- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06224712
Арогья Сангама: трехстороннее партнерство людей, поставщиков услуг и Панчаята в интересах здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные вопросы исследования:
- Каковы отношения, восприятия и опыт заинтересованных сторон в отношении участия GPTF в управлении COVID 19 и предоставлении услуг ПМСП?
- Какие стратегии и действия могут предпринять GPTF для улучшения взаимодействия с сообществом, поддержки поставщиков услуг и продвижения справедливого доступа к основным услугам ПМСП?
- Какие вклады, механизмы и ресурсы для наращивания потенциала потребуются GPTF, чтобы усилить участие сообщества и служить платформой сотрудничества для повышения социальной подотчетности за услуги ПМСП?
- Каков был опыт GPTF, сообщества и администраторов программ в отношении модели Арогья Сангама с точки зрения ее применимости, принятия и осуществимости в условиях проекта?
- Как вмешательство GPTF в рамках проекта Арогья Сангама повлияло на участие сообщества, поддержку поставщиков услуг и равный доступ к основным услугам ПМСП.
- Каков был эффект вмешательства GPTF на использование и охват основными услугами первичной медико-санитарной помощи?
Наделенные полномочиями люди и сообщества являются ключевым элементом первичной медико-санитарной помощи (ПМСП). В Индии некоторые политики, особенно усилия по децентрализации в рамках Национальной миссии здравоохранения, предусматривали участие панчаятов или органов местного самоуправления в качестве ключевого механизма для достижения широкомасштабного участия сообщества и обеспечения равного доступа для уязвимых людей, особенно женщин, детей и бедных. . Ожидалось, что этому процессу будет способствовать наделение деревенских панчаятов полномочиями по реализации и надзору за программами национального министерства здравоохранения через деревенские комитеты здравоохранения и ассамблеи панчаятов. Национальная политика здравоохранения 2017 г. рекомендовала усилить роль панчаятов в управлении здравоохранением, включая социальные детерминанты здоровья, и обязала эти местные органы управлять механизмами подотчетности в области здравоохранения, возглавляемыми сообществом.
Ожидалось, что государства разработают стратегические планы и механизмы подотчетности при активном участии органов местного самоуправления для эффективного мониторинга качества медицинских услуг. Несмотря на ряд политик и многообещающее видение, потенциал и отсутствие четкой стратегии взаимодействия панчаятов и общественной ответственности за HWC на уровне штата и округа ограничены. Прогресс в реализации профилактических и стимулирующих услуг с участием общин и панчаятов был медленным, особенно в амбициозных районах и племенных условиях. Недавняя оценка центров HWC в 18 штатах Индии, включая Карнатаку, еще раз подтверждает отсутствие участия сообщества как ключевого барьера на пути укрепления комплексной системы первичной медико-санитарной помощи (CPHC). Эти результаты свидетельствуют о необходимости дать возможность правительству штата разработать четкую стратегию взаимодействия с сообществом и нарастить потенциал панчаятов в руководстве этими усилиями в зонах обслуживания HWC.
Основываясь на опыте участия GPTF в усилиях по смягчению последствий COVID-19, Департамент сельского развития и Панчаят Радж (DoRDPR) в правительстве штата Карнатака предлагает укрепить и снабдить GPTF необходимыми навыками и инструментами для преобразования в эффективные форумы для местных действий в области здравоохранения и конвергенции в целях улучшения оказания ПМСП. DoRDPR заказал двухлетний исследовательский проект по внедрению в сотрудничестве со Школой общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса и Фондом укрепления здоровья штата Карнатака (KHPT), ведущей неправительственной организацией, занимающейся общественным здравоохранением в Карнатаке. Пилотный проект направлен на наращивание потенциала GPTF для функционирования в качестве «платформы трехстороннего партнерства» (включающей людей, панчаяты и поставщиков услуг) для повышения общественной собственности, конвергенции на низовом уровне и социальной подотчетности сельских HWC в Карнатаке в Девадурге и Коллегальный квартал районов Райчур и Чамараджанагар соответственно.
Команда Университета Джонса Хопкинса будет использовать свой опыт в области глобального здравоохранения и дизайнерского мышления для разработки мер по GPTF, основанных на точках зрения конечных пользователей. Команда при поддержке KHPT соберет информацию о взглядах заинтересованных сторон на GPTF, потенциальных новых идеях и стратегиях вмешательства, необходимых для развития GPTF как эффективной платформы трехстороннего партнерства. Он разработает, внедрит, протестирует прототип модели и исследует ее применимость, внедрение и осуществимость. Он будет документировать изменения в предоставлении услуг и сформулирует операционную основу для оперативного ПМСП с поддержкой GPTF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Devadurga, Индия
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, Индия
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Группа 1 Критерии включения
- Женщины в возрасте 18–49 лет, родившие за последние 12 месяцев.
- Жители районов и проживающие в зоне обслуживания, охваченной вмешательством и контролем ПМСП-МСП
- Каннада говорит
- Возможность дать согласие
Критерии включения в группу 2
- 30 и более лет
- Неизвестный случай диабета и гипертонии
- Жители районов и проживающие в зоне обслуживания, охваченной вмешательством и контролем ПМСП-МОЗ
- Каннада говорит
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Группа 1: женщины не в возрастной группе 18-49 лет.
- Группа 2: участники моложе 30 лет.
- Не проживающие в зоне обслуживания, охваченной медицинскими учреждениями ПМСП и контроля.
- Не могу говорить на каннада
- Невозможно дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Арогья Сангама
Села, находящиеся в зоне обслуживания как интервенционного, так и контрольного ЦПМСП, будут выбраны случайным образом, взвешенные по численности населения (PPS). Существуют две разные группы населения, которые исследуются для получения полной картины первичного медико-санитарного обслуживания. Группа 1: Чтобы оценить влияние вмешательства на улучшение охвата и использования дородовых и послеродовых услуг, была проведена перекрестная выборка из 1680 женщин, по 840 в каждой группе, в возрастной группе 18-49 лет, родивших в за последние 12 месяцев будут опрошены как в базовом, так и в конечном варианте. Группа 2: Чтобы оценить влияние вмешательства на улучшение доступа к скринингу и лечению НИЗ среди диабетиков и гипертоников, в каждой группе будет опрошено 200 человек в возрастной группе 30 лет и старше из каждой группы. базовый уровень и аналогично в конечной линии. Следовательно, в каждом раунде общая выборка будет составлять 400 человек. |
Используя человеко-ориентированный дизайн, исследователи будут работать с сообществом над разработкой прототипа модели Арогья Сангама, чтобы определить методы, позволяющие привлечь GPTF и поставщиков услуг HWC к созданию идей, систем, процессов, услуг и стратегий доставки для GPTF.
Они помогут определить и расставить приоритеты в вмешательствах, а также устранить препятствия на пути к удобству использования.
Также будет осуществляться наращивание потенциала GPTF для реализации выявленных мер.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Те же критерии включения, что и выше, без вмешательства Арогья Сангама.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент использования дородовой помощи
Временное ограничение: 21 месяц
|
Исследовательская группа проанализирует, существует ли разница в показателях использования дородовой помощи.
Будет оценен процент ранней регистрации на дородовую помощь (в течение первого триместра беременности).
|
21 месяц
|
|
Процент показателей скрининга неинфекционных заболеваний
Временное ограничение: 21 месяц
|
Для группы 2 будет оценен процент обследований на неинфекционные заболевания.
|
21 месяц
|
|
Процент охвата основными услугами первичной медико-санитарной помощи (ПМСП)
Временное ограничение: 21 месяц
|
Исследовательская группа проанализирует, существует ли разница в охвате основными услугами ПМСП.
|
21 месяц
|
|
Процент пациентов, удовлетворенных лечением
Временное ограничение: 21 месяц
|
Исследовательская группа проанализирует процент пациентов, удовлетворенных лечением в центрах здоровья и благополучия.
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00023305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .