Sammenligning af virkningerne af thiazolidindioner (TZD), natrium-glucose cotransporter 2 hæmmere (SGLT2i) alene og TZD/SGLT2i kombinationsterapi på ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos type 2 diabetespatienter med fedtlever

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder på 19 år eller derover, under 75 år
• En person diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtlever i abdominal ultralyd (abdominal ultralyd kan erstattes, hvis der er en diagnose af fedtlever gennem ultralyd inden for 1 år), eller en person diagnosticeret med fedtlever i abdominal ultralyd gennem screening på grund af klinisk mistanke om fedtlever
• Patienter, der er diagnosticeret med type 2-diabetes, og som er behandlet med oral medicin, eksklusive TZD- eller SGLT2i-stofbrugere inden for de sidste 12 uger
• De, der frivilligt skriftligt har indvilliget i at deltage i det kliniske forsøg efter at have hørt forklaringen af ​​dette kliniske forsøg
• De, der forstår indholdet af det kliniske forsøg og er i stand til at deltage i forsøget indtil slutningen af ​​det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Diabetespatienter andre end type 2 diabetes, herunder type 1 diabetes og svangerskabsdiabetes
• Type 2-diabetespatienter i insulinbehandling
• Patienter, der har taget TZD- eller SGLT2i-lægemidler inden for de sidste 12 uger eller har haft en historie med alvorlige bivirkninger efter at have taget ovennævnte lægemidler
• Patienter med akut eller kronisk metabolisk acidose, herunder diabetisk ketoacidose med eller uden koma, og patienter med en historie med ketonfosfatæmi (inden for 6 måneder)
• Patienter, der opfylder kriterierne for alkoholisk leversygdom (210 g/uge for mænd i de sidste to år, 140 g/uge for kvinder)
• Folk, der tager medicin, der kan forårsage fedtlever (amiodaron, methotrexat, tamoxifen, valproat osv.)
• Allergisk eller overfølsom over for lægemidlet eller dets bestanddele
• Patienter, der får oral eller parenteral kortikosteroidbehandling kronisk (inden for på hinanden følgende 14 dage) inden for 8 uger før screening, kræver løbende ændringer i kortikosteroiddosis til terapeutiske formål
• Patienter med genetiske problemer såsom galaktosæmi, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose-optagelse
• Ondartede tumorer, der i øjeblikket er under behandling eller progressive
• Patienter med en historie med stofmisbrug eller alkoholforgiftning inden for 12 uger
• Humant immundefekt virus (HIV)
• Patienter med svær infektion, præ- og postoperative og svære traumer
• Patienter med hjertesvigt inden for 6 måneder (klasse III til IV i NYHA-klassifikationen)
• Patienter med akut kardiovaskulær sygdom inden for 12 uger (patienter med ustabil angina, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær sygdom, koronararterie-bypass-transplantation eller koronar intervention)
• Personer med nyresvigt, kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed <45 mL/min/1,73 m2) eller personer, der er svære at bruge medicinen på grund af dialyse
• Gravide eller ammende kvinder
• En person, som eksaminator ikke anser for egnet til kliniske forsøg