- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06224231
Patientundersøgelse som værktøj til kvalitetssikring og kvalitetsforbedring 2024
Patientundersøgelse 2024 og følgende år som værktøj til kvalitetssikring og kvalitetsforbedring - CharitéCentrum for Anesthesiology and Intensive Care Medicine 007, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Et mål for efterforskerne på afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin CCM/CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin, er en løbende forbedring af kvaliteten af plejen til patienterne. Et fokus er nedfrysningen præoperativt under operationen, og på opfølgningsundersøgelsen til vurdering af de oplevede ventetider i det anæstesiologiske ambulatorium.
Projektet sigter mod kvalitetssikring og kvalitetsforbedring af CharitéCentrum for Anesthesiology and Intensive Care Medicine 007, Charité - Universitätsmedizin Berlin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere hele den perioperative pleje med særligt fokus på udvikling af oplevede ventetider i det anæstesiologiske ambulatorium, revurdering af den præoperative nedfrysning af den præoperative tørst, smerter, kvalme og opkastning efter operation (PONV profylakse ).
Undersøgelsen vil blive gentaget i et interval på tre år (ca. 1000 - 2000 patienter pr. undersøgelse) for at overvåge og forbedre kvaliteten af CharitéCentrum for Anesthesiology and Intensive Care Medicine 007, Charité - Universitätsmedizin Berlin fra patientens synspunkt.
For at opnå en meningsfuld dataindsamling bør der opnås en svarprocent på 50 procent.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ledende efterforsker:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Kontakt:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 15 22
- E-mail: sascha.treskatsch@charite.de
-
Underforsker:
- Patrick Wagner, MD
-
-
Berlin
-
Berlin,, Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
Ledende efterforsker:
- Claudia Spies, MD
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +4930 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Underforsker:
- Julia Wölfle, MD
-
Underforsker:
- Raphael-Donatus Hein, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige patienter, der har gennemgået et indgreb i anæstesi og villige til at deltage i undersøgelsen
- i alderen >= 1 år
Ekskluderingskriterier:
- bevidstløse patienter,
- afslag fra patient/forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Patienttilfredshed med den pleje, som personalet på CC07 yder; Måling af tilfredshed: Ja/Nej/Delvis
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventetid i præmedicineringsbesøget
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Måling af ventetid: < 15 minutter, 15-30 minutter, 30-60 minutter, > 60 minutter
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Venlighed af personalet under præmedicineringsbesøget
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Måling af venlighed: Ja/Nej/Delvis
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Oplysninger givet under præmedicineringsbesøget af anæstesilægen
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Måling af information: Ja/Nej/Delvis
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Svar på spørgsmål under præmedicineringsbesøget
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Svar på spørgsmål måles: Ja/Nej/Delvis
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Frygtreduktion under præmedicineringsbesøget
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Frygtreduktion måles: Ja/Nej/Delvis
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Oplysninger givet under præmedicineringsbesøget af undervisningsfilm
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Måling af information ved undervisningsfilm: Ja/Nej/Delvis/Nej film
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Overholdelse af den planlagte start af operationen
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Måling af overholdelse ved opstart af drift: Ja/Nej
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Venlighed af personale
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Måling af venlighed: Ja/Nej/Delvis
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Frygt
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Frygt målt: Ja, meget/Ja, men ikke meget/Ingen frygt/Delvis
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Tørst
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Tørst målt: Ja, meget/Ja, men ikke meget/Ingen tørst/Delvis
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Smerte
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Smerter målt: Ja, stærk smerte/Ja, men ikke stærk/Ingen smerte/Kan ikke huske
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Tilstrækkelig smertebehandling
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Tilstrækkelig smertebehandling målt: Ja, tilstrækkeligt behandlet/Behandlet, men ikke tilstrækkeligt/Ikke behandlet/Ingen smerte/Ingen behandling ønsket/Delvis
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Rystende
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Rysten måles: Ja, stærk/Ja, men ikke stærk/Ingen gysende/Delvis
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af kulderystelser
Tidsramme: Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af kulderystelser måles: Ja, tilstrækkeligt behandlet/Behandlet, men ikke tilstrækkeligt/Ikke behandlet/Ingen kulderystelser/Ingen behandling ønskes/ Delvis
|
Tid på operationsstuen før start af anæstesi, i gennemsnit 30 minutter
|
Venlighed af personale
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Venlighed måles: Ja/Nej/Delvis
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Måling af PONV: kvalme/opkastning/kvalme og opkastning/hverken eller
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af PONV
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Tilstrækkelig behandling måles: Ja, tilstrækkeligt behandlet/Behandlet, men ikke tilstrækkeligt/Ikke behandlet/Ingen PONV/Ingen behandling ønskes/Delvis
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Smerteintensitet måles ved likert-skalaen: stærk, moderat, lav, ingen
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af smerter
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Tilstrækkelig behandling måles: Ja, tilstrækkeligt behandlet/Behandlet, men ikke tilstrækkeligt/Ikke behandlet/Ingen smerte/Ingen behandling ønskes/Delvis
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Rystende
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af kulderystelser måles: Ja/Nej/Delvis
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af kulderystelser
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af kulderystelser måles: Ja, tilstrækkeligt behandlet/Behandlet, men ikke tilstrækkeligt/Ikke behandlet/Ingen kulderystelser/Ingen behandling ønskes/Delvis
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Måling af PONV: kvalme/opkastning/kvalme og opkastning/hverken eller
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Regional anæstesi
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Målt: Ja/Nej
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Tilfredshed med regional anæstesi
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Måling af tilfredshed: Ja/Nej/Delvis
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Ved behov valg af regionalbedøvelse igen
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Måling af at vælge igen: Ja/Nej/Måske
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Tilfredsstillelse af pleje gennem smerteservice
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Måling af pleje gennem smerteservice: Ja/Nej/Delvis
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Atmosfære
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Måling af atmosfære: rolig/optaget/kan ikke huske
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Postoperativ frygt
Tidsramme: Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Måling af frygt: Ja, meget/Ja, men ikke meget/Ingen frygt
|
Tid på intensiv afdeling eller post anæstesi afdeling, i gennemsnit 3 dage
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Smerteintensitet måles ved likert-skalaen: stærk, moderat, lav, ingen
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Tilstrækkelig terapi i tilfælde af smerter
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Tilstrækkelig behandling måles: Ja, tilstrækkeligt behandlet/Behandlet, men ikke tilstrækkeligt/Ikke behandlet/Ingen smerte/Ingen behandling ønskes/Delvis
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Postoperativ patientkontrolleret analgesi
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Mål: Ja/Nej/Jeg ved det ikke
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Valg af patientstyret anæstesi
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Spørgsmål: Ville du vælge patientstyret anæstesi igen?
Svar: Ja/Nej/Måske
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Universitetsområde
Tidsramme: Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Campus: CCM eller CVK eller CBF
|
Tid i ambulatoriet af anæstesi, i gennemsnit 1 time
|
Anbefaling af lægehjælp (leveret af personalet fra CC07)
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Måling af anbefaling: Ja/Nej/Delvis
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativt ophold
Tidsramme: Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Postoperativt ophold måles ved: på postanæstesiafdeling/intensiv afdeling/ukendt
|
Tid under indlæggelse, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QM-Patient survey 2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering