- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06224712
Arogya Sangama: Trevägspartnerskap mellan människor, leverantörer och Panchayat för hälsa
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika forskningsfrågor:
- Vilka är attityder, uppfattningar och erfarenheter från intressenter om GPTFs engagemang i covid 19-hanteringen och leverans av PHC-tjänster?
- Vilka strategier och åtgärder kan GPTF vidta för att förbättra samhällsengagemang, stöd från tjänsteleverantörer och främja rättvis tillgång till viktiga PHC-tjänster?
- Vilka kapacitetsbyggande insatser, mekanismer och resurser kommer att krävas för GPTF:er för att stärka samhällsengagemang och fungera som samarbetsplattformar för att öka socialt ansvar för PHC-tjänster?
- Vad har GPTF:er, community- och programadministratörer haft för erfarenhet av Arogya Sangama-modellen när det gäller dess tillämpbarhet, användning och genomförbarhet i projektinställningarna?
- Hur har GPTF-interventioner inom Arogya Sangama-projektet påverkat samhällsengagemang, serviceleverantörsstöd och rättvis tillgång till viktiga PHC-tjänster.
- Vilken effekt har GPTF-interventionen haft på utnyttjandet och täckningen av viktiga primärvårdstjänster?
Bemyndigade människor och samhällen är en nyckelpelare i primärvården (PHC). Inom Indien hade flera politikområden, särskilt decentraliseringsinsatser under National Health Mission föreställt sig engagemang från Panchayater eller lokala självstyrelser som en nyckelmekanism för att uppnå storskaligt samhällsdeltagande och säkerställa rättvis tillgång för utsatta människor, särskilt kvinnor, barn och fattiga . Att bemyndiga byns panchayat att implementera och tillhandahålla tillsyn över nationella hälsoministerprogram genom byns hälsokommittéer och panchayatförsamlingar förväntades underlätta processen. National Health Policy 2017 rekommenderade en utökad roll för panchayats i hälsostyrning, inklusive de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa och tvingande gemenskapsledda ansvarsmekanismer för hälsa som ska drivas av dessa lokala organ.
Stater förväntades utveckla strategiska planer och ansvarsmekanismer med aktivt deltagande av lokala självstyrelser för effektiv övervakning av kvaliteten på hälso- och sjukvårdstjänsterna. Trots flera policyer och lovande visioner finns det begränsad kapacitet och brist på en tydlig strategi för panchayat-engagemang och samhällsägande för HWCs på delstats- och distriktsnivå. Framstegen med att implementera förebyggande och främjande tjänster som involverar gemenskap och panchayats har varit långsamma, särskilt i ambitiösa distrikt och stammiljöer. En nyligen genomförd utvärdering av HWCs i 18 delstater i Indien inklusive Karnataka bekräftar ytterligare bristen på samhällsdeltagande som en viktig barriär för att stärka leveransen av omfattande primärvård (CPHC). Dessa resultat tyder på ett behov av att göra det möjligt för delstatsregeringen att utveckla en tydlig strategi för samhällsengagemang och bygga upp panchayats kapacitet att leda dessa ansträngningar i HWC:s serviceområden.
Med utgångspunkt i arvet från GPTF:s engagemang i covid 19-bekämpningsinsatserna så här långt, föreslår Department of Rural Development and Panchayat Raj, (DoRDPR), inom regeringen i Karnataka, att stärka och utrusta GPTF:er med nödvändiga färdigheter och verktyg för att omvandlas till effektiva forum för lokala hälsoåtgärder och konvergens för att förbättra PHC-leveransen. DoRDPR har beställt ett tvåårigt implementeringsforskningsprojekt i samarbete med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health och Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), en ledande icke-statlig organisation för folkhälsoåtgärder i Karnataka. Pilotprojektet syftar till att bygga upp GPTF:ers kapacitet att fungera som en "3-vägs partnerskapsplattform" (som består av människor, panchayats och tjänsteleverantörer) för att öka samhällsägande, gräsrotskonvergens och socialt ansvar för landsbygdens HWCs i Karnataka i Devadurga och Kollegal Block i Raichur respektive Chamarajanagar-distriktet.
Johns Hopkins-teamet kommer att använda sin expertis inom global hälsa och designtänkande för att utveckla interventioner för GPTF baserat på slutanvändarnas perspektiv. Teamet, med KHPT-stöd, kommer att samla in insikter om intressenters perspektiv om GPTF, potentiella nya idéer och interventionsstrategier som krävs för att utveckla GPTF som en effektiv 3-vägs partnerskapsplattform. Den kommer att utveckla, implementera, testa en prototypmodell och undersöka dess tillämpbarhet, användning och genomförbarhet. Den kommer att dokumentera förändringar i tjänsteutbudet och formulera ett operativt ramverk för GPTF-aktiverad responsiv PHC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Devadurga, Indien
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, Indien
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Grupp 1 Inklusionskriterier
- Kvinnor i åldern 18-49 år som fött under de senaste 12 månaderna
- Invånare i distrikten och boende inom det serviceområde som omfattas av ingripande och kontroll PHC-HWC
- Kannada talar
- Kan ge samtycke
Inklusionskriterier för grupp 2
- 30 år eller mer
- Inte ett känt fall av diabetes och högt blodtryck
- Invånare i distrikten och boende inom det serviceområde som omfattas av ingripande och kontroll PHC-HWC
- Kannada talar
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Grupp 1: kvinnor ej i åldersgruppen 18-49 år
- Grupp 2: deltagare yngre än 30 år
- Inte bosatt i det serviceområde som omfattas av interventions- och kontroll-PHC-HWC
- Kan inte tala i Kannada
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arogya Sangama Intervention
Byarna i serviceområdet för både interventions- och kontroll-PHC-HWC kommer att väljas ut slumpmässigt, viktat efter befolkningsstorlek (PPS). Det är två olika befolkningsgrupper som undersöks för att få en helhetsbild av primärvården. Grupp 1: För att bedöma effekten av interventionen för att förbättra täckningen och utnyttjandet av mödra- och postnatala tjänster, ett tvärsnittsurval av 1680 kvinnor, 840 i varje arm, i åldersgruppen 18-49 år som födde i de senaste 12 månaderna kommer att intervjuas i baslinjen och på liknande sätt i slutlinjen. Grupp 2: För att uppskatta effekten av interventionen för att förbättra tillgången till screening och hantering av NCD bland diabetiker och hypertensiva, kommer ett tvärsnittsurval på 200 personer i åldersgruppen 30 år och äldre från varje arm att intervjuas i baslinjen och liknande i slutlinjen. Därför blir det totala urvalet 400 i varje omgång. |
Med hjälp av människocentrerad design kommer utredarna att arbeta med samhället för att utveckla en prototyp av Arogya Sangama-modell för att identifiera metoder för att få GPTF- och HWC-tjänsteleverantörer att skapa idéer, system, processer, tjänster och leveransstrategier för GPTF:erna.
De kommer att hjälpa till att identifiera och prioritera insatser och ta itu med hinder för användbarhet.
Det kommer också att finnas kapacitetsuppbyggnad av GPTF:er för att genomföra de identifierade insatserna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Samma inklusionskriterier som ovan, utan Arogya Sangama-intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av utnyttjandegraden för mödravård
Tidsram: 21 månader
|
Studiegruppen kommer att analysera om det finns en skillnad i utnyttjandegraden för mödravården.
Procentandelen av tidig registrering av mödravården (inom första trimestern av graviditeten) kommer att bedömas.
|
21 månader
|
|
Procent av screeningfrekvensen för icke-smittsamma sjukdomar
Tidsram: 21 månader
|
För grupp 2 kommer andelen icke-smittsamma sjukdomsscreeningar att bedömas.
|
21 månader
|
|
Procent av täckningen av primärvårdstjänster (PHC).
Tidsram: 21 månader
|
Studiegruppen kommer att analysera om det finns en skillnad i täckning av viktiga PHC-tjänster.
|
21 månader
|
|
Procent av patienterna nöjda med behandlingen
Tidsram: 21 månader
|
Studieteamet kommer att analysera procent av patienterna som är nöjda med behandlingen på hälso- och friskvårdscentralerna
|
21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00023305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .