- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06224712
Arogya Sangama: 3-vejs partnerskab mellem mennesker, udbydere og Panchayat for sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke forskningsspørgsmål:
- Hvad er holdninger, opfattelser og erfaringer hos interessenter om GPTFs involvering i COVID 19-forvaltningen og levering af PHC-tjenester?
- Hvilke strategier og handlinger kan GPTF iværksætte for at forbedre samfundsengagementet, serviceudbyderstøtten og fremme lige adgang til væsentlige PHC-tjenester?
- Hvilke kapacitetsopbyggende input, mekanismer og ressourcer vil være nødvendige for GPTF'er for at styrke samfundsengagementet og tjene som samarbejdsplatforme for at øge social ansvarlighed for PHC-tjenester?
- Hvilke erfaringer har GPTF'er, samfunds- og programadministratorer haft med Arogya Sangama-modellen med hensyn til dens anvendelighed, vedtagelse og gennemførlighed i projektindstillingerne?
- Hvordan har GPTF-interventioner inden for Arogya Sangama-projektet påvirket samfundsengagement, serviceudbyderstøtte og lige adgang til væsentlige PHC-tjenester.
- Hvilken effekt har GPTF-interventionen haft på udnyttelse og dækning af væsentlige primære sundhedsydelser?
Bemyndigede mennesker og lokalsamfund er en nøglesøjle i primær sundhedspleje (PHC). Inden for Indien havde adskillige politikker, især decentraliseringsbestræbelser under National Health Mission, forudset engagement fra Panchayater eller lokale selvregeringer som en nøglemekanisme til at opnå storstilet samfundsdeltagelse og sikre lige adgang for udsatte mennesker, især kvinder, børn og fattige . At bemyndige landsbypanchayater til at implementere og føre tilsyn med det nationale sundhedsministeriums programmer gennem landsbysundhedsudvalg og panchayatforsamlinger forventedes at lette processen. Den nationale sundhedspolitik 2017 anbefalede en øget rolle for panchayater i sundhedsforvaltningen, herunder de sociale determinanter for sundhed og påbudte fællesskabsledede ansvarlighedsmekanismer for sundhed, der skal drives af disse lokale organer.
Stater forventedes at udvikle strategiske planer og ansvarlighedsmekanismer med aktiv involvering af lokale selvstyre til effektiv overvågning af kvaliteten af sundhedsydelser. På trods af adskillige politikker og lovende visioner er der begrænset kapacitet og mangel på en klar strategi for panchayat-engagement og samfundsejerskab for HWC'er på stats- og distriktsniveau. Fremskridtene med at implementere forebyggende og fremmende tjenester, der involverer samfund og panchayats, har været langsom, især i aspirationsdistrikter og stammemiljøer. En nylig evaluering af HWC'er på tværs af 18 stater i Indien, inklusive Karnataka, bekræfter yderligere manglende deltagelse i lokalsamfundet som en nøglebarriere i styrkelsen af omfattende primær sundhedspleje (CPHC). Disse resultater tyder på et behov for at sætte delstatsregeringen i stand til at udvikle en klar strategi for samfundsengagement og opbygge panchayats kapacitet til at lede disse bestræbelser i HWC-serviceområderne.
Med udgangspunkt i arven fra GPTFs involvering i COVID 19-bekæmpelsesbestræbelserne hidtil, foreslår Department of Rural Development and Panchayat Raj, (DoRDPR), inden for Karnatakas regering, at styrke og udstyre GPTF'er med de nødvendige færdigheder og værktøjer til at transformere sig til effektive fora for lokal sundhedsindsats og konvergens for at forbedre PHC-leveringen. DoRDPR har bestilt et toårigt implementeringsforskningsprojekt i samarbejde med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health og Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), en førende ikke-statslig organisation for folkesundhed i Karnataka. Pilotprojektet har til formål at opbygge GPTF'ers kapacitet til at fungere som en "3-vejs partnerskabsplatform" (bestående af mennesker, panchayats og tjenesteudbydere) for at øge samfundsejerskab, græsrodskonvergens og social ansvarlighed for landdistrikternes HWC'er i Karnataka i Devadurga og Kollegal Block af henholdsvis Raichur og Chamarajanagar-distriktet.
