Tolleranza ad un elevato contenuto di proteine ​​del siero di latte idrolizzate nei neonati con CMPA da lieve a moderata (PEACE)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti pediatrici (3-11 mesi) a cui è stata diagnosticata una CMPA lieve e moderata da parte degli HCPS (operatori sanitari) con ≥ 1 sintomi come:

   • Gastrointestinale: rigurgito frequente, vomito, diarrea, costipazione, sangue nelle feci senza rallentamento della crescita
   • Dermatologico: dermatite atopica, gonfiore delle labbra o delle palpebre, orticaria non correlata a infezioni acute, assunzione di farmaci o altre cause
   • Respiratorio: naso che cola, otite media ricorrente, tosse cronica, broncocostrizione non correlata all'infezione
   • Generale: disagio persistente, coliche (≥ 3 ore/giorno lamentoso/irritabile) per un periodo di > 3 settimane. I pazienti affetti da CMPA che presentano un'altra allergia alimentare possono comunque partecipare a questo studio.
2. I soggetti consumavano solo latte artificiale o alimentazione mista (latte materno e latte artificiale, con un massimo di due allattamenti al seno in un giorno). È comunque consentito il consumo di alimenti per lo svezzamento o complementari.
3. Madri con bambini alimentati mista disposte a eliminare il consumo di qualsiasi prodotto a base di latte vaccino durante il periodo di alimentazione mista per evitare l'insorgenza di allergie dovute al latte materno.
4. Soggetto disposto a interrompere qualsiasi altra formula durante la partecipazione a questo studio
5. Soggetto disposto ad aderire alla prescrizione dello sperimentatore per il consumo quotidiano di IP durante lo studio.
6. Ogni paziente a cui è stata diagnosticata una CMPA basata sui sintomi deve inoltre avere la registrazione di essere stato trattato dal consulente ≥ 2 volte nelle ultime 2 settimane prima dello screening (la 2a visita potrebbe anche avvenire durante la visita di screening).
7. Ogni paziente deve avere almeno 1 risultato diagnostico per confermare la CMPA basata sui sintomi. (Se disponibili, potrebbero essere utilizzati metodi diagnostici precedenti. Se il risultato precedente non è disponibile, l'operatore sanitario eseguirà uno dei metodi menzionati nel protocollo, il metodo diagnostico scelto verrà fornito all'operatore sanitario per essere determinato).
8. Alla visita di screening, il punteggio SBS del paziente deve essere minimo 1.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti pediatrici con anamnesi di altri disturbi immunologici.
2. Pazienti pediatrici con disturbi metabolici congeniti, anomalie anatomiche, malattia celiaca, insufficienza pancreatica (fibrosi cistica), intolleranza al lattosio, malattia da reflusso gastroesofageo non allergica, neoplasie e infezioni (diagnosi differenziale).