Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndterbare miljøfaktorer i migræne

8. marts 2024 opdateret af: Bilge Piri Cinar, Samsun University

Håndterbare miljøfaktorer påvirker behandlingsrespons lige så meget som migrænefænotype

Der er begrænset og utilstrækkelig information om virkningerne af uhensigtsmæssige levemiljøer, eksponering for allergener, elektromagnetiske felter og stressfaktorer på migrænens kroniske karakter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hyppigheden af ​​miljøvariabler/triggere hos episodiske og kroniske migrænepatienter og deres sammenhæng med kliniske variabler i gruppen med kronisk migræne. De opnåede resultater vil ikke kun blive delt i det videnskabelige samfund, men også på arbejdspladsens sundhed og arbejdsgiverrelaterede platforme, herunder "Velfærds"-grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne er en udbredt og invaliderende neurologisk tilstand, som kan påvirke en persons livskvalitet betydeligt. Mens forskellige genetiske og miljømæssige faktorer bidrager til udviklingen og progressionen af ​​migræne, er den rolle, som specifikke miljøfaktorer/triggere spiller i kronificeringen af ​​denne tilstand, stadig utilstrækkeligt undersøgt. Denne artikel søger at adressere dette forskningsgab ved at fokusere på virkningen af ​​utilstrækkelige livsmiljøer, eksponering for allergener, elektromagnetiske felter og stressfaktorer på kronisk migræne.

Indhentning af specifik trigger- og hovedpineinformation fra et stort antal migrænikere kan give en bedre forståelse af, hvilke triggere der er almindelige og/eller stærke, og hvilke der først kan blive vigtige, når de handler sammen (6). Med undersøgelser, der fokuserer på dette problem, kan der opnås data, der endda vil muliggøre identifikation af personer med migræne, som deler et sæt fælles triggere.

Migræneanfald begynder ofte med et episodisk forløb og kan blive kronisk hos nogle individer over tid på grund af årsager som overforbrug af medicin, forskellige miljøfaktorer og undladelse af at tage de nødvendige skridt i livsstilsreguleringen. Præcis hvornår kronicitet vil begynde hos hvert individ, og hvordan det vil udvikle sig, er relateret til disse endogene og eksogene faktorer samt individets genetiske struktur, og hvordan det vil udvikle sig, kan ikke forudsiges.

Det er svært at studere effekten af ​​triggere på migræneanfald. Mulige udløsere kan interagere, og statistisk modellering er ofte vanskelig. Derfor varierer de estimerede frekvenser af udfældningsfaktorer betydeligt afhængigt af undersøgelsens tilgang og population. Der er meget få undersøgelser, der undersøger virkningerne af trigger- og miljøfaktorer på migrænefænotypen. I en undersøgelse, hvor episodiske og kroniske migrænegrupper og trigger/miljøfaktorer blev evalueret hos 300 kvinder med migræne; Selvom nogle triggere er blevet defineret for migræne, blev der ikke observeret nogen differentiering mellem episodiske og kroniske migrænegrupper. Men i en undersøgelse udført i 2023 blev endogene og eksogene faktorer, der kan have en effekt på migrænens kroniske karakter, evalueret. Selvom nogle triggere/miljøfaktorer er blevet identificeret som risikofaktorer, er deres sandsynlighed for samtidig forekomst og klyngedannelse ikke blevet evalueret i en stor population.

I denne undersøgelse blev virkningerne af triggere og miljøfaktorer, som efterforskerne identificerede med et omfattende forespørgselsskema, på både smertefænotypen og behandlingsrespons i migrænetilfælde fulgt op i samme klinik, herunder episodiske og kroniske migrænetilfælde, evalueret. Formålet er at vise, hvordan disse faktorer hænger sammen i den episodiske og kroniske migrænegruppe, og hvordan dette påvirker patientens skæbne såvel som smertens skæbne. Derudover blev forholdet mellem behandlingsmuligheder for migræne og de modtagne svar og miljøfaktorer/triggere undersøgt. At undersøge og definere alle disse funktioner kan være en god prædiktor for migrænens kroniske karakter, som påvirker mange individer, og i reguleringen af ​​miljøfaktorer/triggere.

Materialer og metoder:

Deltagere: Patienter, der var over 18 år, blev fulgt op med en migrænediagnose og havde det kognitive niveau til at give information om demografiske og kliniske træk ved hovedpine blev inkluderet. International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3) kriterier blev brugt til diagnosticering af kronisk migræne i undersøgelsesgruppen. At have hovedpine mere end 15 dage om måneden i >3 måneder og have mindst 8 hovedpine med migrænekarakteristika blev defineret som "kronisk migræne", mens dem med hovedpine sjældnere end 14 dage om måneden blev defineret som "episodisk migræne". Alle behandlingsmuligheder og svar modtaget for migræne blev registreret i detaljer. Deltagere, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, fik et spørgeskema, der indeholdt emner om migrænekarakteristika, triggere og miljøfaktorer. Dataformularen blev udfyldt gennem et ansigt-til-ansigt interview.

2.2. Studiedesign: Etikgodkendelse blev modtaget for denne tværsnitsobservationsundersøgelse (OndokuzMayısUniversity-OMU-2023/466). International Headache Society (IHS) er involveret i udviklingen og offentliggørelsen af ​​adskillige retningslinjer for kontrollerede behandlingsforsøg for primære hovedpinelidelser. I planlægnings- og implementeringsstadierne af denne undersøgelse blev de kliniske forsøgs retningslinjer for IHS fulgt, og der blev gjort fremskridt i henhold til STROBE-tjeklisten. Patienternes demografiske karakteristika blev registreret i den demografiske dataformular. Derefter blev patientens hovedpinekarakteristika (varighed, type, tilstedeværelse af aura, ledsagende træk osv.) og svarene på spørgsmål om mulige udløsere af migræne og miljøfaktorer registreret i dataskemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55100
        • Samsun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med migræne i neurologiklinikken og fulgt op med denne diagnose, og som takkede ja til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være mellem 18-70 år
  2. Klinisk diagnose af migræne
  3. Kognitivt niveau for at give information om demografiske og kliniske træk ved hovedpine

Ekskluderingskriterier:

1) Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Miljøfaktorer/triggere, der påvirker migrænens kroniske karakter
Tidsramme: 3 måneder

Triggere/miljøfaktorer hos personer diagnosticeret med kronisk migræne og episodisk migræne blev dokumenteret med et spørgeskema og demografisk dataskema.

(Forespørgselsskemaet/undersøgelsesskemaet indeholdende listen over triggere/miljøfaktorer kan uploades til systemet, hvis det ønskes) Der er ikke noget pointsystem i denne forespørgselsformular/undersøgelsesskema.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2.Miljøfaktorer/triggere og migrænebehandling
Tidsramme: 3 måneder

Miljøfaktorer/triggere, der kan påvirke migrænebehandlingens succes, blev evalueret med et spørgeskema.

(Forespørgselsskemaet/undersøgelsesskemaet indeholdende listen over triggere/miljøfaktorer kan uploades til systemet, hvis det ønskes) Der er ikke noget pointsystem i denne forespørgselsformular/undersøgelsesskema.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data med en lignende undersøgelsesplan kan deles inden for rammerne af en undersøgelse til big data eller review/metaanalyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner