Tolerance af omfattende hydrolyseret valleproteinmælk blandt spædbørn med mild til moderat CMPA (PEACE)

Inklusionskriterier:

1. Pædiatriske patienter (3-11 måneder), der er diagnosticeret med mild og moderat CMPA af HCPS'er (Health Care Professional), der har ≥ 1 symptomer såsom:

   • Gastrointestinale: Hyppige opstød, opkastning, diarré, forstoppelse, blod i afføringen uden at trives
   • Dermatologisk: Atopisk dermatitis, Hævelse af læber eller øjenlåg, Nældefeber, der ikke er relateret til akutte infektioner, medicinindtagelse eller andre årsager
   • Åndedræt: løbende næse, tilbagevendende mellemørebetændelse, kronisk hoste, bronkokonstriktion, der ikke er relateret til infektion
   • Generelt: Vedvarende lidelse, kolik (≥ 3 timer/dag jamrende/irritabel) over en periode på > 3 uger CMPA-patienter, som har en anden fødevareallergi, har stadig lov til at deltage i denne undersøgelse.
2. Forsøgspersonerne indtog kun modermælkserstatning eller blandet fodring (modermælk og modermælkserstatning, med maksimalt to gange amning på en dag). Person, der spiser fravænning eller supplerende mad, er stadig tilladt.
3. Mødre med blandede børn, der er villige til at undgå at indtage ethvert komælksprodukt i den blandede periode for at undgå allergi på grund af modermælk.
4. Forsøgsperson er villig til at stoppe enhver anden formel, mens han deltager i denne undersøgelse
5. Forsøgsperson er villig til at overholde investigatorens ordination for dagligt IP-forbrug under undersøgelsen.
6. Enhver patient, der er blevet diagnosticeret med symptombaseret CMPA, skal også have journal over at være blevet behandlet af konsulent ≥ 2 gange i de sidste 2 uger før screening (2. konsultation kan også være på screeningsbesøget).
7. Hver patient skal have mindst 1 diagnoseresultat for at bekræfte symptombaseret CMPA. (Tidligere diagnosemetoder kan bruges, hvis de er tilgængelige. Hvis tidligere resultat ikke er tilgængeligt, vil HCP udføre en af ​​metoderne nævnt i protokollen, den valgte diagnosemetode gives til HCP, der skal bestemmes).
8. Ved screeningsbesøget skal patientens SBS-score være minimum 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Pædiatriske patienter, som har andre immunologiske lidelser.
2. Pædiatriske patienter med medfødte metaboliske lidelser, anatomiske abnormiteter, cøliaki, bugspytkirtelinsufficiens (cystisk fibrose), laktoseintolerans, ikke-allergisk gastroøsofageal reflukssygdom, malignitet og infektion (differentialdiagnose).