム、地中海食事品質指数(KIDMED)、家族の栄養と身体活動(FNPA)スクリーニングツールに記入するよう求められます。 さらに、遡及的に 24 時間の食物摂取記録が取られます。 その後、子供の口腔および歯科検査が実施され、得られたデータが記録されます。

参加者への連絡方法に関する情報: 対象基準を満たし、自発的に研究に参加する家族や子供は、小児歯科クリニックに申請する患者に含まれます。

データ収集に使用されるフォーム:

  • 口腔および歯科検査の指標: 小児の口腔検査は、経験豊富な小児歯科医師 1 名によって、鏡とプローブを使用し、歯科用椅子に座って適切な照明の下で行われます。 虫歯、虫歯により抜歯された虫歯、充填された乳歯および永久歯、および小児の歯の表面は、世界保健機関(WHO-2013)の虫歯指数基準に従って評価されます。 プラークの蓄積と歯肉の健康を評価する範囲内で、プラーク指数 (Silness & Löe、1964) と歯肉指数 (Löe & Silness、1963) が計算されます。
  • 地中海食の質の尺度 (KIDMED):

トルコにおける小児における地中海食の質スケールの妥当性と信頼性に関する研究が、Şahingözらによって実施された。 (2019) 。 このスケールは 16 の質問で構成され、そのうち 12 は肯定的な意味合いを持ち、4 つは否定的な意味合いを持ちます。 否定的な意味合いを持つ質問に対する肯定的な回答は -1 としてスコア付けされますが、肯定的な意味合いを持つ質問に対する肯定的な回答は +1 としてスコア付けされます。 スコアリングの結果、0 ~ 12 の範囲のデータが取得され、3 つの主要なグループに分けて評価されます。

  1. 最適な地中海食(良い)が8点以上の人
  2. スコアが 4 ~ 7 の場合: 地中海食の遵守に改善が必要な人々 (中程度)
  3. 3 ポイント以下の場合、栄養の質が非常に低い (低)

    • 家族の栄養と身体活動のスクリーニング ツール (FNPA): 家族の栄養と身体活動のスクリーニング ツールは、Ihmel らによって開発されました。 2009 年に栄養・栄養学アカデミー (米国栄養士協会、ADA) と協力してアイオワ州立大学で博士号を取得しました。 FNPA スケールの元の言語は英語です。 FNPA スケールは、家族環境を評価し、小児肥満に関連するさまざまな行動からの情報を組み合わせた行動ベースの評価で、肥満研究者やさまざまな臨床および公衆衛生の専門家が使用できる可能性のあるスクリーニング ツールとして設計されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は Ekici らによって実施されました。 (2021年)。 このツールのトルコ語形式は 20 項目で構成され、4 点リッカート タイプで評価されます。 各項目は、1 (まったくない/まれに)、2 (時々)、3 (頻繁に)、4 (非常に頻繁に/常に) としてスコア付けされます。 6 つの異なる項目が逆コード化されており、これらは項目 3、4、5、7、10、および 13 です。 これらの項目に与えられたスコアは、合計スコアを計算するときに対応するスコアと逆順に合計されます (4、まったくない/まれに、3、時々、2:頻繁に、1:非常に頻繁に /常に)。 スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変化します。 合計スコアを比較する際にカットオフ値がないため、スコアが高い場合は、家庭の習慣や子どもの行動が子どもの肥満に関してリスクが低いことを示し、スコアが低い場合は、家族環境や習慣、子どもの行動がリスクが高いことを示します。
    • 24時間の遡及的な食物摂取記録:この研究では、「食物消費記録フォーム」を使用して、個人の毎日の食物摂取を「24時間の遡及的な食物摂取記録」に記録します。研究者は、研究に参加した個人にすべての食物について質問します。前日に消費した飲み物とその量。 研究に参加する個人の毎日のエネルギーと栄養素の摂取量は、栄養情報システム 8.2 プログラムを使用して計算され、毎日のエネルギー摂取量、主要栄養素および微量栄養素の割合が年齢と性別を考慮して評価されます。

サンプルサイズ: 研究の母集団は、0 ~ 14 歳の健康な子供で構成されます。 このサンプルは、アンカラ メディポール大学口腔歯科保健応用研究センター小児歯科クリニックに応募した健康な子供たちと、その家族が研究への参加を志願した子供たちで構成されています。 サンプル サイズは G*Power 3.1.9.2 を使用して計算されました。 この目的のために、以前の同様の研究から得られた情報 (Sáenz-Ravello et al., 2023) が参考として使用されました。 効果量を 0.25、誤差範囲を 0.05、検出力値を 0.80 として考慮すると、少なくとも 159 人の被験者が必要であると判断されました。

統計的方法:

研究から得られたデータは、SPSS 26.0 (社会科学のための統計パッケージ) 統計プログラムを使用して評価されます。 まず、データの分布と歪度が正規性検定で評価され、平均 (χ) と標準偏差 (SD) または中央値 (M)、下限値と上限値として表されます。 パラメトリック (t 検定) またはノンパラメトリック (マンホイットニー U 検定) の仮説検定は、2 つの独立したグループ間の差異を比較する場合の数値/定量データに適しています。定性的データの場合は、適切なカイ二乗検定 (Pearson/Fisher) が使用されます。 適切な相関分析 (スピアマン/ピアソン/イータ係数) が実行され、数値変数と質的変数の間の関係が決定されます。 p<0.05 の値により統計的有意性が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Ankara Medipol University Oral and Dental Health Practice and Research Center Pedodontics Clinic
        • コンタクト:
          • Gülsevim ODA, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ メディポール大学口腔歯科保健診療研究センター小児歯科クリニックに応募する 0 歳から 14 歳までの健康な子供が参加する予定です。 研究基準を満たす子供の保護者には研究について通知され、インフォームドコンセントフォームが取得されます。

説明

包含基準:

  • 3歳から14歳まで
  • 慢性疾患や全身疾患(糖尿病、アレルギーなど)がないこと。
  • 放射線療法または化学療法を受けていない
  • 精神障害や精神障害がないこと
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 14歳以上3歳未満
  • 慢性疾患・全身疾患(糖尿病、アレルギー等)を患っている方
  • 放射線療法または化学療法を受けている
  • 精神障害または精神障害を患っている
  • 研究への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯の経験
時間枠:入学時に1回
小児の口腔検査は、経験豊富な小児歯科医師 1 名が、鏡とプローブを使用し、歯科用椅子に座り、適切な照明の下で実施します。 虫歯、虫歯により抜歯された虫歯、充填された乳歯および永久歯、および小児の歯の表面は、世界保健機関(WHO-2013)の虫歯指数基準に従って評価されます。
入学時に1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス測定
時間枠:入学時に1回
小児の口腔検査は、経験豊富な小児歯科医師 1 名が、鏡とプローブを使用し、歯科用椅子に座り、適切な照明の下で実施します。 プラークの蓄積を評価する範囲内で、プラーク指数 (Silness & Löe、1964) が計算されます。
入学時に1回
歯肉指数測定
時間枠:入学時に1回
小児の口腔検査は、経験豊富な小児歯科医師 1 名が、鏡とプローブを使用し、歯科用椅子に座り、適切な照明の下で実施します。 歯肉の健康を評価する範囲内で、歯肉指数 (Löe & Silness、1963) が計算されます。
入学時に1回
地中海食の質の尺度 (KIDMED):
時間枠:入学時に1回

このスケールは 16 の質問で構成され、そのうち 12 は肯定的な意味合いを持ち、4 つは否定的な意味合いを持ちます。 否定的な意味合いを持つ質問に対する肯定的な回答は -1 スコアとしてスコア付けされますが、肯定的な意味合いを持つ質問に対する肯定的な回答は +1 スコアとしてスコア付けされます。 スコアリングの結果、0 ~ 12 の範囲のデータが取得され、次の 3 つの主要なグループに分けて評価されます。 8 点以上の最適な地中海食(良好)、4 ~ 7: 地中海食の遵守に改善が必要な人々(中等度)、 3 ポイント以下、栄養の質が非常に低い (低) b. スコア 4 ~ 7: 地中海食の遵守に改善が必要な人々 (中程度) c. 3 ポイント以下の場合、栄養の質が非常に低い (低)

  1. 最適な地中海食(良い)が8点以上の人
  2. スコアが 4 ~ 7 の場合: 地中海食の遵守に改善が必要な人々 (中程度)
  3. 3 ポイント以下の場合、栄養の質が非常に低い (低)
入学時に1回
家族の栄養と身体活動のスクリーニング ツール (FNPA):
時間枠:入学時に1回
20 項目:各項目は 1 (まったくない / めったにない)、2 (時々)、3 (頻繁にある)、4 (非常に頻繁に / 常に) としてスコア付けされます。 6 つの異なる項目が逆コード化されており、これらは項目 3、4、5、7、10、および 13 です。 これらの項目に与えられたスコアは、合計スコアを計算するときに対応するスコアと逆順に合計されます (4、まったくない/まれに、3、時々、2:頻繁に、1:非常に頻繁に /常に)。 スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変化します。 合計スコアを比較する際にカットオフ値がないため、スコアが高い場合は、家庭の習慣や子どもの行動が子どもの肥満に関してリスクが低いことを示し、スコアが低い場合は、家族環境や習慣、子どもの行動がリスクが高いことを示します。
入学時に1回
24時間の遡及的な食物消費記録:
時間枠:入学時に1回
この研究では、「食品消費記録フォーム」を使用して、個人の毎日の食品摂取を「24時間遡及的な食品消費記録」で記録します。研究者は、研究対象となった個人に、前日に消費したすべての食べ物と飲み物について質問します。それらの量も含めて。 研究に参加する個人の毎日のエネルギーと栄養素の摂取量は、栄養情報システム 8.2 プログラムを使用して計算され、毎日のエネルギー摂取量、主要栄養素および微量栄養素の割合は、年齢と性別を考慮して評価されます (16)。
入学時に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülsevim ODA, PhD、Ankara Medipol University Faculty of Dentistry
  • 主任研究者:Merve Ekici, PhD、Department of Nutrition and Dietetics, University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月17日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月11日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月11日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraMedipolGuls

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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