Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret synketræning for ældre personer: Indvirkning og fordele

9. april 2024 opdateret af: Copka Sonpashan

En foreløbig selvkontrolundersøgelse for at udforske effekten af ​​samfundsbaseret synketræning for ældre individer

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningen af ​​systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (≥60 år) med synkeforstyrrelser. Den sigter primært på at adressere to nøgleaspekter: 1) forekomsten af ​​dysfagi blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet, og 2) virkningerne af systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet, med synkeforstyrrelser. Alle deltagere er forpligtet til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) systematisk simpel synketræning, med weekender fri og træning kun udføres på hverdage. Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 15-30 minutter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har designet en enkel og brugervenlig synke-rehabiliteringstræningsmetode kaldet "systematisk simpel synketræning" baseret på almindeligt anvendte synketræningsteknikker i afdelingen for rehabiliteringsmedicin og de udbredte patologiske årsager til synkebesvær hos ældre. Det har vist lovende foreløbig effekt. Men før vi kan fremme dens udbredte vedtagelse, skal der udføres en række undersøgelser for at fastslå dens effektivitet. Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningen af ​​systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (≥60 år) med synkeforstyrrelser. Den sigter primært på at adressere to nøgleaspekter: 1) forekomsten af ​​dysfagi blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet, og 2) virkningerne af systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet, med synkeforstyrrelser. Alle deltagere er forpligtet til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) systematisk simpel synketræning, med weekender fri og træning kun udføres på hverdage. Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 15-30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år.
  • Ingen indlæggelse inden for de seneste seks måneder.
  • Med klar bevidsthed og i stand til at samarbejde med spørgeskemaer og træning.
  • De ældre, der frivilligt deltager og indvilliger i at følge indtil undersøgelsens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
  • Fysisk handicap.
  • Besvær med mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systematisk simpel synketræning
De ældre vil blive arrangeret til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) varighed af systematisk simpel synketræning, med weekender fri og træning kun udført på hverdage, to sessioner om dagen, hver af 15-30 minutter. Hver træningssession vil blive gennemført cirka en time før måltider. Ud over dette kræver vi, at deltagerne kun engagerer sig i daglige aktiviteter og undgår anstrengende og farlig adfærd
Adfærdsmæssigt: Enkel synketræning

Systematisk simpel synketræning omfatter følgende:

Opvarmning: inklusive fælles aktiviteter, brystudvidelsesøvelser osv., i alt 5 minutter.

Kognitiv synketræning: afspil video af madprogrammer i fem minutter. Læbetræning: Bounce over- og underlæberne for at lave en "bo"-lyd. 30-60 sekunder.

Tungetræning: Udfør de øvre, nedre, venstre og højre fire-retningsbevægelser af tungemusklen. 30-60 sekunder.

Underkæbetræning: Åbn langsomt munden maksimalt, og luk den derefter langsomt. 30-60 sekunder.

Træning i blød gane: Lav lydene af g, k og h i 1-2 minutter. Kindpustetræning: Luk læberne tæt og puf kinder. 30-60 sekunder. Synketræning: Vi kræver, at ældre sluger små mængder vand med mellemrum og kraftigt i 2-5 gange.

At gennemføre ovenstående indhold i rækkefølge kaldes en runde, og hver træningssession omfatter 2-3 runder. 2 sessioner om dagen. Fem dage om ugen.
Ingen indgriben: Blank gruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe. Det er en tom gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til spisevurdering-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Eating Assessment Tool-10 er en skala, der bruges til at evaluere synkefunktionsproblemer, og er et af de almindeligt anvendte værktøjer til at vurdere ældre menneskers synkeevne. Eating Assessment Tool-10 står for 'Eating Assessment Tool-10' og er udviklet af professionelle medicinske institutioner i USA med det formål hurtigt at vurdere potentielle vanskeligheder og problemer under synkeprocessen. Eating Assessment Tool-10 skalaen består af af 10 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af synkefunktionen. Hvert spørgsmål har en vurderingsscore fra 0 til 4, der angiver sværhedsgraden af ​​synkebesvær, hvor 0 repræsenterer intet problem og 4 repræsenterer alvorlig besvær. Jo højere den samlede score er, desto alvorligere er synkefunktionsproblemet.
dag 1 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på at spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Vi kræver, at deltagerne spiser frokost i henhold til deres daglige indtag og vaner, og tæller den forbrugte tid
dag 1 og dag 21
Spørgeskema om synke-relateret livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere indvirkningen af ​​synkebesvær på livskvaliteten. Det er et spørgeskema med 44 punkter designet til at måle de fysiske, følelsesmæssige og sociale domæner af synke-relateret livskvalitet. De højere slutresultater indikerer den bedre livskvalitet. Den samlede score vil blive konverteret til en standardprocent
dag 1 og dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copka Sonpashan

Efterforskere

  • Studiestol: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Community-Based Swallowing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkel synketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner