- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06224712
Arogya Sangama: 3-veis partnerskap mellom mennesker, leverandører og Panchayat for helse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke forskningsspørsmål:
- Hva er holdninger, oppfatninger og erfaringer fra interessenter om GPTFs involvering i COVID 19-administrasjonen og PHC-tjenesteleveransen?
- Hvilke strategier og handlinger kan GPTF iverksette for å forbedre samfunnsengasjement, støtte fra tjenesteleverandører og fremme rettferdig tilgang til viktige PHC-tjenester?
- Hvilke kapasitetsbyggende input, mekanismer og ressurser vil være nødvendig for GPTFer for å styrke samfunnsengasjement og tjene som samarbeidsplattformer for å øke sosial ansvarlighet for PHC-tjenester?
- Hva har GPTF-er, fellesskaps- og programadministratorer opplevd om Arogya Sangama-modellen med hensyn til dens anvendelighet, bruk og gjennomførbarhet i prosjektinnstillingene?
- Hvordan har GPTF-intervensjoner i Arogya Sangama-prosjektet påvirket samfunnsengasjement, tjenesteleverandørstøtte og rettferdig tilgang til viktige PHC-tjenester.
- Hva har vært effekten av GPTF-intervensjonen på utnyttelse og dekning av viktige primærhelsetjenester?
Bemyndigede mennesker og lokalsamfunn er en nøkkelpilar i primærhelsetjenesten (PHC). I India hadde flere retningslinjer, spesielt desentraliseringsinnsats under National Health Mission, sett for seg engasjement fra Panchayater eller lokale selvstyrer som en nøkkelmekanisme for å oppnå storskala samfunnsdeltakelse og sikre rettferdig tilgang for sårbare mennesker, spesielt kvinner, barn og fattige. . Å gi landsbypanchayater i stand til å implementere og gi tilsyn med nasjonale helsedepartements programmer gjennom landsbyhelsekomiteer og panchayat-forsamlinger var forventet å lette prosessen. Den nasjonale helsepolitikken 2017 anbefalte en forsterket rolle for panchayats i helsestyring, inkludert de sosiale determinantene for helse og pålegg om samfunnsledede ansvarlighetsmekanismer for helse som skal drives av disse lokale organene.
Stater ble forventet å utvikle strategiske planer og ansvarlighetsmekanismer med aktiv involvering av lokale selvstyrer for effektiv overvåking av kvaliteten på helsetjenester. Til tross for flere retningslinjer og lovende visjoner, er det begrenset kapasitet og mangel på en klar strategi for panchayat-engasjement og fellesskapseierskap for HWCs på delstats- og distriktsnivå. Fremgangen med å implementere forebyggende og fremmende tjenester som involverer lokalsamfunn og panchayats har vært sakte, spesielt i ambisiøse distrikter og stammemiljøer. En nylig evaluering av HWCs på tvers av 18 stater i India, inkludert Karnataka, bekrefter videre mangel på samfunnsdeltakelse som en nøkkelbarriere for å styrke levering av omfattende primærhelsetjeneste (CPHC). Disse funnene tyder på et behov for å sette delstatsregjeringen i stand til å utvikle en klar samfunnsengasjementstrategi og bygge kapasiteten til panchayatene til å lede denne innsatsen i HWC-tjenesteområdene.
Bygger på arven etter GPTF-engasjement i COVID 19-begrensningsarbeidet så langt, foreslår Department of Rural Development and Panchayat Raj, (DoRDPR), i regjeringen i Karnataka, å styrke og utstyre GPTFer med nødvendige ferdigheter og verktøy for å transformere seg til effektive fora for lokal helsehandling og konvergens for å forbedre PHC-levering. DoRDPR har bestilt et toårig implementeringsforskningsprosjekt i samarbeid med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health og Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), en ledende ikke-statlig organisasjon for folkehelse i Karnataka. Pilotprosjektet har som mål å bygge kapasiteter til GPTF-er for å fungere som en "3-veis partnerskapsplattform" (som består av mennesker, panchayats og tjenesteleverandører) for å øke fellesskapets eierskap, grasrotkonvergens og sosial ansvarlighet for landlige HWCs i Karnataka i Devadurga og Kollegal Block of Raichur og Chamarajanagar-distriktet.
Johns Hopkins-teamet vil bruke sin ekspertise innen global helse og designtenkning for å utvikle intervensjoner for GPTF basert på sluttbrukernes perspektiver. Teamet, med KHPT-støtte, vil samle innsikt om interessentenes perspektiver om GPTF, potensielle nye ideer og intervensjonsstrategier som kreves for å utvikle GPTF som en effektiv 3-veis partnerskapsplattform. Den vil utvikle, implementere, teste en prototypemodell og undersøke dens anvendelighet, adopsjon og gjennomførbarhet. Den vil dokumentere endringer i tjenestetilbudet og formulere et operasjonelt rammeverk for GPTF-aktivert responsiv PHC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Devadurga, India
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, India
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Gruppe 1 Inklusjonskriterier
- 18-49 år kvinner som har født de siste 12 månedene
- Beboere i distriktene og bosatt innenfor tjenesteområdet som dekkes av intervensjon og kontroll PHC-HWC
- Kannada snakker
- Kunne gi samtykke
Gruppe 2 inklusjonskriterier
- 30 år eller mer
- Ikke et kjent tilfelle av diabetes og hypertensjon
- Beboere i distriktene og bosatt innenfor tjenesteområdet som dekkes av intervensjon og kontroll PHC-HWC
- Kannada snakker
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gruppe 1: kvinner ikke i aldersgruppen 18-49 år
- Gruppe 2: deltakere under 30 år
- Ikke bosatt i tjenesteområdet dekket av intervensjons- og kontroll-PHC-HWC
- Kan ikke snakke i Kannada
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arogya Sangama-intervensjon
Landsbyene i tjenesteområdet til både intervensjons- og kontroll-PHC-HWCs vil bli valgt tilfeldig, vektet etter befolkningsstørrelse (PPS). Det er to ulike befolkningsgrupper som utredes for å få et helhetlig bilde av primærhelsetjenesten. Gruppe 1: For å vurdere virkningen av intervensjonen for å forbedre dekningen og utnyttelsen av fødsels- og postnatale tjenester, et tverrsnittsutvalg på 1680 kvinner, 840 i hver arm, i aldersgruppen 18-49 år som fødte i de siste 12 månedene vil bli intervjuet i grunnlinjen og tilsvarende i sluttlinjen. Gruppe 2: For å estimere effekten av intervensjonen på å forbedre tilgangen til screening og behandling av NCDs blant diabetikere og hypertensive, vil et tverrsnittsutvalg på 200 personer i aldersgruppen 30 år og over fra hver arm bli intervjuet i grunnlinje og tilsvarende i sluttlinjen. Derfor vil det totale utvalget i hver runde være 400. |
Ved å bruke menneskesentrert design vil etterforskerne jobbe med samfunnet for å utvikle en prototype Arogya Sangama-modell for å identifisere metoder for å bringe GPTF- og HWC-tjenesteleverandører til å lage ideer, systemer, prosesser, tjenester og leveringsstrategier for GPTF-ene.
De vil bidra til å identifisere og prioritere intervensjoner og adressere hindringer for brukervennlighet.
Det vil også være kapasitetsbygging av GPTFer for å implementere de identifiserte intervensjonene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Samme inklusjonskriterier som ovenfor, uten Arogya Sangama-intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av bruksrater for svangerskapsomsorg
Tidsramme: 21 måneder
|
Studieteamet vil analysere om det er forskjell i bruksrater for svangerskapsomsorgen.
Prosentandelen tidlig registrering av svangerskapsomsorg (innenfor første trimester av svangerskapet) vil bli vurdert.
|
21 måneder
|
|
Prosent av screeningsraten for ikke-smittsomme sykdommer
Tidsramme: 21 måneder
|
For gruppe 2 vil prosentandelen av screening av ikke-smittsomme sykdommer bli vurdert.
|
21 måneder
|
|
Prosent av dekningen av essensielle primærhelsetjenester (PHC).
Tidsramme: 21 måneder
|
Studieteamet vil analysere om det er forskjell i dekning av essensielle PHC-tjenester.
|
21 måneder
|
|
Prosent av pasientene er fornøyd med behandlingen
Tidsramme: 21 måneder
|
Studieteamet skal analysere prosent av pasientene som er fornøyd med behandlingen ved Helse- og velværesentrene
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00023305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .