- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06224712
Arogya Sangama: Parceria de 3 vias entre pessoas, provedores e Panchayat para a saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questões específicas de pesquisa:
- Quais são as atitudes, percepções e experiências das partes interessadas sobre o envolvimento dos GPTFs na gestão da COVID 19 e na prestação de serviços de CSP?
- Que estratégias e acções pode a GPTF empreender para melhorar o envolvimento comunitário, o apoio aos prestadores de serviços e promover o acesso equitativo aos serviços essenciais de CSP?
- Que insumos, mecanismos e recursos de capacitação serão necessários para que os GPTFs reforcem o envolvimento comunitário e sirvam como plataformas colaborativas para aumentar a responsabilidade social pelos serviços de CPS?
- Qual tem sido a experiência dos GPTFs, da comunidade e dos administradores do programa sobre o modelo Arogya Sangama em termos da sua aplicabilidade, adopção e viabilidade nas configurações do projecto?
- Como é que as intervenções do GPTF no âmbito do projecto Arogya Sangama impactaram o envolvimento da comunidade, o apoio dos prestadores de serviços e o acesso equitativo aos serviços essenciais de CSP.
- Qual foi o efeito da intervenção do GPTF na utilização e cobertura dos serviços essenciais de cuidados primários?
Pessoas e comunidades capacitadas são um pilar fundamental dos cuidados de saúde primários (CSP). Na Índia, várias políticas, especialmente os esforços de descentralização no âmbito da Missão Nacional de Saúde, previam o envolvimento dos Panchayats ou dos autogovernos locais como um mecanismo chave para alcançar a participação comunitária em grande escala e garantir o acesso equitativo para as pessoas vulneráveis, especialmente as mulheres, as crianças e os pobres. . Esperava-se que capacitar os panchayats das aldeias para implementar e supervisionar os programas do Ministério Nacional da Saúde através de comités de saúde das aldeias e assembleias de panchayat facilitasse o processo. A Política Nacional de Saúde de 2017 recomendou um papel reforçado dos panchayats na governação da saúde, incluindo os determinantes sociais da saúde e obrigando mecanismos de responsabilização liderados pela comunidade para a saúde a serem conduzidos por estes órgãos locais.
Esperava-se que os Estados desenvolvessem planos estratégicos e mecanismos de responsabilização com o envolvimento activo dos governos locais para uma monitorização eficaz da qualidade dos serviços de saúde. Apesar de várias políticas e de uma visão promissora, a capacidade é limitada e a falta de uma estratégia clara para o envolvimento do panchayat e a apropriação comunitária dos HWC a nível estadual e distrital. O progresso na implementação de serviços preventivos e promocionais envolvendo a comunidade e os panchayats tem sido lento, especialmente em distritos aspiracionais e em ambientes tribais. Uma avaliação recente dos HWC em 18 estados da Índia, incluindo Karnataka, confirma ainda mais a falta de participação comunitária como uma barreira fundamental no fortalecimento da prestação abrangente de cuidados de saúde primários (CPHC). Estas conclusões sugerem a necessidade de permitir ao governo estadual desenvolver uma estratégia clara de envolvimento comunitário e capacitar os panchayats na liderança destes esforços nas áreas de serviço de HWC.
Com base no legado do envolvimento do GPTF nos esforços de mitigação da COVID 19 até agora, o Departamento de Desenvolvimento Rural e Panchayat Raj, (DoRDPR), dentro do Governo de Karnataka, propõe fortalecer e equipar os GPTFs com as competências e ferramentas necessárias para se transformarem em fóruns eficazes para acção de saúde local e convergência para melhorar a prestação de CSP. O DoRDPR encomendou um projeto de pesquisa de implementação de dois anos em colaboração com a Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg e o Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), uma organização não governamental líder para ações de saúde pública em Karnataka. O projeto piloto visa capacitar os GPTFs para funcionarem como uma "plataforma de parceria de três vias" (composta por pessoas, panchayats e prestadores de serviços) para aumentar a propriedade comunitária, a convergência de base e a responsabilidade social para HWCs rurais em Karnataka em Devadurga e Bloco Kollegal do distrito de Raichur e Chamarajanagar, respectivamente.
A equipa da Johns Hopkins utilizará a sua experiência em saúde global e design thinking para desenvolver intervenções para o GPTF com base nas perspectivas dos utilizadores finais. A equipe, com o apoio da KHPT, reunirá insights sobre as perspectivas das partes interessadas sobre o GPTF, novas ideias potenciais e estratégias de intervenção necessárias para desenvolver o GPTF como uma plataforma eficaz de parceria de três vias. Irá desenvolver, implementar, testar um modelo protótipo e investigar sua aplicabilidade, adoção e viabilidade. Documentará mudanças na prestação de serviços e formulará um quadro operacional para cuidados de saúde primários responsivos habilitados pelo GPTF.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devadurga, Índia
- Devadurga Block PHC-HWC
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Kollegāl, Índia
- Kollegal PHC-HWC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do Grupo 1
- Mulheres de 18 a 49 anos que tiveram parto nos últimos 12 meses
- Residentes nos distritos e residentes na área de serviço abrangida pelos CSP-AC de intervenção e controlo
- Falando Kannada
- Capaz de fornecer consentimento
Critérios de inclusão do Grupo 2
- 30 ou mais anos de idade
- Não é um caso conhecido de diabetes e hipertensão
- Residentes dos distritos e residentes na área de serviço abrangida pelos CSP-AC de intervenção e controlo
- Falando Kannada
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Grupo 1: mulheres fora da faixa etária de 18 a 49 anos
- Grupo 2: participantes com menos de 30 anos
- Não residir na área de atendimento abrangida pelos APS-ACS de intervenção e controle
- Não consigo falar em Kannada
- Não é possível fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Arogya Sangama
As aldeias na área de serviço dos CSP-HWC de intervenção e de controlo serão seleccionadas aleatoriamente, ponderadas pelo tamanho da população (PPS). Existem dois grupos populacionais diferentes que estão a ser examinados para se obter uma imagem abrangente dos serviços de saúde primários. Grupo 1: Para avaliar o impacto da intervenção na melhoria da cobertura e utilização de serviços pré-natais e pós-natais, uma amostra transversal de 1.680 mulheres, 840 em cada braço, na faixa etária de 18-49 anos que deram à luz em os últimos 12 meses serão entrevistados na linha de base e da mesma forma na linha final. Grupo 2: Para estimar o efeito da intervenção na melhoria do acesso ao rastreio e gestão de DNT entre diabéticos e hipertensos, uma amostra transversal de 200 pessoas na faixa etária de 30 anos ou mais de cada braço será entrevistada no linha de base e da mesma forma na linha final. Portanto, em cada rodada a amostra total será de 400. |
Usando design centrado no ser humano, os investigadores trabalharão com a comunidade para desenvolver um protótipo do modelo Arogya Sangama para identificar métodos para levar os provedores de serviços GPTF e HWC a criar ideias, sistemas, processos, serviços e estratégias de entrega para os GPTFs.
Eles ajudarão a identificar e priorizar intervenções e a resolver barreiras à usabilidade.
Haverá também capacitação dos GPTFs para implementar as intervenções identificadas.
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Sem intervenção: Ao controle
Mesmos critérios de inclusão acima, sem intervenção de Arogya Sangama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de taxas de utilização de cuidados pré-natais
Prazo: 21 meses
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A equipe do estudo analisará se há diferença nas taxas de utilização de cuidados pré-natais.
A percentagem de registo de cuidados pré-natais precoces (dentro do primeiro trimestre de gravidez) será avaliada.
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21 meses
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Percentagem da taxa de rastreio de doenças não transmissíveis
Prazo: 21 meses
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Para o Grupo 2, será avaliada a percentagem de exames de doenças não transmissíveis.
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21 meses
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Percentagem de cobertura de serviços essenciais de cuidados de saúde primários (CSP)
Prazo: 21 meses
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A equipa do estudo irá analisar se existe uma diferença na cobertura dos serviços essenciais de CSP.
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21 meses
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Porcentagem de pacientes satisfeitos com o tratamento
Prazo: 21 meses
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A equipe do estudo analisará o percentual de pacientes satisfeitos com o tratamento nos Centros de Saúde e Bem-Estar
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00023305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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