Johns Hopkins-teamet vil bruge sin ekspertise inden for global sundhed og designtænkning til at udvikle interventioner til GPTF baseret på slutbrugernes perspektiver. Teamet vil med KHPT-støtte indsamle indsigt i interessenters perspektiver om GPTF, potentielle nye ideer og interventionsstrategier, der kræves for at udvikle GPTF som en effektiv 3-vejs partnerskabsplatform. Det vil udvikle, implementere, teste en prototypemodel og undersøge dens anvendelighed, adoption og gennemførlighed. Det vil dokumentere ændringer i serviceudbuddet og formulere en operationel ramme for GPTF-aktiveret responsiv PHC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Devadurga, Indien
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, Indien
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Gruppe 1 Inklusionskriterier
- Kvinder i alderen 18-49 år, der har født inden for de sidste 12 måneder
- Beboere i distrikterne og bor inden for det serviceområde, der er omfattet af interventions- og kontrol-PHC-HWC'er
- Kannada taler
- Kan give samtykke
Gruppe 2 inklusionskriterier
- 30 år eller mere
- Ikke et kendt tilfælde af diabetes og hypertension
- Beboere i distrikterne og bor inden for serviceområdet, der er omfattet af interventions- og kontrol-PHC-HWC'er
- Kannada taler
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gruppe 1: kvinder ikke i aldersgruppen 18-49 år
- Gruppe 2: deltagere under 30 år
- Ikke bosat i det serviceområde, der er omfattet af interventions- og kontrol-PHC-HWC'er
- Ude af stand til at tale i Kannada
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arogya Sangama-intervention
Landsbyerne i serviceområdet for både interventions- og kontrol-PHC-HWC'erne vil blive udvalgt tilfældigt, vægtet efter befolkningsstørrelse (PPS). Der er to forskellige befolkningsgrupper, der undersøges for at få et samlet billede af de primære sundhedsydelser. Gruppe 1: For at vurdere virkningen af interventionen for at forbedre dækningen og udnyttelsen af prænatale og postnatale ydelser, en tværsnitsprøve på 1680 kvinder, 840 i hver arm, i aldersgruppen 18-49 år, der fødte i de sidste 12 måneder vil blive interviewet i baseline og tilsvarende i slutlinjen. Gruppe 2: For at estimere effekten af interventionen på at forbedre adgangen til screening og håndtering af NCD'er blandt diabetikere og hypertensive, vil et tværsnitsudvalg på 200 personer i aldersgruppen på 30 år og derover fra hver arm blive interviewet i baseline og tilsvarende i slutlinjen. Derfor vil den samlede prøve i hver runde være 400. |
Ved at bruge menneskecentreret design vil efterforskerne arbejde sammen med samfundet for at udvikle en prototype af Arogya Sangama-model til at identificere metoder til at bringe GPTF- og HWC-tjenesteudbydere til at skabe ideer, systemer, processer, tjenester og leveringsstrategier for GPTF'erne.
De vil hjælpe med at identificere og prioritere interventioner og adressere barrierer for brugervenlighed.
Der vil også være kapacitetsopbygning af GPTF'er til at implementere de identificerede interventioner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Samme inklusionskriterier som ovenfor, uden Arogya Sangama-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af udnyttelsesrater for svangerskabspleje
Tidsramme: 21 måneder
|
Undersøgelsesteamet vil analysere, om der er forskel i svangreplejens udnyttelsesgrad.
Procenten af tidlig registrering af svangerskabspleje (inden for første trimester af graviditeten) vil blive vurderet.
|
21 måneder
|
|
Procent af screeningsraten for ikke-smitsomme sygdomme
Tidsramme: 21 måneder
|
For gruppe 2 vil procenten af ikke-smitsomme sygdomsscreeninger blive vurderet.
|
21 måneder
|
|
Procent af dækningen af essentielle primære sundhedsydelser (PHC).
Tidsramme: 21 måneder
|
Undersøgelsesholdet vil analysere, om der er forskel i dækningen af væsentlige PHC-tjenester.
|
21 måneder
|
|
Procent af patienterne er tilfredse med behandlingen
Tidsramme: 21 måneder
|
Undersøgelsesholdet vil analysere procent af patienterne, der er tilfredse med behandlingen på sundheds- og wellnesscentrene
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00023305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .