- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06224712
Arogya Sangama: Emberek, szolgáltatók és Panchayat háromutas partnersége az egészségért
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét kutatási kérdések:
- Mi az érdekelt felek hozzáállása, felfogása és tapasztalata a GPTF-ek részvételével kapcsolatban a COVID 19 kezelésében és a PHC szolgáltatásnyújtásban?
- Milyen stratégiákat és lépéseket tehet a GPTF a közösségi szerepvállalás javítása, a szolgáltatók támogatása és az alapvető egészségügyi ellátásokhoz való méltányos hozzáférés előmozdítása érdekében?
- Milyen kapacitásépítési inputokra, mechanizmusokra és erőforrásokra lesz szükség a GPTF-eknek ahhoz, hogy erősítsék a közösségi elkötelezettséget, és együttműködési platformként szolgáljanak a PHC-szolgáltatások társadalmi elszámoltathatóságának növelése érdekében?
- Milyen tapasztalatokkal rendelkeznek a GPTF-ek, a közösségek és a programok adminisztrátorai az Arogya Sangama modellel kapcsolatban annak alkalmazhatóságát, átvételét és a projektbeállításokban való megvalósíthatóságát illetően?
- Hogyan hatottak a GPTF beavatkozásai az Arogya Sangama projekten belül a közösségi szerepvállalásra, a szolgáltatók támogatására és az alapvető PHC szolgáltatásokhoz való méltányos hozzáférésre.
- Milyen hatással volt a GPTF beavatkozás az alapvető alapellátási szolgáltatások kihasználtságára és lefedettségére?
A felhatalmazott emberek és közösségek az egészségügyi alapellátás (PHC) kulcsfontosságú pillérei. Indián belül számos politika, különösen a Nemzeti Egészségügyi Misszió decentralizációs erőfeszítései a Panchayats vagy a helyi önkormányzatok bevonását képzelték el kulcsfontosságú mechanizmusként a nagyszabású közösségi részvétel eléréséhez és a kiszolgáltatott emberek, különösen a nők, a gyermekek és a szegények egyenlő hozzáférésének biztosításához. . A folyamatot várhatóan megkönnyíti a falusi panchayat felhatalmazása a Nemzeti Egészségügyi Minisztérium programjainak végrehajtására és felügyeletére a falusi egészségügyi bizottságokon és a panchayat közgyűléseken keresztül. A 2017-es Nemzeti Egészségpolitika a panchayatoknak az egészségügyi irányításban betöltött szerepének növelését javasolta, beleértve az egészség társadalmi meghatározóit, valamint az egészségügyben a közösség által irányított elszámoltathatósági mechanizmusok kötelezővé tételét, amelyeket ezeknek a helyi szerveknek kell irányítaniuk.
Az államoktól stratégiai terveket és elszámoltathatósági mechanizmusokat kellett kidolgozniuk a helyi önkormányzatok aktív bevonásával az egészségügyi szolgáltatások minőségének hatékony nyomon követése érdekében. Számos irányelv és ígéretes jövőkép ellenére korlátozott a kapacitás, és nincs egyértelmű stratégia a HWC-k panchayat bevonására és közösségi felelősségvállalására állami és kerületi szinten. A közösséget és a panchayatokat bevonó megelőző és promóciós szolgáltatások megvalósítása terén az előrehaladás lassú volt, különösen a törekvő körzetekben és törzsi környezetben. A HWC-k közelmúltbeli értékelése India 18 államában, köztük Karnatakában is megerősíti, hogy a közösségi részvétel hiánya kulcsfontosságú akadálya az átfogó alapellátási ellátás (CPHC) erősítésének. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy lehetővé kell tenni az állami kormányzat számára, hogy világos közösségi részvételi stratégiát dolgozzon ki, és kiépítse a panchayat kapacitásait ezen erőfeszítések vezetésében a HWC szolgáltatási területein.
A GPTF-nek a COVID-19-mérséklési erőfeszítésekben való eddigi részvételének örökségére építve a karnatakai kormány vidékfejlesztési minisztériuma és Panchayat Raj (DoRDPR) azt javasolja, hogy erősítsék meg és ruházzák fel a GPTF-eket a szükséges készségekkel és eszközökkel, hogy átalakulhassanak hatékony fórumok a helyi egészségügyi fellépéshez és a konvergenciához az egészségügyi ellátás javítása érdekében. A DoRDPR megbízást adott egy kétéves megvalósítási kutatási projektre a Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Iskolával és a Karnataka Health Promotion Trust-tal (KHPT), amely egy vezető karnatakai közegészségügyi civil szervezet. A kísérleti projekt célja a GPTF-ek kapacitásának kiépítése, hogy "háromirányú partnerségi platformként" működjenek (emberekből, panchayatokból és szolgáltatókból), hogy növeljék a közösség tulajdonjogát, az alulról építkező konvergenciát és a társadalmi elszámoltathatóságot a vidéki HWC-k számára a devadurgai Karnatakában és Raichur és Chamarajanagar kerület kollegális blokkja.
A Johns Hopkins csapata a globális egészségügyi és tervezési gondolkodás terén szerzett szakértelmét használja fel a GPTF-re vonatkozó beavatkozások kidolgozására a végfelhasználók szempontjai alapján. A csapat a KHPT támogatásával betekintést fog gyűjteni az érdekelt felek GPTF-fel kapcsolatos perspektíváiba, a lehetséges új ötletekbe és a beavatkozási stratégiákba, amelyek szükségesek a GPTF hatékony, háromirányú partnerségi platformként történő fejlesztéséhez. Egy prototípus modellt fejleszt, implementál, tesztel, és megvizsgálja annak alkalmazhatóságát, átvételét és megvalósíthatóságát. Dokumentálni fogja a szolgáltatásnyújtás változásait, és működési keretet fog kialakítani a GPTF-képes reszponzív PHC számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Devadurga, India
- Devadurga Block PHC-HWC
-
Kollegāl, India
- Kollegal PHC-HWC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
1. csoport Felvételi kritériumok
- 18-49 éves nők, akik az elmúlt 12 hónapban szültek
- A beavatkozással érintett körzetek lakosai és a szolgáltatási körzetben élők, és az ÁME-k ellenőrzése alatt állnak
- kannada beszél
- Képes beleegyezést adni
2. csoportba való felvételi kritériumok
- 30 éves vagy annál idősebb
- Nem ismert cukorbetegség és magas vérnyomás esete
- A beavatkozással érintett körzetek és a szolgáltatási körzeten belüli lakosok és a PHC-HWC-ket ellenőrzik
- kannada beszél
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 1. csoport: nem a 18-49 éves korosztályba tartozó nők
- 2. csoport: 30 évnél fiatalabb résztvevők
- Nem tartózkodik a beavatkozási és ellenőrzési PHC-HWC-k által lefedett szolgáltatási területen
- Nem tud kannada nyelven beszélni
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arogya Sangama beavatkozás
Mind a beavatkozási, mind a kontroll PHC-HWC-k szolgáltatási területén lévő falvak véletlenszerűen, népességszámmal (PPS) súlyozva kerülnek kiválasztásra. Két különböző népességcsoportot vizsgálnak meg annak érdekében, hogy átfogó képet kapjanak az egészségügyi alapszolgáltatásokról. 1. csoport: A beavatkozás hatásának felmérése a szülés előtti és a szülés utáni szolgáltatások lefedettségének és igénybevételének javításában, 1680 nőből álló keresztmetszeti minta, mindkét karban 840, a 18-49 éves korcsoportban szült. az elmúlt 12 hónapot az alapvonalon és hasonlóan a végvonalon kérdezzük meg. 2. csoport: Annak becslésére, hogy a beavatkozás milyen hatással van az NCD-k szűréséhez és kezeléséhez való hozzáférés javítására a cukorbetegek és a hipertóniások körében, 200 fős keresztmetszeti mintát kérdeznek meg a 30 év feletti korcsoportból mindkét karból. alapvonalban és hasonlóan a végvonalban. Így minden körben a teljes minta 400 lesz. |
Emberközpontú tervezést használva a kutatók a közösséggel együttműködve kidolgozzák az Arogya Sangama modell prototípusát, hogy azonosítsák azokat a módszereket, amelyek segítségével a GPTF és a HWC szolgáltatók ötleteket, rendszereket, folyamatokat, szolgáltatásokat és szállítási stratégiákat hozhatnak létre a GPTF-ekhez.
Segítenek azonosítani és rangsorolni a beavatkozásokat, valamint felszámolni a használhatóság akadályait.
A GPTF-ek kapacitásépítésére is sor kerül az azonosított beavatkozások végrehajtása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ugyanazok a felvételi feltételek, mint fent, Arogya Sangama beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesgondozás igénybevételének százalékos aránya
Időkeret: 21 hónap
|
A kutatócsoport elemezni fogja, hogy van-e különbség a terhesgondozás igénybevételi arányában.
Felmérik a korai terhesgondozási regisztráció százalékát (a terhesség első trimeszterében).
|
21 hónap
|
|
A nem fertőző betegségek szűrési arányának százaléka
Időkeret: 21 hónap
|
A 2. csoport esetében a nem fertőző betegségek szűrésének százalékos arányát fogják értékelni.
|
21 hónap
|
|
Az alapvető egészségügyi alapellátási (PHC) szolgáltatások fedezettségének százalékos aránya
Időkeret: 21 hónap
|
A kutatócsoport elemezni fogja, hogy van-e különbség az alapvető egészségügyi ellátási szolgáltatások lefedettsége között.
|
21 hónap
|
|
A betegek százaléka elégedett a kezeléssel
Időkeret: 21 hónap
|
A kutatócsoport elemezni fogja az egészségügyi és wellness központok kezelésével elégedett betegek százalékát
|
21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Svea Closser, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00023305
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .