Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg, der vurderer Godex Carnitine Orotate Complex hos patienter med ikke-alkoholiske fedtleversygdomme for effektivitet

30. november 2023 opdateret af: Yoon Jun Kim

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter, prospektivt sammenlignende, investigator-initieret klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​Carnitine Orotate Complex _Godex® hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Orotic Acid Carnitine Complex Capsules (Godex®) sammenlignet med en placebokontrolgruppe hos patienter med non-alcoholic fatty lever Disease (NAFLD).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Orotic Acid Carnitine Complex Capsules (Godex®) sammenlignet med en placebokontrolgruppe hos patienter med non-alcoholic fatty lever Disease (NAFLD).

Godex® bliver undersøgt for dets potentiale til at bidrage til en reduktion i leverens fedtindhold og forbedring af leverfibrose, når det administreres over en længere periode til patienter med NAFLD. Derudover sigter denne undersøgelse på at bekræfte normaliseringen af ​​HbA1c og ALT, som observeret i tidligere forskning, og at verificere reduktionen i intrahepatisk fedtindhold gennem MRI-PDFF-analyse og forbedring af leverfibrose via MRE-vurdering. Denne undersøgelse er motiveret af den utilstrækkelige foreløbige forskning om langtidsordination af Godex® til NAFLD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 19 til under 75, både mænd og kvinder.
  2. Patienter med forhøjede leverenzymer (AST eller ALAT ≥ 60 eller vedvarende ASAT eller ALAT ≥ 40 til 59 i 3 måneder eller mere).
  3. For diabetespatienter, dem med et HbA1c-niveau på mindre end 8,5 % og ingen ændringer i type og dosering af antidiabetisk medicin inden for de seneste 12 uger.
  4. Patienter med en MRI-PDFF ≥ 7 %, hvilket indikerer tegn på intrahepatisk fedtaflejring, mistænkt for at have ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
  5. Patienter, der frivilligt giver samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg og underskriver formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der har oplevet et vægtudsving på over 10 % af deres tidligere vægt inden for de seneste 6 måneder.
  2. Dem med AST- eller ALAT-niveauer, der overstiger 10 gange den øvre normalgrænse.
  3. Personer, der er aktivt involveret i slankekure eller gennemgår intens træningsterapi til vægtkontrolformål.
  4. Deltagere med en historie med kirurgiske vægttabsprocedurer (f.eks. fedmekirurgi) eller dem, der er planlagt til medicinske eller kirurgiske indgreb for vægttab i løbet af undersøgelsesperioden.
  5. Personer med endokrine lidelser, der kan påvirke kropsvægten (f.eks. hypothyroidisme, Cushings syndrom) eller personer med TSH-niveauer under 0,1uU/ml eller over 10,0uU/ml i screeningstests.
  6. Personer, der viser tegn på kronisk hepatitis, herunder B- eller C-hepatitis (For B- eller C-hepatitis er personer med positivt HBsAg eller positivt HCV-Ab i screeningstest og positivt HCV-RNA inkluderet).
  7. Dem med en historie med alkoholforbrug på over 210 gram om ugen for mænd eller 140 gram om ugen for kvinder inden for det seneste år.
  8. Personer, der har gennemgået levertransplantation.
  9. Dem, der gennemgår nyredialyse eller med kreatininniveauer, der overstiger det dobbelte af den øvre normalgrænse.
  10. Individer i en medicinsk ustabil tilstand i det omfang, de ikke kan deltage i det kliniske forsøg baseret på fysiske undersøgelser på tværs af forskellige organsystemer, omfattende kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, lever-galdeveje, metaboliske, endokrine, renal-urin-, nervøse, psykiatriske og andre systemer.
  11. Personer diagnosticeret med og behandlet for ondartede tumorer inden for de seneste 5 år (eksklusive basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom i huden, forudsat at det er blevet fastslået som "helbredt" efter operation eller behandling efter investigators skøn).
  12. Gravide eller ammende kvinder eller fertile kvinder, som ikke giver samtykke til at bruge effektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden (orale præventionsmidler betragtes ikke som en effektiv præventionsmetode).
  13. Patienter, der i øjeblikket får levodopa.
  14. Personer med genetiske tilstande såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption.
  15. Personer med en historie med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år.
  16. slange, der har taget medicin indeholdende UDCA (Ursodeoxycholsyre), dimethyl-4,4'-dimethoxy-5,6,5',6'-dimethendixoybiphenyl-2,2'-dicarboxylat (DDB) eller silymarinkomponenter inden for 4 uger før den første dosis.
  17. De, der har taget E-vitamin (≥ 800 IE/dag), har modtaget pioglitazonbehandling eller brugt lægemidler, der er godkendt til NASH-behandling inden for 12 uger før den første dosis (undtagelser givet, hvis en stabil dosis er blevet opretholdt i de sidste 24 uger).
  18. De, der har taget medicin, der påvirker kropsvægten inden for 12 uger før den første dosis, inklusive fedmebehandlinger (absorptionshæmmere og appetitdæmpende midler), antidepressiva, præventionsmidler, orale steroider, amfetamin, phentermin, sibutramin, kvindelige hormoner, skjoldbruskkirtelhormoner osv. (undtagelser) gives, hvis en stabil dosis har været opretholdt i de seneste 24 uger).
  19. Andre personer, som hovedefterforskeren anser for uegnede
  20. Dem, der har taget forsøgsmedicin til andre kliniske forsøg inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Oral administration af 2 kapsler Godex® tre gange dagligt (tid) i 96 uger
Medicin: GODEX

