Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelhető környezeti tényezők migrénben

2024. március 8. frissítette: Bilge Piri Cinar, Samsun University

A kezelhető környezeti tényezők ugyanúgy befolyásolják a kezelésre adott választ, mint a migrén fenotípusa

Korlátozott és elégtelen információ áll rendelkezésre a nem megfelelő lakókörnyezet, az allergéneknek, az elektromágneses tereknek és a stressztényezőknek a migrén krónikusságára gyakorolt ​​hatásairól. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a környezeti változók/triggerek gyakoriságát epizodikus és krónikus migrénes betegekben, valamint ezek kapcsolatát a krónikus migrénes csoportban a klinikai változókkal. A kapott eredményeket nemcsak a tudományos közösség, hanem a munkahelyi egészségügyi és munkaadókkal kapcsolatos platformokon is megosztják, beleértve a „Wellbeing” csoportokat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A migrén egy elterjedt és legyengítő neurológiai állapot, amely jelentősen befolyásolhatja az ember életminőségét. Míg különböző genetikai és környezeti tényezők hozzájárulnak a migrén kialakulásához és progressziójához, a specifikus környezeti tényezők/kiváltó okok szerepe ennek az állapotnak a kronizálásában továbbra sem kellően feltárt. Ez a tanulmány a nem megfelelő lakókörnyezet, az allergéneknek, az elektromágneses mezőknek és a stresszoroknak a migrén krónikussá válására gyakorolt ​​hatására összpontosítva kívánja orvosolni ezt a kutatási hiányt.

Ha nagyszámú migrénes betegtől kapunk konkrét kiváltó okokat és fejfájást, akkor jobban megérthetjük, hogy mely kiváltó tényezők gyakoriak és/vagy erősek, és melyek csak akkor válhatnak fontossá, ha együtt lépnek fel (6). Az erre a kérdésre összpontosító tanulmányokkal olyan adatok nyerhetők, amelyek lehetővé teszik a migrénes egyének azonosítását, akiknek közös a kiváltó okai.

A migrénes rohamok gyakran epizodikus lefolyással kezdődnek, és egyes egyéneknél idővel krónikussá válhatnak olyan okok miatt, mint a kábítószer-túlfogyasztás, a különböző környezeti tényezők és az életmódszabályozásban szükséges lépések megtételének elmulasztása. Ezekkel az endogén és exogén tényezőkkel, valamint az egyed genetikai felépítésével függ össze, hogy pontosan mikor kezdődik a krónikussá válás az egyes egyedeknél, és hogyan fog előrehaladni, és nem lehet előre megjósolni, hogyan fog előrehaladni.

Nehéz tanulmányozni a kiváltó okok hatását a migrénes rohamokra. A lehetséges triggerek kölcsönhatásba léphetnek, és a statisztikai modellezés gyakran nehézkes. Ezért a kiváltó tényezők becsült gyakorisága jelentősen eltér a vizsgálati megközelítéstől és a populációtól függően. Nagyon kevés tanulmány foglalkozik a kiváltó és környezeti tényezők migrén fenotípusra gyakorolt ​​hatásával. Egy olyan vizsgálatban, amelyben az epizodikus és krónikus migréncsoportokat és a kiváltó/környezeti tényezőket 300 migrénes nőnél értékelték; Bár a migrén néhány kiváltó tényezőjét meghatározták, nem figyeltek meg különbséget az epizodikus és a krónikus migrénes csoportok között. Egy 2023-ban végzett tanulmányban azonban olyan endogén és exogén tényezőket értékeltek, amelyek hatással lehetnek a migrén krónikusságára. Bár bizonyos kiváltó tényezőket/környezeti tényezőket kockázati tényezőként azonosítottak, egyidejű előfordulásuk és klaszteresedésük valószínűségét nem értékelték nagy populációban.

Ebben a tanulmányban a triggerek és a környezeti tényezők hatását értékelték, amelyeket a kutatók egy átfogó kérdőívvel azonosítottak, mind a fájdalom fenotípusára, mind a kezelésre adott válaszra az ugyanazon klinikán követett migrénes esetekben, beleértve az epizodikus és krónikus migrénes eseteket is. Célja annak bemutatása, hogy ezek a tényezők hogyan kapcsolódnak össze az epizodikus és krónikus migrénes csoportban, és ez hogyan befolyásolja a beteg sorsát, valamint a fájdalom sorsát. Ezenkívül megvizsgálták a migrén kezelési lehetőségei és a kapott válaszok, valamint a környezeti tényezők/kiváltó tényezők közötti kapcsolatot. Mindezen jellemzők kutatása és meghatározása jó előrejelző lehet a sok egyént érintő migrén krónikusságában és a környezeti tényezők/kiváltó tényezők szabályozásában.

Anyagok és metódusok:

Résztvevők: Olyan 18 év feletti betegeket vontak be, akiket migrénes diagnózissal követtek nyomon, és rendelkeztek a fejfájás demográfiai és klinikai jellemzőiről való tájékoztatáshoz szükséges kognitív szinttel. A vizsgálati csoportban a krónikus migrén diagnosztizálására a Fejfájás Nemzetközi Osztályozása-3 (ICHD-3) kritériumait alkalmazták. A havi 15 napon túli fejfájást több mint 3 hónapig, és legalább 8 migrénjellemzõ fejfájást „krónikus migrénnek” definiáltuk, míg a havi 14 napnál ritkábban fejlõdõket „epizodikus migrénnek” nevezték. A migrénre kapott összes kezelési lehetőséget és választ részletesen rögzítették. Azok a résztvevők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, kaptak egy kérdőívet, amely a migrén jellemzőiről, kiváltó okairól és környezeti tényezőiről tartalmazott elemeket. Az adatlap kitöltése személyes interjúval történt.

2.2. Tanulmánytervezés: Etikai jóváhagyást kaptunk ehhez a keresztmetszeti-megfigyelési vizsgálathoz (OndokuzMayısUniversity-OMU-2023/466). A Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) részt vesz az elsődleges fejfájási rendellenességek ellenőrzött kezelési vizsgálatára vonatkozó számos irányelv kidolgozásában és közzétételében. A tanulmány tervezési és végrehajtási szakaszában az IHS klinikai vizsgálatokra vonatkozó irányelveit követték, és a STROBE ellenőrzőlista szerint haladtak. A betegek demográfiai jellemzőit a demográfiai adatlapon rögzítettük. Ezután az adatlapon rögzítettük a beteg fejfájásának jellemzőit (időtartam, típus, aura jelenléte, kísérő jellemzői stb.), valamint a migrén lehetséges kiváltóira és környezeti tényezőkre vonatkozó kérdésekre adott válaszokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Samsun, Pulyka, 55100
        • Samsun University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél migrént diagnosztizáltak a neurológiai klinikán, és akiknél ezt a diagnózist követték, és akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-70 év közöttinek kell lennie
  2. A migrén klinikai diagnózisa
  3. Kognitív szint, amely információt nyújt a fejfájás demográfiai és klinikai jellemzőiről

Kizárási kritériumok:

1) Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A migrén krónikusságát befolyásoló környezeti tényezők/kiváltó tényezők
Időkeret: 3 hónap

A krónikus migrénnel és epizodikus migrénnel diagnosztizált egyének triggereit/környezeti faktorait kérdőíves adatlappal és demográfiai adatlappal dokumentálták.

(A kiváltó tényezők/környezeti tényezők listáját tartalmazó kérdőív/kérdőív igény szerint feltölthető a rendszerbe) Ebben a kérdőívben/felmérésben nincs pontozási rendszer.

3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2.Környezeti tényezők/kiváltó tényezők és a migrén kezelése
Időkeret: 3 hónap

A migrénes kezelés sikerét befolyásoló környezeti tényezőket/kiváltó tényezőket felmérési űrlap segítségével értékelték ki.

(A kiváltó tényezők/környezeti tényezők listáját tartalmazó kérdőív/kérdőív igény szerint feltölthető a rendszerbe) Ebben a kérdőívben/felmérésben nincs pontozási rendszer.

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 905055423985

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A hasonló vizsgálati tervvel rendelkező adatok megoszthatók egy tanulmány keretein belül big data vagy áttekintés/metaelemzés céljából

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel