- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06224712
Arogya Sangama: Trójstronne partnerstwo ludzi, dostawców i Panchayat na rzecz zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretne pytania badawcze:
- Jakie są postawy, spostrzeżenia i doświadczenia interesariuszy na temat zaangażowania GPTF w zarządzanie COVID 19 i świadczenie usług POZ?
- Jakie strategie i działania może podjąć GPTF, aby poprawić zaangażowanie społeczności, wsparcie usługodawców i promować równy dostęp do podstawowych usług POZ?
- Jakie wkłady, mechanizmy i zasoby w budowanie potencjału będą wymagane od GPTF, aby wzmocnić zaangażowanie społeczności i służyć jako platformy współpracy w celu zwiększenia odpowiedzialności społecznej za usługi PHC?
- Jakie są doświadczenia GPTF, administratorów społeczności i programów na temat modelu Arogya Sangama pod względem jego zastosowania, przyjęcia i wykonalności w warunkach projektu?
- W jaki sposób interwencje GPTF w ramach projektu Arogya Sangama wpłynęły na zaangażowanie społeczności, wsparcie usługodawców i równy dostęp do podstawowych usług PHC.
- Jaki był wpływ interwencji GPTF na wykorzystanie i zasięg podstawowych usług podstawowej opieki zdrowotnej?
Silni ludzie i społeczności są kluczowym filarem podstawowej opieki zdrowotnej (PHC). W Indiach kilka polityk, zwłaszcza wysiłki decentralizacyjne w ramach Narodowej Misji Zdrowia, przewidywały zaangażowanie Panchayats lub samorządów lokalnych jako kluczowy mechanizm umożliwiający osiągnięcie udziału społeczności na dużą skalę i zapewnienie równego dostępu osobom bezbronnym, zwłaszcza kobietom, dzieciom i ubogim . Oczekiwano, że umożliwienie wiejskim panchayatom wdrażania programów Narodowego Ministerstwa Zdrowia i zapewniania nadzoru nad nimi za pośrednictwem wiejskich komitetów ds. zdrowia i zgromadzeń panchayat ułatwi ten proces. W krajowej polityce zdrowotnej z 2017 r. zalecono zwiększenie roli panczajatów w zarządzaniu zdrowiem, w tym w zakresie społecznych uwarunkowań zdrowia, oraz nałożenie na organy lokalne obowiązku stosowania kierowanych przez społeczność mechanizmów odpowiedzialności za zdrowie.
Od państw oczekiwano opracowania planów strategicznych i mechanizmów odpowiedzialności przy aktywnym zaangażowaniu samorządów lokalnych w celu skutecznego monitorowania jakości usług opieki zdrowotnej. Pomimo kilku polityk i obiecującej wizji, możliwości i jasna strategia zaangażowania panchayat i odpowiedzialności społecznej za HWC są ograniczone na poziomie stanu i okręgu. Postęp we wdrażaniu usług zapobiegawczych i promocyjnych obejmujących społeczność i panczajatów jest powolny, szczególnie w okręgach aspiracyjnych i środowiskach plemiennych. Niedawna ocena HWC w 18 stanach Indii, w tym w Karnatace, dodatkowo potwierdza brak udziału społeczności jako kluczową przeszkodę we wzmacnianiu świadczenia kompleksowej podstawowej opieki zdrowotnej (CPHC). Odkrycia te sugerują potrzebę umożliwienia rządowi stanowemu opracowania jasnej strategii zaangażowania społeczności i budowania potencjału panchayatów w zakresie przewodzenia wysiłkom w obszarach usług HWC.
Opierając się na dotychczasowym zaangażowaniu GPTF w wysiłki na rzecz łagodzenia skutków Covid 19, Departament Rozwoju Obszarów Wiejskich i Panchayat Raj (DoRDPR) w ramach rządu stanu Karnataka proponują wzmocnienie i wyposażenie GPTF w niezbędne umiejętności i narzędzia do przekształcenia się w skuteczne fora lokalnych działań i konwergencji w zakresie zdrowia w celu usprawnienia świadczenia POZ. DoRDPR zlecił dwuletni projekt badawczy wdrożeniowy we współpracy z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health i Karnataka Health Promotion Trust (KHPT), wiodącą organizacją pozarządową na rzecz zdrowia publicznego w Karnatace. Projekt pilotażowy ma na celu zbudowanie potencjału GPTF do funkcjonowania jako „platforma trójstronnego partnerstwa” (składająca się z ludzi, panchayatów i dostawców usług) w celu zwiększenia własności społeczności, konwergencji oddolnej i odpowiedzialności społecznej wiejskich HWC w Karnataka w Devadurga i Kollegal Block odpowiednio w Raichur i Chamarajanagar.
Zespół Johnsa Hopkinsa wykorzysta swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie globalnego myślenia o zdrowiu i projektowaniu do opracowania interwencji dla GPTF w oparciu o perspektywy użytkowników końcowych. Zespół, przy wsparciu KHPT, zbierze wiedzę na temat punktów widzenia interesariuszy na temat GPTF, potencjalnych nowych pomysłów i strategii interwencyjnych wymaganych do opracowania GPTF jako skutecznej platformy partnerstwa trójstronnego. Opracuje, wdroży, przetestuje model prototypowy oraz zbada jego przydatność, przyjęcie i wykonalność. Udokumentuje zmiany w świadczeniu usług i stworzy ramy operacyjne dla responsywnego PHC z obsługą GPTF.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Devadurga, Indie
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, Indie
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa 1 Kryteria włączenia
- Kobiety w wieku 18–49 lat, które urodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Mieszkańcy powiatów i zamieszkujący obszar usług objętych interwencją i kontrolą PHC-HWC
- Mówi kannada
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria włączenia do grupy 2
- 30 i więcej lat
- Nieznany przypadek cukrzycy i nadciśnienia
- Mieszkańcy powiatów i zamieszkujący obszar usług objętych interwencją i kontrolą PHC-HWC
- Mówi kannada
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Grupa 1: kobiety spoza grupy wiekowej 18-49 lat
- Grupa 2: uczestnicy w wieku poniżej 30 lat
- Nie zamieszkujący na obszarze usług objętym interwencją i kontrolą PHC-HWC
- Nie potrafię mówić w języku kannada
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Arogya Sangama
Wsie na obszarze usług zarówno interwencyjnych, jak i kontrolnych PHC-HWC zostaną wybrane losowo, ważone według wielkości populacji (PPS). W celu uzyskania kompleksowego obrazu podstawowych usług zdrowotnych bada się dwie różne grupy populacji. Grupa 1: Aby ocenić wpływ interwencji na poprawę zasięgu i wykorzystania usług przedporodowych i poporodowych, przekrojowa próba 1680 kobiet, po 840 w każdym ramieniu, w grupie wiekowej 18–49 lat, które urodziły w wywiady z ostatnich 12 miesięcy zostaną uwzględnione na początku i podobnie na końcu. Grupa 2: Aby ocenić wpływ interwencji na poprawę dostępu do badań przesiewowych i leczenia chorób niezakaźnych wśród chorych na cukrzycę i nadciśnienie tętnicze, w badaniu przeprowadzony zostanie wywiad z przekrojową próbą 200 osób w grupie wiekowej 30 lat i więcej z każdego ramienia. linii bazowej i podobnie na linii końcowej. Zatem w każdej rundzie całkowita próbka będzie wynosić 400 osób. |
Wykorzystując projektowanie skoncentrowane na człowieku, badacze będą współpracować ze społecznością w celu opracowania prototypowego modelu Arogya Sangama w celu zidentyfikowania metod umożliwiających dostawcom usług GPTF i HWC tworzenie pomysłów, systemów, procesów, usług i strategii dostarczania dla GPTF.
Pomogą one zidentyfikować i ustalić priorytety interwencji oraz usunąć bariery utrudniające użyteczność.
Nastąpi również budowanie potencjału GPTF w celu wdrożenia zidentyfikowanych interwencji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Takie same kryteria włączenia jak powyżej, bez interwencji Arogya Sangama.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wykorzystania opieki przedporodowej
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Zespół badawczy przeanalizuje, czy istnieją różnice we wskaźnikach wykorzystania opieki przedporodowej.
Ocenie zostanie poddany odsetek zgłoszeń do wczesnej opieki przedporodowej (w pierwszym trymestrze ciąży).
|
21 miesięcy
|
|
Procent wskaźnika badań przesiewowych w kierunku chorób niezakaźnych
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
W przypadku grupy 2 oceniany będzie odsetek badań przesiewowych w kierunku chorób niezakaźnych.
|
21 miesięcy
|
|
Procent objęcia podstawowymi usługami podstawowej opieki zdrowotnej (PHC).
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Zespół badawczy przeanalizuje, czy istnieją różnice w zasięgu podstawowych usług POZ.
|
21 miesięcy
|
|
Procent pacjentów zadowolonych z leczenia
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Zespół badawczy przeanalizuje odsetek pacjentów zadowolonych z leczenia w Centrach Zdrowia i Odnowy biologicznej
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00023305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .