Prueba clínica del estudio de usuarios no profesionales y estudio de comparación de métodos del sistema de prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG)

Criterios de inclusión:

1. Criterios de exclusión del estudio de comparación de métodos.

   • Femenino;
   • 18-55 años de edad；
   • Voluntario y firmar formulario de consentimiento informado.

2. Criterios de inclusión del estudio de usuarios no profesionales

   • Femenino;
   • 18-55 años de edad；
   • Voluntario y firmar formulario de consentimiento informado;
   • Voluntad de realizar una autoprueba del dispositivo en investigación;
   • Tener capacidad para leer inglés.

Criterio de exclusión:

1. Criterios de exclusión del estudio de comparación de métodos.

   • Uso de medicamentos para la fertilidad que contienen hCG (p. ej., Pregnyl, Profasi, Novarel, Ovidrel);
   • Dentro de las 8 semanas posteriores al parto o al aborto；
   • El investigador tiene motivos para creer que no es apropiado que los sujetos participen en el estudio.

2. Criterios de inclusión del estudio de usuarios no profesionales

   • Uso de medicamentos para la fertilidad que contienen hCG (p. ej., Pregnyl, Profasi, Novarel, Ovidrel);
   • Dentro de las 8 semanas posteriores al parto o al aborto；
   • El investigador tiene motivos para creer que no es apropiado que los sujetos participen en el estudio；
   • Antecedentes en pruebas médicas o de laboratorio.