- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06224712
Arogya Sangama: 3cestné partnerství lidí, poskytovatelů a Panchayat pro zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní výzkumné otázky:
- Jaké jsou postoje, vnímání a zkušenosti zúčastněných stran ohledně zapojení GPTF do řízení COVID 19 a poskytování služeb primární péče?
- Jaké strategie a akce může GPTF podniknout, aby zlepšila zapojení komunity, podporu poskytovatelů služeb a podpořila spravedlivý přístup k základním službám primární péče?
- Jaké vstupy, mechanismy a zdroje pro budování kapacit budou vyžadovat, aby GPTF posílily zapojení komunity a sloužily jako platformy pro spolupráci ke zvýšení sociální odpovědnosti za služby primární péče?
- Jaké jsou zkušenosti GPTF, komunit a programových administrátorů s modelem Arogya Sangama, pokud jde o jeho použitelnost, přijetí a proveditelnost v nastavení projektu?
- Jak intervence GPTF v rámci projektu Arogya Sangama ovlivnily zapojení komunity, podporu poskytovatelů služeb a spravedlivý přístup k základním službám primární péče.
- Jaký byl účinek intervence GPTF na využití a pokrytí základních služeb primární péče?
Posílení lidé a komunity jsou klíčovým pilířem primární zdravotní péče (PHC). V Indii několik politik, zejména snahy o decentralizaci v rámci Národní zdravotní mise, předpokládalo zapojení pančajatů nebo místních samospráv jako klíčový mechanismus k dosažení rozsáhlé komunitní účasti a zajištění rovného přístupu pro zranitelné osoby, zejména ženy, děti a chudé. . Očekávalo se, že tento proces usnadní zmocnění vesnických pančajatů k provádění a poskytování dohledu nad programy národního ministerstva zdravotnictví prostřednictvím vesnických zdravotních výborů a shromáždění pančajatů. Národní zdravotní politika z roku 2017 doporučila posílenou roli pančajatů ve správě zdraví, včetně sociálních determinantů zdraví a nařizující mechanismy odpovědnosti vedené komunitou za zdraví, které mají být řízeny těmito místními orgány.
Od států se očekávalo, že vypracují strategické plány a mechanismy odpovědnosti s aktivním zapojením místních samospráv pro efektivní sledování kvality služeb zdravotní péče. Navzdory několika politikám a slibné vizi existuje omezená kapacita a chybí jasná strategie pro zapojení panchayat a komunitní vlastnictví HWC na státní a okresní úrovni. Pokrok v zavádění preventivních a podpůrných služeb zahrnujících komunitu a pančajaty byl pomalý, zejména v aspiračních distriktech a kmenových prostředích. Nedávné hodnocení HWC v 18 státech Indie včetně Karnataky dále potvrzuje nedostatečnou účast komunity jako klíčovou překážku při posilování poskytování komplexní primární zdravotní péče (CPHC). Tato zjištění naznačují, že je potřeba umožnit státní vládě vyvinout jasnou strategii zapojení komunity a vybudovat kapacity panchayatů pro vedení těchto snah v oblastech služeb HWC.
Ministerstvo rozvoje venkova a Panchayat Raj (DoRDPR), v rámci vlády Karnataky, v návaznosti na odkaz dosavadního zapojení GPTF do úsilí o zmírnění COVID 19 navrhuje posílit a vybavit GPTF nezbytnými dovednostmi a nástroji k transformaci do efektivní fóra pro místní zdravotnickou činnost a konvergenci s cílem zlepšit poskytování primární péče. DoRDPR zadalo dvouletý implementační výzkumný projekt ve spolupráci s Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health a Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), přední nevládní organizací pro veřejné zdraví v Karnátace. Pilotní projekt si klade za cíl vybudovat kapacity GPTF, aby fungovaly jako „3-cestná partnerská platforma“ (skládající se z lidí, panchayatů a poskytovatelů služeb) s cílem zvýšit vlastnictví komunity, sbližování občanů a sociální odpovědnost venkovských HWC v Karnataka v Devadurgě a Kollegal Block okresu Raichur a Chamarajanagar.
Tým Johnse Hopkinse využije své odborné znalosti v oblasti globálního zdraví a designového myšlení k vývoji intervencí pro GPTF na základě perspektiv koncových uživatelů. Tým s podporou KHPT shromáždí poznatky o perspektivách zúčastněných stran ohledně GPTF, potenciálních nových nápadech a intervenčních strategiích potřebných k rozvoji GPTF jako efektivní platformy 3-cestného partnerství. Bude vyvíjet, implementovat, testovat prototypový model a zkoumat jeho použitelnost, přijetí a proveditelnost. Bude dokumentovat změny v poskytování služeb a formulovat operační rámec pro reagující primární péči s podporou GPTF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Devadurga, Indie
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, Indie
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Skupina 1 Kritéria pro zařazení
- Ženy ve věku 18–49 let, které porodily v posledních 12 měsících
- Obyvatelé okresů a žijící v obslužné oblasti, na kterou se vztahují zásahové a kontrolní PHC-HWC
- Mluví Kannada
- Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria pro zařazení do skupiny 2
- 30 a více let věku
- Není znám případ cukrovky a hypertenze
- Obyvatelé okresů a žijící v oblasti služeb, na kterou se vztahují zásahy a kontroly PHC-HWC
- Mluví Kannada
- Schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Skupina 1: ženy mimo věkovou skupinu 18-49 let
- Skupina 2: účastníci mladší 30 let
- Nebydlí v servisní oblasti pokryté zásahovými a kontrolními PHC-HWC
- Nelze mluvit v kannadštině
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah Arogya Sangama
Obce v obslužné oblasti jak intervenčních, tak kontrolních PH-HWC budou vybrány náhodně, vážené velikostí populace (PPS). Existují dvě různé skupiny populace, které se zkoumají, aby se získal komplexní obrázek o primárních zdravotnických službách. Skupina 1: Pro posouzení dopadu intervence na zlepšení pokrytí a využití prenatálních a poporodních služeb byl použit průřezový vzorek 1680 žen, 840 v každé větvi, ve věkové skupině 18-49 let, které porodily v r. posledních 12 měsíců bude dotazováno na základní linii a podobně na konci. Skupina 2: Pro odhad efektu intervence na zlepšení přístupu ke screeningu a léčbě NCD u diabetiků a hypertoniků bude v každé větvi dotazován průřezový vzorek 200 osob ve věkové skupině 30 let a více z každé větve. základní linii a podobně v koncové linii. V každém kole tedy bude celkový vzorek 400. |
Pomocí designu zaměřeného na člověka budou vyšetřovatelé spolupracovat s komunitou na vývoji prototypu modelu Arogya Sangama k identifikaci metod, jak přimět poskytovatele služeb GPTF a HWC k vytváření nápadů, systémů, procesů, služeb a strategií dodávek pro GPTF.
Pomohou identifikovat a upřednostnit zásahy a řešit překážky použitelnosti.
Dojde také k budování kapacit GPTF pro implementaci identifikovaných intervencí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Stejná kritéria pro zařazení jako výše, bez zásahu Arogya Sangama.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento míry využití prenatální péče
Časové okno: 21 měsíců
|
Studijní tým bude analyzovat, zda existuje rozdíl v míře využití prenatální péče.
Posoudí se procento včasné registrace prenatální péče (v prvním trimestru těhotenství).
|
21 měsíců
|
|
Procento míry screeningu nepřenosných nemocí
Časové okno: 21 měsíců
|
Pro skupinu 2 bude hodnoceno procento screeningů nepřenosných nemocí.
|
21 měsíců
|
|
Procento pokrytí základních služeb primární zdravotní péče (PHC).
Časové okno: 21 měsíců
|
Studijní tým bude analyzovat, zda existuje rozdíl v pokrytí základních služeb primární péče.
|
21 měsíců
|
|
Procento pacientů spokojených s léčbou
Časové okno: 21 měsíců
|
Studijní tým bude analyzovat procento pacientů spokojených s léčbou v centrech zdraví a wellness
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00023305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arogya Sangama
-
Chang Gung Memorial HospitalChina Medical University, China; China Medical University Hospital; National... a další spolupracovníciNeznámýSjögrenův syndromTchaj-wan
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Chang Gung Memorial Hospital; National Research...NeznámýSjögrenův syndromTchaj-wan