- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224712
Arogya Sangama: Asociación tripartita de personas, proveedores y Panchayat para la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preguntas de investigación específicas:
- ¿Cuáles son las actitudes, percepciones y experiencias de las partes interesadas sobre la participación del GPTF en la gestión de COVID 19 y la prestación de servicios de APS?
- ¿Qué estrategias y acciones puede emprender GPTF para mejorar la participación comunitaria, el apoyo a los proveedores de servicios y promover el acceso equitativo a los servicios esenciales de APS?
- ¿Qué aportes, mecanismos y recursos de desarrollo de capacidades se necesitarán para que los GPTF fortalezcan la participación comunitaria y sirvan como plataformas de colaboración para aumentar la responsabilidad social de los servicios de APS?
- ¿Cuál ha sido la experiencia de los GPTF, la comunidad y los administradores de programas sobre el modelo Arogya Sangama en términos de su aplicabilidad, adopción y viabilidad en el entorno del proyecto?
- ¿Cómo han impactado las intervenciones del GPTF dentro del proyecto Arogya Sangama la participación de la comunidad, el apoyo de los proveedores de servicios y el acceso equitativo a los servicios esenciales de APS?
- ¿Cuál ha sido el efecto de la intervención del GPTF en la utilización y cobertura de los servicios esenciales de atención primaria?
Las personas y comunidades empoderadas son un pilar clave de la atención primaria de salud (APS). Dentro de la India, varias políticas, especialmente los esfuerzos de descentralización en el marco de la Misión Nacional de Salud, habían previsto la participación de los Panchayats o gobiernos autónomos locales como un mecanismo clave para lograr la participación comunitaria a gran escala y garantizar el acceso equitativo para las personas vulnerables, en particular las mujeres, los niños y los pobres. . Se esperaba que empoderar a los panchayats de las aldeas para implementar y supervisar los programas del Ministerio Nacional de Salud a través de comités de salud de las aldeas y asambleas de panchayat facilitaría el proceso. La Política Nacional de Salud de 2017 recomendó un papel mejorado de los panchayats en la gobernanza de la salud, incluidos los determinantes sociales de la salud y la exigencia de que estos organismos locales impulsen mecanismos de rendición de cuentas liderados por la comunidad para la salud.
Se esperaba que los estados desarrollaran planes estratégicos y mecanismos de rendición de cuentas con la participación activa de los gobiernos autónomos locales para un seguimiento eficaz de la calidad de los servicios de atención de salud. A pesar de varias políticas y una visión prometedora, existe una capacidad limitada y una falta de una estrategia clara para la participación de los panchayat y la apropiación comunitaria de los HWC a nivel estatal y distrital. El progreso en la implementación de servicios preventivos y de promoción que involucren a la comunidad y los panchayats ha sido lento, especialmente en distritos aspiracionales y entornos tribales. Una evaluación reciente de los HWC en 18 estados de la India, incluido Karnataka, confirma aún más que la falta de participación comunitaria es una barrera clave para fortalecer la prestación de atención primaria integral de salud (CPHC). Estos hallazgos sugieren la necesidad de permitir que el gobierno estatal desarrolle una estrategia clara de participación comunitaria y desarrolle capacidades de los panchayats para liderar estos esfuerzos en las áreas de servicio de HWC.
Aprovechando el legado de participación de GPTF en los esfuerzos de mitigación de COVID 19 hasta el momento, el Departamento de Desarrollo Rural y Panchayat Raj (DoRDPR), dentro del Gobierno de Karnataka, propone fortalecer y equipar a GPTF con las habilidades y herramientas necesarias para transformarse en foros eficaces para la acción sanitaria local y la convergencia para mejorar la prestación de atención primaria de salud. El DoRDPR ha encargado un proyecto de investigación de implementación de dos años en colaboración con la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins y el Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), una organización no gubernamental líder en acciones de salud pública en Karnataka. El proyecto piloto tiene como objetivo desarrollar capacidades de los GPTF para que funcionen como una "plataforma de asociación de tres vías" (compuesta por personas, panchayats y proveedores de servicios) para aumentar la propiedad comunitaria, la convergencia de base y la responsabilidad social de los HWC rurales en Karnataka en Devadurga y Bloque Kollegal del distrito de Raichur y Chamarajanagar respectivamente.
El equipo de Johns Hopkins utilizará su experiencia en salud global y pensamiento de diseño para desarrollar intervenciones para GPTF basadas en las perspectivas de los usuarios finales. El equipo, con el apoyo de KHPT, recopilará información sobre las perspectivas de las partes interesadas sobre GPTF, nuevas ideas potenciales y estrategias de intervención necesarias para desarrollar GPTF como una plataforma de asociación tripartita eficaz. Desarrollará, implementará, probará un modelo prototipo e investigará su aplicabilidad, adopción y viabilidad. Documentará los cambios en la prestación de servicios y formulará un marco operativo para la atención primaria de salud receptiva habilitada por GPTF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devadurga, India
- Devadurga Block PHC-HWC
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Kollegāl, India
- Kollegal PHC-HWC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del grupo 1
- Mujeres de 18 a 49 años que dieron a luz en los últimos 12 meses.
- Residentes de los distritos y residentes dentro del área de servicio cubiertos por APS-HWC de intervención y control
- kannada hablando
- Capaz de dar consentimiento
Criterios de inclusión del grupo 2
- 30 o más años de edad
- No se conoce ningún caso de diabetes e hipertensión.
- Residentes de los distritos y que viven dentro del área de servicio cubiertos por los APS-HWC de intervención y control
- kannada hablando
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Grupo 1: mujeres que no están en el grupo de edad de 18 a 49 años
- Grupo 2: participantes menores de 30 años
- No residir en el área de servicio cubierta por las APS-HWC de intervención y control
- No puedo hablar en kannada
- No se puede dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Arogya Sangama
Las aldeas en el área de servicio de los APS-HWC de intervención y control se seleccionarán al azar, ponderadas por el tamaño de la población (PPS). Hay dos grupos de población diferentes que se están examinando para obtener una imagen completa de los servicios primarios de salud. Grupo 1: Para evaluar el impacto de la intervención en la mejora de la cobertura y utilización de los servicios prenatales y posnatales, se tomó una muestra transversal de 1680 mujeres, 840 en cada brazo, en el grupo de edad de 18 a 49 años que dieron a luz en Los últimos 12 meses serán entrevistados en la línea de base y de manera similar en la línea final. Grupo 2: Para estimar el efecto de la intervención en la mejora del acceso a la detección y el tratamiento de las ENT entre diabéticos e hipertensos, se entrevistará a una muestra transversal de 200 personas en el grupo de edad de 30 años o más de cada brazo en el línea de base y de manera similar en la línea final. Por tanto, en cada ronda la muestra total será 400. |
Utilizando un diseño centrado en el ser humano, los investigadores trabajarán con la comunidad para desarrollar un prototipo del modelo Arogya Sangama para identificar métodos para que los proveedores de servicios de GPTF y HWC creen ideas, sistemas, procesos, servicios y estrategias de entrega para los GPTF.
Ayudarán a identificar y priorizar intervenciones y abordar las barreras a la usabilidad.
También se desarrollarán las capacidades de los GPTF para implementar las intervenciones identificadas.
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Sin intervención: Control
Los mismos criterios de inclusión que los anteriores, sin la intervención de Arogya Sangama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de tasas de utilización de atención prenatal
Periodo de tiempo: 21 meses
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El equipo de estudio analizará si existe una diferencia en las tasas de utilización de la atención prenatal.
Se evaluará el porcentaje de registro de atención prenatal temprana (dentro del primer trimestre del embarazo).
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21 meses
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Porcentaje de tasa de detección de enfermedades no transmisibles
Periodo de tiempo: 21 meses
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Para el Grupo 2, se evaluará el porcentaje de exámenes de detección de enfermedades no transmisibles.
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21 meses
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Porcentaje de cobertura de servicios esenciales de atención primaria de salud (APS)
Periodo de tiempo: 21 meses
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El equipo de estudio analizará si existe una diferencia en la cobertura de los servicios esenciales de APS.
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21 meses
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Porcentaje de pacientes satisfechos con el tratamiento.
Periodo de tiempo: 21 meses
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El equipo del estudio analizará el porcentaje de pacientes satisfechos con el tratamiento en los Centros de Salud y Bienestar.
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00023305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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