- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06224712
Arogya Sangama: driewegpartnerschap van mensen, zorgverleners en Panchayat voor gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke onderzoeksvragen:
- Wat zijn de attitudes, percepties en ervaringen van belanghebbenden over de betrokkenheid van GPTF's bij het COVID 19-management en de PHC-dienstverlening?
- Welke strategieën en acties kan GPTF ondernemen om de betrokkenheid van de gemeenschap en de ondersteuning van dienstverleners te verbeteren en eerlijke toegang tot essentiële PHC-diensten te bevorderen?
- Welke input, mechanismen en middelen voor capaciteitsopbouw zullen GPTF's nodig hebben om de betrokkenheid van de gemeenschap te versterken en als samenwerkingsplatforms te dienen om de sociale verantwoordelijkheid voor PHC-diensten te vergroten?
- Wat is de ervaring van GPTF's, gemeenschaps- en programmabeheerders met het Arogya Sangama-model in termen van toepasbaarheid, adoptie en haalbaarheid in de projectomgeving?
- Hoe hebben GPTF-interventies binnen het Arogya Sangama-project de betrokkenheid van de gemeenschap, de ondersteuning van dienstverleners en eerlijke toegang tot essentiële PHC-diensten beïnvloed?
- Wat is het effect geweest van de GPTF-interventie op het gebruik en de dekking van essentiële eerstelijnszorgdiensten?
Mondige mensen en gemeenschappen vormen een belangrijke pijler van de eerstelijnsgezondheidszorg (PHC). Binnen India hadden verschillende beleidsmaatregelen, vooral decentralisatie-inspanningen in het kader van de National Health Mission, de betrokkenheid van Panchayats of lokale zelfregeringen voor ogen als een sleutelmechanisme om grootschalige gemeenschapsparticipatie te bereiken en eerlijke toegang te garanderen voor kwetsbare mensen, met name vrouwen, kinderen en armen. . Er werd verwacht dat het proces zou worden vergemakkelijkt door dorpspanchayats in staat te stellen de programma's van het Nationale Ministerie van Volksgezondheid te implementeren en er toezicht op te houden via dorpsgezondheidscommissies en panchayat-vergaderingen. In het Nationale Gezondheidsbeleid van 2017 werd een grotere rol van panchayats in het gezondheidsbeheer aanbevolen, inclusief de sociale determinanten van de gezondheid, en werd door de gemeenschap geleide verantwoordingsmechanismen voor de gezondheid verplicht gesteld door deze lokale instanties.
Van staten werd verwacht dat zij strategische plannen en verantwoordingsmechanismen zouden ontwikkelen met actieve betrokkenheid van lokale zelfbesturen voor een effectieve monitoring van de kwaliteit van de gezondheidszorgdiensten. Ondanks verschillende beleidsmaatregelen en veelbelovende visies is er beperkte capaciteit en ontbreekt er een duidelijke strategie voor panchayatbetrokkenheid en gemeenschapseigendom voor HWC's op staats- en districtsniveau. De voortgang bij het implementeren van preventieve en promotionele diensten waarbij gemeenschaps- en panchayats betrokken zijn, verloopt traag, vooral in ambitieuze districten en tribale omgevingen. Een recente evaluatie van HWC's in 18 staten in India, waaronder Karnataka, bevestigt verder het gebrek aan gemeenschapsparticipatie als een belangrijke barrière bij het versterken van de uitgebreide eerstelijnsgezondheidszorg (CPHC). Deze bevindingen suggereren dat het nodig is om de deelstaatregering in staat te stellen een duidelijke strategie voor gemeenschapsbetrokkenheid te ontwikkelen en de capaciteiten van de panchayats op te bouwen om deze inspanningen in de HWC-dienstgebieden te leiden.
Voortbouwend op de erfenis van de GPTF-betrokkenheid bij de inspanningen ter bestrijding van COVID-19 tot nu toe, stelt het ministerie van Plattelandsontwikkeling en Panchayat Raj (DoRDPR), binnen de regering van Karnataka, voor om GPTF’s te versterken en uit te rusten met de nodige vaardigheden en instrumenten om te transformeren in effectieve fora voor lokale gezondheidsactie en convergentie om de PHC-levering te verbeteren. De DoRDPR heeft opdracht gegeven voor een tweejarig implementatieonderzoeksproject in samenwerking met de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health en de Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), een toonaangevende niet-gouvernementele organisatie voor volksgezondheidsactie in Karnataka. Het proefproject heeft tot doel de capaciteiten van GPTF's op te bouwen om te functioneren als een "drievoudig partnerschapsplatform" (bestaande uit mensen, panchayats en dienstverleners) om het gemeenschapseigendom, de convergentie van de basis en de sociale verantwoordelijkheid voor landelijke HWC's in Karnataka in Devadurga en Kollegal Blok van respectievelijk Raichur en Chamarajanagar.
Het Johns Hopkins-team zal zijn expertise op het gebied van mondiale gezondheidszorg en ontwerpdenken gebruiken om interventies voor GPTF te ontwikkelen op basis van de perspectieven van eindgebruikers. Het team zal, met steun van KHPT, inzichten verzamelen over de perspectieven van belanghebbenden op GPTF, potentiële nieuwe ideeën en interventiestrategieën die nodig zijn om GPTF te ontwikkelen als een effectief driewegpartnerschapsplatform. Het zal een prototypemodel ontwikkelen, implementeren, testen en de toepasbaarheid, adoptie en haalbaarheid ervan onderzoeken. Het zal veranderingen in de dienstverlening documenteren en een operationeel raamwerk formuleren voor op GPTF gebaseerde responsieve PHC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Devadurga, Indië
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, Indië
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Groep 1 Inclusiecriteria
- Vrouwen van 18-49 jaar die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
- Inwoners van de districten en woonachtig binnen het verzorgingsgebied dat onder de interventie- en controle-PHC-HWC's valt
- Kannada spreekt
- Toestemming kunnen geven
Groep 2 inclusiecriteria
- 30 jaar of ouder
- Geen bekend geval van diabetes en hypertensie
- Inwoners van de wijken en woonachtig binnen het verzorgingsgebied dat onder de interventie- en controle-PHC-HWC’s valt
- Kannada spreekt
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Groep 1: vrouwen die niet in de leeftijdsgroep 18-49 jaar vallen
- Groep 2: deelnemers jonger dan 30 jaar
- Niet woonachtig in het verzorgingsgebied dat onder de interventie- en controle-PHC-HWC's valt
- Kan niet in het Kannada spreken
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arogya Sangama-interventie
De dorpen in het verzorgingsgebied van zowel de interventie- als de controle-PHC-HWC's zullen willekeurig worden geselecteerd, gewogen naar bevolkingsgrootte (PPS). Er worden twee verschillende bevolkingsgroepen onderzocht om een alomvattend beeld te krijgen van de eerstelijnsgezondheidszorg. Groep 1: Om de impact van de interventie op het verbeteren van de dekking en het gebruik van prenatale en postnatale diensten te beoordelen, werd een cross-sectionele steekproef van 1680 vrouwen, 840 in elke arm, in de leeftijdsgroep van 18-49 jaar die bevielen in de laatste 12 maanden worden geïnterviewd in de basislijn en op dezelfde manier in de eindlijn. Groep 2: Om het effect van de interventie op het verbeteren van de toegang tot screening en behandeling van niet-overdraagbare ziekten bij diabetespatiënten en hypertensiepatiënten te schatten, zal een cross-sectioneel monster van 200 personen in de leeftijdsgroep van 30 jaar en ouder uit elke arm worden geïnterviewd in de basislijn en op dezelfde manier in de eindlijn. Daarom zal de totale steekproef in elke ronde 400 zijn. |
Met behulp van mensgericht ontwerp zullen de onderzoekers samenwerken met de gemeenschap om een prototype van het Arogya Sangama-model te ontwikkelen om methoden te identificeren waarmee GPTF- en HWC-dienstverleners ideeën, systemen, processen, diensten en leveringsstrategieën voor de GPTF's kunnen creëren.
Ze zullen helpen bij het identificeren en prioriteren van interventies en het wegnemen van belemmeringen voor de bruikbaarheid.
Er zal ook sprake zijn van capaciteitsopbouw van GPTF's om de geïdentificeerde interventies te implementeren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Dezelfde inclusiecriteria als hierboven, zonder tussenkomst van Arogya Sangama.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gebruik van prenatale zorg
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Het onderzoeksteam zal analyseren of er een verschil is in het gebruik van prenatale zorg.
Het percentage vroege registratie van prenatale zorg (binnen het eerste trimester van de zwangerschap) zal worden beoordeeld.
|
21 maanden
|
|
Percentage screening op niet-overdraagbare ziekten
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Voor Groep 2 wordt het percentage screenings op niet-overdraagbare ziekten beoordeeld.
|
21 maanden
|
|
Percentage dekking van essentiële eerstelijnsgezondheidszorg (PHC).
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Het onderzoeksteam gaat analyseren of er een verschil is in de dekking van essentiële PHC-diensten.
|
21 maanden
|
|
Percentage patiënten dat tevreden is over de behandeling
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Het onderzoeksteam zal het percentage patiënten analyseren dat tevreden is met de behandeling in de gezondheids- en welzijnscentra
|
21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00023305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .