Klinisk spor af lægbrugerundersøgelse og metodesammenligningsundersøgelse af humant choriongonadotropin (HCG) testsystem

Inklusionskriterier:

1. Eksklusionskriterier for metodesammenligningsundersøgelse

   • Kvinde;
   • 18-55 år;
   • Frivillig og underskriv informeret samtykkeformular.

2. Inklusionskriterier for lægbrugerundersøgelser

   • Kvinde;
   • 18-55 år;
   • Frivillig og underskriv informeret samtykkeformular;
   • Villighed til at udføre selvtest af undersøgelsesudstyr;
   • Har evnen til at læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Eksklusionskriterier for metodesammenligningsundersøgelse

   • Brug af hCG-holdige fertilitetsmedicin (f.eks. Pregnyl, Profasi, Novarel, Ovidrel));
   • Inden for 8 uger efter fødslen eller abort;
   • Investigator har grund til at tro, at det er uhensigtsmæssigt for forsøgspersoner at deltage i undersøgelsen.

2. Inklusionskriterier for lægbrugerundersøgelser

   • Brug af hCG-holdige fertilitetsmedicin (f.eks. Pregnyl, Profasi, Novarel, Ovidrel));
   • Inden for 8 uger efter fødslen eller abort;
   • Investigator har grund til at tro, at det er upassende for forsøgspersoner at deltage i undersøgelsen;
   • Baggrund i en medicinsk eller laboratorietest.