- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224712
Arogya Sangama: Drei-Wege-Partnerschaft von Menschen, Anbietern und Panchayat für Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Forschungsfragen:
- Welche Einstellungen, Wahrnehmungen und Erfahrungen haben Stakeholder in Bezug auf die Einbindung von GPTFs in das COVID-19-Management und die Erbringung von PHC-Diensten?
- Welche Strategien und Maßnahmen kann GPTF ergreifen, um das gesellschaftliche Engagement und die Unterstützung von Dienstleistern zu verbessern und einen gleichberechtigten Zugang zu wesentlichen PHC-Diensten zu fördern?
- Welche Inputs, Mechanismen und Ressourcen zum Kapazitätsaufbau werden erforderlich sein, damit GPTFs das Engagement der Gemeinschaft stärken und als kollaborative Plattformen dienen können, um die soziale Verantwortung für PHC-Dienste zu erhöhen?
- Welche Erfahrungen haben GPTFs, Community- und Programmadministratoren mit dem Arogya Sangama-Modell im Hinblick auf seine Anwendbarkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit in den Projektumgebungen gemacht?
- Wie haben sich GPTF-Interventionen im Rahmen des Arogya Sangama-Projekts auf das Engagement der Gemeinschaft, die Unterstützung von Dienstleistern und den gleichberechtigten Zugang zu wesentlichen PHC-Diensten ausgewirkt?
- Welche Auswirkungen hatte die GPTF-Intervention auf die Inanspruchnahme und Abdeckung wesentlicher Grundversorgungsdienste?
Befähigte Menschen und Gemeinschaften sind eine wichtige Säule der primären Gesundheitsversorgung (PHC). In Indien sahen mehrere politische Maßnahmen, insbesondere Dezentralisierungsbemühungen im Rahmen der National Health Mission, die Einbindung von Panchayats oder lokalen Selbstverwaltungen als Schlüsselmechanismus vor, um eine umfassende Beteiligung der Gemeinschaft zu erreichen und einen gleichberechtigten Zugang für schutzbedürftige Menschen, insbesondere Frauen, Kinder und Arme, sicherzustellen . Es wurde erwartet, dass die Ermächtigung der Dorf-Panchayats, Programme des Nationalen Gesundheitsministeriums durch Dorfgesundheitskomitees und Panchayat-Versammlungen umzusetzen und zu überwachen, den Prozess erleichtern würde. Die Nationale Gesundheitspolitik 2017 empfahl eine stärkere Rolle von Panchayats in der Gesundheitsverwaltung, einschließlich der sozialen Determinanten von Gesundheit und der Verpflichtung, von der Gemeinschaft gesteuerte Rechenschaftsmechanismen für die Gesundheit durch diese lokalen Stellen voranzutreiben.
Von den Staaten wurde erwartet, dass sie unter aktiver Beteiligung der lokalen Selbstverwaltungen strategische Pläne und Rechenschaftsmechanismen entwickeln, um die Qualität der Gesundheitsdienste wirksam zu überwachen. Trotz mehrerer Richtlinien und vielversprechender Visionen sind die Kapazitäten und das Fehlen einer klaren Strategie für das Panchayat-Engagement und die gemeinschaftliche Eigenverantwortung für HWCs auf Landes- und Bezirksebene begrenzt. Die Fortschritte bei der Umsetzung präventiver und fördernder Dienste unter Einbeziehung der Gemeinschaft und der Panchayats waren insbesondere in aufstrebenden Distrikten und Stammesgebieten nur langsam. Eine aktuelle Auswertung von HWCs in 18 Bundesstaaten Indiens, darunter Karnataka, bestätigt außerdem, dass die mangelnde Beteiligung der Gemeinschaft ein wesentliches Hindernis für die Stärkung einer umfassenden primären Gesundheitsversorgung (CPHC) darstellt. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Landesregierung in die Lage versetzt werden muss, eine klare Strategie für das Engagement der Gemeinschaft zu entwickeln und die Kapazitäten der Panchayats für die Leitung dieser Bemühungen in den HWC-Dienstleistungsbereichen auszubauen.
Aufbauend auf dem Erbe der GPTF-Beteiligung an den Bemühungen zur Eindämmung von COVID-19 schlägt das Ministerium für ländliche Entwicklung und Panchayat Raj (DoRDPR) innerhalb der Regierung von Karnataka vor, GPTFs zu stärken und mit den notwendigen Fähigkeiten und Werkzeugen auszustatten, die für die Transformation erforderlich sind wirksame Foren für lokale Gesundheitsmaßnahmen und Konvergenz zur Verbesserung der primären Gesundheitsversorgung. Das DoRDPR hat in Zusammenarbeit mit der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health und dem Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), einer führenden Nichtregierungsorganisation für öffentliche Gesundheitsmaßnahmen in Karnataka, ein zweijähriges Implementierungsforschungsprojekt in Auftrag gegeben. Das Pilotprojekt zielt darauf ab, Kapazitäten von GPTFs aufzubauen, um als „Drei-Wege-Partnerschaftsplattform“ (bestehend aus Menschen, Panchayats und Dienstleistern) zu fungieren, um die Eigenverantwortung der Gemeinschaft, die Basiskonvergenz und die soziale Verantwortung für ländliche HWCs in Karnataka in Devadurga zu erhöhen Kollegal Block der Bezirke Raichur bzw. Chamarajanagar.
Das Johns Hopkins-Team wird sein Fachwissen in den Bereichen globale Gesundheit und Design Thinking nutzen, um Interventionen für GPTF auf der Grundlage der Perspektiven der Endbenutzer zu entwickeln. Das Team wird mit KHPT-Unterstützung Einblicke in die Perspektiven der Stakeholder zu GPTF, potenzielle neue Ideen und Interventionsstrategien sammeln, die erforderlich sind, um GPTF als effektive Plattform für dreiseitige Partnerschaften zu entwickeln. Es wird ein Prototypmodell entwickeln, implementieren, testen und seine Anwendbarkeit, Akzeptanz und Machbarkeit untersuchen. Es wird Änderungen in der Dienstbereitstellung dokumentieren und einen operativen Rahmen für eine GPTF-fähige, reaktionsfähige PHC formulieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Devadurga, Indien
- Devadurga Block PHC-HWC
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Kollegāl, Indien
- Kollegal PHC-HWC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Gruppe 1
- Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben
- Bewohner der Bezirke und Bewohner des Versorgungsbereichs, der von Interventions- und Kontroll-PHC-HWCs abgedeckt wird
- Kannada sprechen
- Kann eine Einwilligung erteilen
Einschlusskriterien für Gruppe 2
- 30 oder mehr Jahre alt
- Kein bekannter Fall von Diabetes und Bluthochdruck
- Bewohner der Bezirke und Bewohner des Versorgungsgebiets, das von Interventions- und Kontroll-PHC-HWCs abgedeckt wird
- Kannada sprechen
- Kann eine Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Gruppe 1: Frauen außerhalb der Altersgruppe 18–49 Jahre
- Gruppe 2: Teilnehmer jünger als 30 Jahre
- Nicht in dem Versorgungsgebiet wohnen, das von Interventions- und Kontroll-PHC-HWCs abgedeckt wird
- Ich kann kein Kannada sprechen
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arogya Sangama-Intervention
Die Dörfer im Versorgungsgebiet sowohl der Interventions- als auch der Kontroll-PHC-HWCs werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und nach der Bevölkerungsgröße (KKS) gewichtet. Es werden zwei unterschiedliche Bevölkerungsgruppen untersucht, um ein umfassendes Bild der primären Gesundheitsdienste zu erhalten. Gruppe 1: Um die Auswirkungen der Intervention auf die Verbesserung der Abdeckung und Nutzung vorgeburtlicher und postnataler Dienste zu bewerten, wurde eine Querschnittsstichprobe von 1680 Frauen, 840 in jedem Arm, in der Altersgruppe von 18 bis 49 Jahren, die entbunden haben, herangezogen Die letzten 12 Monate werden in der Baseline und in ähnlicher Weise in der Endline befragt. Gruppe 2: Um die Wirkung der Intervention auf die Verbesserung des Zugangs zum Screening und zur Behandlung nichtübertragbarer Krankheiten bei Diabetikern und Hypertonikern abzuschätzen, wird eine Querschnittsstichprobe von 200 Personen in der Altersgruppe ab 30 Jahren aus jedem Arm befragt Grundlinie und ebenso in der Endlinie. Daher beträgt die Gesamtstichprobe in jeder Runde 400. |
Mithilfe von menschenzentriertem Design werden die Forscher mit der Community zusammenarbeiten, um einen Prototyp eines Arogya-Sangama-Modells zu entwickeln, um Methoden zu identifizieren, mit denen GPTF- und HWC-Dienstleister dazu gebracht werden können, Ideen, Systeme, Prozesse, Dienste und Bereitstellungsstrategien für die GPTFs zu entwickeln.
Sie werden dazu beitragen, Interventionen zu identifizieren und zu priorisieren und Hindernisse für die Benutzerfreundlichkeit zu beseitigen.
Außerdem wird es einen Kapazitätsaufbau der GPTFs geben, um die identifizierten Interventionen umzusetzen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gleiche Einschlusskriterien wie oben, ohne Intervention von Arogya Sangama.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Inanspruchnahme der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 21 Monate
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Das Studienteam wird analysieren, ob es einen Unterschied in der Inanspruchnahme der Schwangerschaftsvorsorge gibt.
Bewertet wird der Prozentsatz der frühzeitigen Registrierung für die Schwangerschaftsvorsorge (innerhalb des ersten Schwangerschaftstrimesters).
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21 Monate
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Prozentsatz der Screening-Rate für nicht übertragbare Krankheiten
Zeitfenster: 21 Monate
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Für Gruppe 2 wird der Prozentsatz der Screenings auf nicht übertragbare Krankheiten bewertet.
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21 Monate
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Prozentsatz der Abdeckung wesentlicher primärer Gesundheitsversorgungsleistungen (PHC).
Zeitfenster: 21 Monate
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Das Studienteam wird analysieren, ob es einen Unterschied in der Abdeckung wesentlicher PHC-Dienste gibt.
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21 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die mit der Behandlung zufrieden sind
Zeitfenster: 21 Monate
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Das Studienteam wird den Prozentsatz der Patienten analysieren, die mit der Behandlung in den Gesundheits- und Wellnesszentren zufrieden sind
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21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00023305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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