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Arogya Sangama: partnership a 3 vie tra persone, fornitori e Panchayat per la salute

Si tratta di un progetto pilota di due anni nei distretti di Raichur e Chamarajanagar del Karnataka, in India, che mira a migliorare le prestazioni complessive dei sistemi sanitari primari, compreso l'utilizzo dei servizi, la qualità e l'assistenza reattiva, in particolare all'interno delle strutture recentemente sviluppate chiamate Health and Wellness. Centri (HWC). Farà leva sulle strutture del governo locale rurale note come Gram Panchayat Task Forces (GPTF) create durante la pandemia di Covid-19 per rafforzare i servizi forniti dagli HWC. L'obiettivo è sviluppare capacità e consentire a questi GPTF di funzionare come una piattaforma collaborativa che coinvolge persone, panchayat e operatori sanitari. Questo approccio mira a promuovere la proprietà della comunità, la sinergia di base e la responsabilità sociale per rafforzare l’erogazione dei servizi HWC nelle zone rurali del Karnataka (India).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Domande di ricerca specifiche:

  1. Quali sono gli atteggiamenti, le percezioni e le esperienze delle parti interessate riguardo al coinvolgimento dei GPTF nella gestione del COVID 19 e nell'erogazione dei servizi di assistenza sanitaria primaria?
  2. Quali strategie e azioni può intraprendere GPTF per migliorare il coinvolgimento della comunità, il supporto dei fornitori di servizi e promuovere un accesso equo ai servizi essenziali di assistenza sanitaria primaria?
  3. Quali input, meccanismi e risorse per lo sviluppo di capacità saranno necessari affinché i GPTF rafforzino l’impegno della comunità e fungano da piattaforme collaborative per aumentare la responsabilità sociale per i servizi di assistenza sanitaria primaria?
  4. Qual è stata l’esperienza dei GPTF, della comunità e degli amministratori del programma riguardo al modello Arogya Sangama in termini di applicabilità, adozione e fattibilità nelle impostazioni del progetto?
  5. In che modo gli interventi GPTF nell’ambito del progetto Arogya Sangama hanno influito sull’impegno della comunità, sul sostegno dei fornitori di servizi e sull’accesso equo ai servizi essenziali di assistenza sanitaria primaria.
  6. Qual è stato l’effetto dell’intervento del GPTF sull’utilizzo e sulla copertura dei servizi di assistenza primaria essenziali?

Le persone e le comunità responsabilizzate sono un pilastro fondamentale dell’assistenza sanitaria primaria (PHC). In India, diverse politiche, in particolare gli sforzi di decentramento nell’ambito della Missione sanitaria nazionale, avevano previsto il coinvolgimento dei Panchayat o degli autogoverni locali come meccanismo chiave per ottenere una partecipazione comunitaria su larga scala e garantire un accesso equo alle persone vulnerabili, in particolare donne, bambini e poveri. . Ci si aspettava che i panchayat dei villaggi potessero implementare e fornire supervisione dei programmi del Ministero della Sanità nazionale attraverso i comitati sanitari dei villaggi e le assemblee dei panchayat per facilitare il processo. La politica sanitaria nazionale del 2017 raccomanda un ruolo rafforzato dei panchayat nella governance sanitaria, compresi i determinanti sociali della salute, e impone che i meccanismi di responsabilità sanitaria guidati dalla comunità siano guidati da questi enti locali.

Ci si aspettava che gli Stati sviluppassero piani strategici e meccanismi di responsabilità con il coinvolgimento attivo degli autonomi locali per un monitoraggio efficace della qualità dei servizi sanitari. Nonostante diverse politiche e una visione promettente, vi è una capacità limitata e la mancanza di una strategia chiara per l’impegno del panchayat e la proprietà comunitaria per gli HWC a livello statale e distrettuale. I progressi nell’implementazione dei servizi preventivi e promozionali che coinvolgono la comunità e i panchayat sono stati lenti, soprattutto nei distretti ambiziosi e negli ambienti tribali. Una recente valutazione dei HWC in 18 stati dell’India, compreso il Karnataka, conferma ulteriormente la mancanza di partecipazione della comunità come barriera chiave nel rafforzamento dell’erogazione dell’assistenza sanitaria primaria globale (CPHC). Questi risultati suggeriscono la necessità di consentire al governo statale di sviluppare una chiara strategia di coinvolgimento della comunità e di sviluppare le capacità dei panchayat nel guidare questi sforzi nelle aree di servizio HWC.

Basandosi sull’eredità del coinvolgimento della GPTF negli sforzi di mitigazione del COVID 19 finora, il Dipartimento per lo sviluppo rurale e Panchayat Raj, (DoRDPR), all’interno del governo del Karnataka, propone di rafforzare e dotare le GPTF delle competenze e degli strumenti necessari per trasformarsi in forum efficaci per l’azione sanitaria locale e la convergenza per migliorare l’erogazione dell’assistenza sanitaria primaria. Il DoRDPR ha commissionato un progetto di ricerca di implementazione della durata di due anni in collaborazione con la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health e il Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), una delle principali organizzazioni non governative per l'azione di sanità pubblica in Karnataka. Il progetto pilota mira a sviluppare le capacità dei GPTF di funzionare come una "piattaforma di partenariato a tre vie" (composta da persone, panchayat e fornitori di servizi) per aumentare la proprietà della comunità, la convergenza di base e la responsabilità sociale per i HWC rurali in Karnataka a Devadurga e Rispettivamente il blocco Kollegal di Raichur e il distretto di Chamarajanagar.

Il team della Johns Hopkins utilizzerà la propria esperienza nel campo della salute globale e del pensiero progettuale per sviluppare interventi per GPTF basati sulle prospettive degli utenti finali. Il team, con il supporto di KHPT, raccoglierà approfondimenti sulle prospettive delle parti interessate su GPTF, potenziali nuove idee e strategie di intervento necessarie per sviluppare GPTF come un'efficace piattaforma di partenariato a tre vie. Svilupperà, implementerà, testerà un modello prototipo e ne esaminerà l'applicabilità, l'adozione e la fattibilità. Documenterà i cambiamenti nella fornitura di servizi e formulerà un quadro operativo per l'assistenza sanitaria sanitaria reattiva abilitata al GPTF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Devadurga, India
        • Devadurga Block PHC-HWC
      • Kollegāl, India
        • Kollegal PHC-HWC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Gruppo 1 Criteri di inclusione

  • Donne di età compresa tra 18 e 49 anni che hanno partorito negli ultimi 12 mesi
  • Residenti nei distretti e residenti nell'area di servizio interessata dai PHC-HWC di intervento e controllo
  • Kannada parla
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di inclusione del gruppo 2

  • 30 o più anni di età
  • Non è un caso noto di diabete e ipertensione
  • Residenti nei distretti e residenti nell'area di servizio interessata dai PHC-HWC di intervento e controllo
  • Kannada parla
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Gruppo 1: donne non comprese nella fascia di età 18-49 anni
  • Gruppo 2: partecipanti di età inferiore a 30 anni
  • Non residente nell'area di servizio interessata dai PHC-HWC di intervento e controllo
  • Impossibile parlare in Kannada
  • Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Arogya Sangama

I villaggi nell'area di servizio sia dei PHC-HWC di intervento che di controllo saranno selezionati in modo casuale, ponderati in base alla dimensione della popolazione (PPS). Ci sono due diversi gruppi di popolazione che vengono esaminati per ottenere un quadro completo dei servizi sanitari primari.

Gruppo 1: Per valutare l'impatto dell'intervento nel migliorare la copertura e l'utilizzo dei servizi prenatali e postnatali, un campione trasversale di 1680 donne, 840 in ciascun braccio, nella fascia di età 18-49 anni che hanno partorito in gli ultimi 12 mesi verranno intervistati nella linea di base e analogamente nella linea finale.

Gruppo 2: Per stimare l'effetto dell'intervento sul miglioramento dell'accesso allo screening e alla gestione delle malattie non trasmissibili tra i diabetici e gli ipertesi, un campione trasversale di 200 persone nella fascia di età pari o superiore a 30 anni da ciascun braccio verrà intervistato nel linea di base e analogamente nella linea di fondo. Quindi in ogni turno il campione totale sarà di 400.

Utilizzando una progettazione incentrata sull'uomo, i ricercatori lavoreranno con la comunità per sviluppare un prototipo di modello Arogya Sangama per identificare metodi per portare i fornitori di servizi GPTF e HWC a creare idee, sistemi, processi, servizi e strategie di fornitura per i GPTF. Aiuteranno a identificare e stabilire le priorità degli interventi e ad affrontare gli ostacoli all'usabilità. Ci sarà anche lo sviluppo delle capacità dei GPTF per attuare gli interventi individuati.
Nessun intervento: Controllo
Stessi criteri di inclusione di cui sopra, senza l'intervento di Arogya Sangama.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale dei tassi di utilizzo delle cure prenatali
Lasso di tempo: 21 mesi
Il team di studio analizzerà se esiste una differenza nei tassi di utilizzo delle cure prenatali. Verrà valutata la percentuale di registrazione precoce delle cure prenatali (entro il primo trimestre di gravidanza).
21 mesi
Percentuale del tasso di screening delle malattie non trasmissibili
Lasso di tempo: 21 mesi
Per il Gruppo 2 verrà valutata la percentuale di screening per malattie non trasmissibili.
21 mesi
Percentuale di copertura dei servizi sanitari primari essenziali (PHC).
Lasso di tempo: 21 mesi
Il gruppo di studio analizzerà se esiste una differenza nella copertura dei servizi essenziali di assistenza sanitaria primaria.
21 mesi
Percentuale di pazienti soddisfatti del trattamento
Lasso di tempo: 21 mesi
Il team di studio analizzerà la percentuale di pazienti soddisfatti del trattamento presso i Centri di salute e benessere
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00023305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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