Mængden af ​​aktivt stof pr. dosis (1 kapsel)

  • Carnitin Orotate 150mg
  • leverekstrakt antitoksisk fraktion 12,5㎎
  • Adeninhydrochlorid 2,5 mg
  • Pyridoxinhydrochlorid 25mg
  • Riboflavin 0,5 mg
  • Cyanocobalamin 0,125 mg
  • Biphenyldimethyldicarboxylat 25mg
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Oral administration af 2 placebokapsler tre gange om dagen (tid) i 96 uger
Medicin: Placebo
  • Vandfri laktose 50mg.
  • Kolloid siliciumdioxid 12mg.
  • Amorf cellulose 50mg.
  • Laktosemonohydrat 215,625 mg.
  • Magnesiumstearat 7mg.
  • Øvre og nedre brune uigennemsigtige kapsler 77mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intrahepatisk fedtindhold målt ved MRI-PDFF
Tidsramme: 48-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
For hver gruppe er gennemsnittet og standardafvigelsen [om nødvendigt, median og interkvartilområde (IQR)] sammen med et 95 % konfidensinterval angivet for leverfedtindholdet målt ved MRI-PDFF ved baseline og ændringen fra baseline til 48 -uges tidspunkt. Forskellen i leverfedtindhold ved baseline og ændringen i leverfedtindhold på 48-ugers tidspunktet mellem de to grupper testes ved hjælp af to-sample t-testen eller Wilcoxons rank sum test, afhængigt af normaliteten af ​​dataene.
48-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i leverfibrose målt ved MRE efter 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
Præsentér middelværdien og standardafvigelsen [eller median og IQR (Inter Quartile Range), hvis nødvendigt] sammen med et 95 % konfidensinterval for det intrahepatiske fedt målt ved MRI-PDFF ved baseline og ændringen fra baseline til uge 48 for hver gruppe. Sammenligningen af ​​intrahepatisk fedt ved baseline og ændringen i intrahepatisk fedt i uge 48 mellem de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af to prøver t-test eller Wilcoxons rank sum test, afhængigt af normaliteten af ​​dataene.
96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
Ændringer i leverfedtindhold målt ved MRI-PDFF efter 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
Præsentér gennemsnittet og standardafvigelsen (eller median og IQR, hvis nødvendigt) sammen med et 95 % konfidensinterval for det intrahepatiske fedt målt ved MRI-PDFF ved baseline og i uge 96, samt ændringen fra baseline til uge 96 for hver gruppe. Sammenligningen af ​​intrahepatisk fedt ved baseline og ændringen i intrahepatisk fedt i uge 96 mellem de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af to-sample t-test eller Wilcoxons rank-sum test, afhængigt af normaliteten af ​​dataene.
96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
Andel af forsøgspersoner med en reduktion i leverfedtindhold målt ved MRI-PDFF ved 48 og 96 uger på 20 % eller mere sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
  • Procentdelen af ​​forsøgspersoner med en reduktion på 20 % eller mere i intrahepatisk fedt, som målt ved MRI-PDFF ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96, vil blive defineret baseret på %-ændringen. Hvis %-ændringen er 20 % eller mere, vil det blive betragtet som en reduktion.
  • Sammenligningen mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen vedrørende procentdelen af ​​forsøgspersoner med en reduktion på 20 % eller mere i intrahepatisk fedt, som målt ved MRI-PDFF ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96, vil blive analyseret ved hjælp af Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test.
  • Derudover vil reduktionen af ​​intrahepatisk fedt blive kategoriseret i tre intervaller: mindre end 20 %, 30-50 % og 50 % eller mere. Procentdelen af ​​forsøgspersoner med reduceret intrahepatisk fedt i hvert interval for både forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil blive sammenlignet med Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test.t.
96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
Andel af forsøgspersoner med en forbedring i leverfibrose målt ved MRE efter 96 uger på 20 % eller mere sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
  • Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der viser en forbedring i leverfibrose på 20 % eller mere, som målt ved MRE ved baseline sammenlignet med uge 96, vil blive defineret baseret på %-ændringen. En forbedring vil blive overvejet, når %-ændringen er -20 % eller mindre.
  • En sammenlignende analyse mellem testgruppen og kontrolgruppen vedrørende procentdelen af ​​forsøgspersoner med en forbedring i leverfibrose på 20 % eller mere, som målt ved MRE ved baseline sammenlignet med uge 96, vil blive udført ved hjælp af enten Pearsons chi-square test eller Fishers nøjagtige test.
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Ændringer i CAP målt ved Fibroscan ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
De gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringerne i CAP (Controlled Attenuation Parameter) målt med Fibroscan ved baseline sammenlignet med uge 48 og uge 96 er præsenteret. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive anvendt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringerne i CAP målt med Fibroscan ved baseline sammenlignet med uge 48 og uge 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen.
96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
Ændringer i LSM målt ved Fibroscan ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
De gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringerne i LSM (leverstivhedsmåling) målt med Fibroscan ved baseline sammenlignet med uge 48 og uge 96 er præsenteret. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive anvendt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringerne i LSM målt med Fibroscan ved baseline sammenlignet med uge 48 og uge 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen.
96-ugers tidspunkt sammenlignet med baseline.
Ændringer i kropsvægt ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringer i kropsvægt ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 er angivet. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive brugt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringer i kropsvægt ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen .
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Ændringer i taljeomkreds ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Der er angivet gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringer i kroppens taljeomkreds ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en to-sample t-test eller Wilcoxons rank-sum test vil blive brugt til at udføre en komparativ analyse af ændringer i taljeomkreds ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen .
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Ændringer i AST, ALT, r-GTP og normaliseringshastigheder ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
  • Gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringer i AST, ALAT og r-GTP ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 er angivet. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive brugt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringer i AST, ALT og r-GTP ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen.
  • Andelen af ​​forsøgspersoner i testgruppen og kontrolgruppen med normalisering af AST, ALT og r-GTP i uge 48 og 96 vil blive sammenlignet med Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test.
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Ændringer i HOMA-IR ≥2,0 ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
- Der er angivet gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringer i insulinresistens (insulinresistens HOMA-IR ≥2,0) ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive brugt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringer i insulinresistens (insulinresistens HOMA-IR ≥2,0) ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen.
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Ændringer i glykeret hæmoglobin (HbA1c) efter 48 og 96 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
- Der er angivet gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringer i glykeret hæmoglobin (HbA1c) ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive brugt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringer i glykeret hæmoglobin ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrollen. gruppe.
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Ændringer i fastende blodsukker ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
- Gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringer i fastende blodsukker ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 er angivet. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive brugt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringer i fastende blodsukker ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrollen. gruppe.
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Ændringer i lipidprofiler (total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider) ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
- Der er angivet gennemsnitlige og 95 % konfidensintervaller for ændringer i lipidprofiler ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96. Datanormalitet vil blive vurderet, og enten en t-test med to prøver eller Wilcoxons rangsum-test vil blive brugt til at udføre en sammenlignende analyse af ændringer i lipidprofiler ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen .
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Forekomst af NAFLD-risikofaktorsygdomme (hypertension, diabetes, dyslipidæmi osv.) ved 48 og 96 uger sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
- Hyppigheder og incidensrater af NAFLD risikofaktor-relaterede sygdomme i testgruppen og kontrolgruppen ved baseline sammenlignet med uge 48 og 96 er beregnet, og 95 % konfidensintervaller er angivet. Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test vil blive brugt til at analysere forskellen i forekomsten af ​​NAFLD risikofaktor-relaterede sygdomme i uge 48 og 96 mellem testgruppen og kontrolgruppen.
48-ugers og 96-ugers tidspunkter sammenlignet med baseline.
Hyppigheden af ​​seponering af medicin på grund af uønskede hændelser.
Tidsramme: under indgrebet
- Hyppigheden og andelen af ​​forsøgspersoner, der ophørte med medicin på grund af uønskede hændelser, præsenteres efter uønskede tilfælde. Forskellen i antallet af afbrydelser af medicin på grund af uønskede hændelser mellem de to grupper vil blive sammenlignet med Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test.
under indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
- Opsummeringen og analysen af ​​bivirkninger er udført for behandlingsudspringende bivirkninger (TEAE'er), der opstår efter administration af forsøgslægemidler i det kliniske forsøg. Hyppigheden og procentdelen af ​​uønskede hændelser, bivirkninger og alvorlige hændelser (SAE'er), der opstår efter administration af forsøgslægemidler, er angivet efter behandlingsgruppe. Disse forekomster sammenlignes ved hjælp af Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test
umiddelbart efter indgrebet
Andel af forsøgspersoner med unormale laboratorieprøver
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
- Der foretages sammenligninger inden for gruppe og mellem grupper. Til sammenligninger inden for gruppen mellem testgruppen og kontrolgruppen analyseres kontinuerte variable ved hjælp af parrede t-tests eller Wilcoxons signed-rank test afhængig af om normalitetsantagelsen er opfyldt, og kategoriske variable analyseres ved hjælp af McNemars test. For sammenligninger mellem grupperne mellem testgruppen og kontrolgruppen analyseres kontinuerte variabler baseret på normalitetsantagelsen ved at bekræfte normaliteten af ​​dataene og bruge enten to-sample t-testen eller Wilcoxons rangsumtest, mens kategoriske variabler er analyseret ved hjælp af Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test.
umiddelbart efter indgrebet
Andel af forsøgspersoner med unormale vitale tegn
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
- Der foretages sammenligninger inden for gruppe og mellem grupper. Til sammenligninger inden for gruppen mellem testgruppen og kontrolgruppen analyseres kontinuerte variable ved hjælp af parrede t-tests eller Wilcoxons signed-rank test afhængig af om normalitetsantagelsen er opfyldt, og kategoriske variable analyseres ved hjælp af McNemars test. For sammenligninger mellem grupperne mellem testgruppen og kontrolgruppen analyseres kontinuerte variabler baseret på normalitetsantagelsen ved at bekræfte normaliteten af ​​dataene og bruge enten to-sample t-testen eller Wilcoxons rangsumtest, mens kategoriske variabler er analyseret ved hjælp af Pearsons chi-square test eller Fishers eksakte test.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yoon Jun Kim

Samarbejdspartnere

Celltrion Pharm, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YoonJun Kim, MD.PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Anslået)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMTGODEX_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner