Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorkognitiv præstation hos mennesker med multipel sklerose (HiBalance-MS)

12. marts 2024 opdateret af: Sverker Johansson, Karolinska Institutet

Motorisk-kognitiv præstation hos mennesker med multipel sklerose - hjerneaktivitet og effekter af balancetræning

At have en neurologisk sygdom som multipel sklerose (MS) fører til vanskeligheder i balance og gang med eller uden samtidig udførelse af kognitive opgaver, hæmmer aktivitetsudførelsen og påvirker mulighederne for en selvstændig livsstil.

Efterforskerne har tilpasset et tidligere udviklet balancetræningsprogram til et meget udfordrende program specifikt rettet mod MS (HiBalance-MS). Dette program blev for nylig testet og fundet gennemførligt i en pilotundersøgelse. Efterforskerne vil nu udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med mennesker med MS, for at bestemme effekten af ​​programmet. Hypotesen er, at progressivt udfordrende balancetræningsprogrammer, der er specifikke for de balancekontroldomæner, der påvirkes af MS, vil være effektive til at forbedre balancekontrol, gang, motorisk-kognitiv ydeevne, aktivitetspræstation og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hverdagen betyder at være i komplekse miljøer og udføre komplekse aktiviteter, som normalt består af og kræver en kombination af motoriske og kognitive færdigheder. At have en neurologisk sygdom som multipel sklerose (MS) kompromitterer den motoriske kognitive ydeevne. Dette fører til vanskeligheder i balance og gang med eller uden samtidig udførelse af kognitive opgaver, hæmmer aktivitetsudførelsen og påvirker mulighederne for en selvstændig livsstil.

Efterforskerne har i en co-design-proces med interessenter tilpasset et HiBalance-program, oprindeligt udviklet af Franzén-forskningsgruppen for mennesker med Parkinsons sygdom og kombinerer motorisk-kognitive øvelser på en gradvist sværere måde (HiBalance-PD), til en program specielt udviklet til MS (HiBalance-MS). Det udviklede HiBalance-MS-program blev for nylig testet og fundet gennemførligt i et pilotstudie (resultater offentliggjort i 2023). Forskerne vil nu udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med mennesker med MS for at bestemme virkningerne af et meget udfordrende balancetræningsprogram (HiBalance-MS) på fysisk og kognitiv funktion og aktivitetspræstation i denne gruppe. Resultaterne vil have øjeblikkelig anvendelse og klinisk relevans. Med forbedret balancekontrol vil mennesker med MS også opnå andre sundhedsmæssige fordele relateret til en aktiv livsstil og en bedre hverdag.

Hypotesen om, at motorisk-kognitiv præstation er reduceret og påvirker aktivitetspræstation hos mennesker med MS. De antager også, at progressivt udfordrende balancetræningsprogrammer, der er specifikke for de balancekontroldomæner, der påvirkes af MS, vil være effektive til at forbedre balancekontrol, gang, motorisk-kognitiv ydeevne, aktivitetspræstation og sundhedsrelateret livskvalitet.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Karolinska Universitetshospitalet, gennem fysioterapeuter og læger med speciale i neurologi i Stockholm og via annoncering i aviser og patientorganisationen NEURO Sverige. Ifølge tidligere kraftberegninger til påvisning af effekter i balance- og gangmål efter denne særlige intervention, forventer efterforskerne, at 40 til 50 deltagere i hver gruppe vil opdage væsentlige ændringer.

HiBalance-MS-programmet er baseret på videnskabeligt veletablerede principper for træningstræning og postural kontrol. Det vil blive gennemført som en progressiv individuelt tilpasset gruppetræning for at udfordre hver deltagers specifikke balanceunderskud. Fire hovedundersystemer, der ligger til grund for balancekontrol (stabilitetsgrænser, foregribende posturale justeringer, sensorisk integration og motorisk smidighed) bruges til at målrette mod specifikke balanceforringelser. For at sikre meget udfordrende øvelser tilpasses hver opgave individuelt. Daglig variation i kapacitet vil blive vurderet før hver træningssession, og deltagerne vil ved slutningen af ​​hver session vurdere det udfordrende niveau. Træningen vil blive udført i klinikken (Karolinska Universitetshospitalet) i en time, to gange om ugen i 10 uger, som en gruppeintervention (6 til 8 deltagere) faciliteret af to fysioterapeuter/trænere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Compliance Office Karolinska Institutet
  • Telefonnummer: +46852480000
  • E-mail: compliance@ki.se

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en MS-diagnose i henhold til McDonald-kriterier;
  • en samlet MS-invaliditetsscore fra 2,0 til 5,5 i henhold til den udvidede handicapstatusskala;
  • evne til at gå 100 m uden hjælp;
  • en maksimal score på 24 i Mini-BESTEST (dvs. < 25 point)
  • 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse som angivet ved en score <21 i Montreal Cognitive Assessment;
  • tilstedeværelsen af ​​andre forhold, der vil have væsentlig indflydelse på balancen;
  • et MS-tilbagefald eller ændring af sygdomsmodificerende behandling inden for de seneste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balancetræningsinterventionsgruppe
Programmet HiBalance-MS er baseret på videnskabeligt veletablerede principper for træningstræning og postural kontrol. Det vil blive gennemført som en progressiv individuelt tilpasset gruppetræning for at udfordre hver deltagers specifikke balanceunderskud. For at sikre meget udfordrende øvelser tilpasses hver opgave individuelt, fx ved at ændre støttegrundlaget, øge hastigheden, begrænse synet og variere grad af multitasking. Daglig variation i kapacitet vil blive vurderet før hver træningssession, og deltagerne vil ved slutningen af ​​hver session vurdere det udfordrende niveau. Træningen vil blive udført i klinikken, på Karolinska Universitetshospitalet, i en time, to gange om ugen i 10 uger, som en gruppeintervention med 6 til 8 deltagere og faciliteret af to fysioterapeuter/trænere.
Andet: HiBalance-MS
Se armbeskrivelse for interventionsgruppe.
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen opfordres til at opretholde deres normale fysiske aktiviteter og er ikke begrænset fra deltagelse i igangværende rehabiliteringsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Balance Evaluation Systems test.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Balancer ydeevne. En vurderingsskala for dynamisk balance med 14 forskellige balance- og gangelementer, som vurderes af en fysioterapeut på en skala fra 0-2. Point mellem 0 og 28; en højere totalscore indikerer bedre balancekontrol.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-meter gangtest, maksimal hastighed.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Gangpræstation. Maksimal ganghastighed (meter/sekund), en højere score indikerer højere ganghastighed.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
10-meter gangtest, selvvalgt hastighed.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Gangpræstation. Selvvalgt behagelig ganghastighed (meter/sekund), en højere score indikerer højere selvvalgt behagelig ganghastighed.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
2-minutters gangtest, selvvalgt hastighed.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Gangpræstation. Selvvalgt ganghastighed (meter/sekund), en højere score indikerer højere selvvalgt udholdenhedsganghastighed.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Ganghastighed under samtidig udførelse af to opgaver.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Ganghastighed (meter/sekund) vil blive analyseret under gang med to opgaver med Ambulatory Parkinsons Disease Monitoring (APDM) mobilitetslaboratoriesystem. Dual opgave under gang vil blive udført med Auditiv stroop opgave, en test af kognitiv funktion, se nedenfor. En højere score indikerer højere ganghastighed under dobbeltopgaver,
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Skridtlængde under dual opgave-gang.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Skridtlængden (meter) under gang vil blive analyseret under gang med to opgaver med det ambulante Parkinsons sygdomsmonitoreringssystem (APDM) mobilitetslaboratoriet. Dual tasking under gang vil blive udført med Auditiv stroop opgave, en test af kognitiv funktion, se nedenfor.Længere skridtlængde indikerer bedre kontrol under gang,
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Skridttid under dual task-gangudførelse.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Skridttid under gang (sekunder) vil blive analyseret under gang med to opgaver med Ambulatory Parkinsons Disease Monitoring (APDM) mobilitetslaboratoriesystem. Dual opgave under gang vil blive udført med Auditiv stroop opgave, en test af kognitiv funktion, se nedenfor. Kortere skridttid indikerer bedre kontrol under gang,
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Responsfejl i kognitiv præstation med dobbeltopgaver
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Dual task kognitiv præstation under gang vil blive udført med Auditory stroop opgaven, en test af kognitiv fleksibilitet i selektive eksekutive funktioner. Kognitiv udførelse af den dobbelte opgave vil blive vurderet som fejl i responsen (tallene) på den auditive stroop-opgave. Dataindsamling udføres gennem trådløse hovedtelefoner (RazerTM ManO'War) ved hjælp af Audacity-software (version 3.0.2).
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Reaktionstid i kognitiv præstation med to opgaver
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Dual task kognitiv præstation under gang vil blive udført med Auditory stroop opgaven, en test af kognitiv fleksibilitet i selektive eksekutive funktioner. Kognitiv udførelse af den dobbelte opgave vil blive vurderet som reaktionstid (sekunder) i den auditive stroop-opgave. Dataindsamling udføres gennem trådløse hovedtelefoner (RazerTM ManO'War) ved hjælp af Audacity-software (version 3.0.2).
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Seks-punkts-trinstest.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
En test af kompleks gang. Six-Spot Step Testen er et 5-meters testfelt på kryds og tværs, hvor forsøgspersonen, mens han går, samtidig sparker træklodser fra markerede cirkler i marken. Gennemsnitlig tid (sekunder) af fire forsøg er beregnet, kortere tid indikerer bedre kompleks gangpræstation.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Gennemførelsestid i Trail Making Test.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Trail Making Test (fra Delis-Kaplan Executive Function System) vurderer opmærksomhed og psykomotorisk behandlingshastighed. Tiden (sekunder) til at gennemføre testen, ved at forbinde tal og bogstaver korrekt, registreres. Kortere afslutningstid indikerer bedre opmærksomhed og højere psykomotorisk behandlingshastighed.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Antal fejl i Trail Making Test.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Trail Making Test (fra Delis-Kaplan Executive Function System) vurderer opmærksomhed og psykomotorisk behandlingshastighed. Antallet af fejl/fejl registreres. Mindre antal fejl/fejl indikerer bedre opmærksomhed og højere psykomotorisk behandlingshastighed.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse i Ray Auditory Verbal Learning Test.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Ray Auditory Verbal Learning Test vurderer episodisk hukommelse. I denne test læses 15 ord gentagne gange (fem gange) for emnet. Forsøgspersonen bedes huske så mange som muligt. Emnet bliver bedt igen efter 30 minutter om at genkalde så mange ord som muligt. Testen vurderer øjeblikkelig genkaldelse (antal) og forsinket genkaldelse (antal) af ord, hvor højere antal øjeblikkelige og forsinkede genkaldte ord indikerer bedre episodisk hukommelse.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Kognitiv behandlingshastighed i Symbol Digit Modalities Test.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Symbol Digit Modalities Test vurderer kognitiv behandlingshastighed. Forsøgspersonen bliver bedt om at parre bestemte tal med givne symboler. Antallet af korrekt parrede tal og symboler inden for 90 sekunder registreres, hvor et højere tal indikerer højere kognitiv behandlingshastighed.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Kognitiv funktion - sammensat mål for tre kognitive tests.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Kognitiv funktion vil også blive vurderet som et sammensat mål for et kognitivt testbatteri bestående af: Trail making Test (fra Delis-Kaplan Executive Function System), test af opmærksomhed og psykomotorisk behandlingshastighed; Ray Auditory Verbal Learning Test, vurdering af episodisk hukommelse; og Symbol Digit Modalities Test, vurdering af kognitiv bearbejdningshastighed. Først vil resultaterne af hver af de tre tests blive standardiseret til z-scores ved hjælp af pre-scores. Modeller, der bruger forskellige test, sammenlignes. Modellen, der inkluderer alle tre tests og anvender den robuste diagonalt vægtede mindste kvadratiske estimering, vil blive valgt baseret på tilpasningsværdier. Til sidst multipliceres z-scorerne for hver test og person med faktorbelastningerne og lægges sammen for at skabe en sumscore for hver person og tidspunkt. En højere værdi = større eksekutive funktioner.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Fysisk aktivitetsniveau.
Tidsramme: Før og efter indgreb over fire til syv dage, når du er vågen.
Vurdering med accelerometer Actigraph GT3X+. Deltagerne bærer accelerometeret rundt om hoften, fastgjort lidt over hoftekammen med et elastikbånd. De bærer accelerometeret i deres daglige liv i syv på hinanden følgende dage (minimum fire dage), og fjerner det kun, når de tager brusebad, bader, svømmer og om natten. Som en proxy for niveauet af den daglige fysiske aktivitet vil antallet af skridt pr. dag blive brugt, hvor et højere tal indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Før og efter indgreb over fire til syv dage, når du er vågen.
Fysisk aktivitetsniveau, selvrapporteret.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Frändin & Grimby Scale, et selvrapporteret spørgeskema (score 1-6, højere score = højere fysisk aktivitetsniveau målt i timer,
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Fysiske træningsvaner, selvrapporteret.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et spørgsmål om fysiske træningsvaner er inkluderet (fra det svenske forskningsråd). Score 1-6, En højere score indikerer større interval på minutter om ugen brugt til fysisk træning.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Det generiske Walk-12 spørgeskema.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Selvvurdering af gangevne med det generiske Walk-12 spørgeskema. I alt 12 spørgsmål, mulighed for at score fra 1 til 5. Samlet score mellem 12 og 60. En højere score indikerer opfattet mere begrænset gangevne.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Falls Efficacy Scale - International.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret spørgeskema vedrørende faldeffekt, I alt 16 spørgsmål, score 1-4. Samlet score fra 16 til 64 point, en højere samlet score = mere bekymret for at falde.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Vurdering af angst med Hospitals angst- og depressionsskala.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer angst og depression. Samlet score fra 0 til 28 point, 14 point hver på henholdsvis depressions- og angstdelen. Lavere score på angstdelen indikerer mindre angst.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Vurdering af depression med Hospital Angst and Depression Scale.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer angst og depression. Samlet score fra 0 til 28 point, 14 point hver på henholdsvis depressions- og angstdelen. Lavere score på depressionsdelen indikerer mindre depression.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Modificeret træthedspåvirkningsskala.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret spørgeskema, som måler trætheds indvirkning på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion. Skalaen består af 21 punkter, scoret fra 0 til 4. Samlet score spænder fra 0 til 84 point. Højere score indikerer større påvirkning af træthed (total påvirkning eller påvirkning af fysisk, kognitiv og psykosocial funktion).
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Spørgeskema for erhvervsmæssige kløfter.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret spørgeskema, der måler deltagelse i hverdagens aktiviteter. Spørgeskemaet indeholder 30 spørgsmål om, hvorvidt en aktivitet udføres, og om personen ønsker at udføre aktiviteten. Antal udførte aktiviteter (højere score = bedre) og antal ønskede, men ikke udførte aktiviteter (højere score = dårligere) tælles.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Accept of Chronic Health Condition skala.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret spørgeskema (10 spørgsmål scoret på en 5 kategori Likert vurderingsskala, der måler accept af kronisk helbredstilstand. Scorer fra 1 til 50), en højere score = højere niveau af accept.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Multipel Sclerose Impact Scale - fysisk påvirkning.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret diagnosespecifikt spørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet. I alt 29 genstande (20 fysiske og 9 psykiske). Elementer er vurderet fra 1 til 5. Samlet score spænder fra 20 til 100 i fysisk påvirkning. Højere totalscore = værre fysisk påvirkning.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Multipel Sclerose Impact Scale - psykologisk påvirkning.
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret diagnosespecifikt spørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet. I alt 29 genstande (20 fysiske og 9 psykiske). Elementer er vurderet fra 1 til 5. Samlet score varierer fra 9 til 45 i psykologisk påvirkning. Højere totalscore = værre psykologisk påvirkning.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Euroqol-5 Dimensions-5 Level (EuroQoL-5D-5L).
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret generisk spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet vurderer fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer - højere niveauscore = øget handicap.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Euroqol Visual Analogue Scale (EQ VAS).
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret generisk spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. Ud over de fem sundhedsdimensioner (som beskrevet ovenfor) inkluderer EuroQoL-5D-5L en vertikal visuel analog skala (EQ VAS), som registrerer patientens selvvurderede helbred på den vertikale visuelle analoge skala, hvor endepunkterne er mærket 'Bedst tænkelige sundhedstilstand' (100) og 'Værst tænkelige sundhedstilstand' (0).
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan, version 2.0. (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.
Et selvrapporteret spørgeskema bestående af 12 spørgsmål, der vurderer handicap. Samlet score fra 12 til 60, en højere score = værre handicap.
Pre-intervention baseline og post intervention efter 10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sverker Johansson, Ph.D, Karolinska Institutet, org.nr 202100-2973

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018 374-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af svensk og EU's persondatalovgivning, men er tilgængelige fra hovedefterforskeren efter rimelig anmodning. Enhver deling af data vil blive reguleret via en dataoverførsel og brugeraftale med modtageren.

IPD-delingstidsramme

Efterforskerne planlægger at dele dette, når det er relevant på Open Science Platform eller lignende.

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af svensk og EU's persondatalovgivning, men er tilgængelige fra hovedefterforskeren efter rimelig anmodning. Enhver deling af data vil blive reguleret via en dataoverførsel og brugeraftale med modtageren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med HiBalance-MS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner