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Gemeindebasiertes Schlucktraining für ältere Menschen: Auswirkungen und Vorteile

9. April 2024 aktualisiert von: Copka Sonpashan

Eine vorläufige Selbstkontrollstudie zur Untersuchung der Wirkung eines gemeinschaftsbasierten Schlucktrainings für ältere Menschen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥ 60 Jahre alt) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Dabei geht es in erster Linie um zwei Schlüsselaspekte: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen. Alle Teilnehmer müssen ein kontinuierliches dreiwöchiges (21 Tage) systematisches einfaches Schlucktraining absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben eine einfache und benutzerfreundliche Schluckrehabilitations-Trainingsmethode namens „systematisches einfaches Schlucktraining“ entwickelt, die auf häufig verwendeten Schlucktrainingstechniken basiert in der Abteilung für Rehabilitationsmedizin und den vorherrschenden pathologischen Ursachen von Schluckstörungen bei älteren Menschen. Es hat eine vielversprechende vorläufige Wirksamkeit gezeigt. Bevor wir jedoch seine breite Akzeptanz fördern können, müssen eine Reihe von Studien durchgeführt werden, um seine Wirksamkeit festzustellen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥ 60 Jahre alt) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Dabei geht es in erster Linie um zwei Schlüsselaspekte: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen. Alle Teilnehmer müssen ein kontinuierliches dreiwöchiges (21 Tage) systematisches einfaches Schlucktraining absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 60 Jahre alt.
  • Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, bei Fragebögen und Schulungen mitzuarbeiten.
  • Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
  • Körperliche Behinderung.
  • Schwierigkeiten bei der Mobilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systematisches einfaches Schlucktraining
Den älteren Personen wird eine kontinuierliche dreiwöchige (21 Tage) Dauer eines systematischen einfachen Schlucktrainings vermittelt, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird, zwei Sitzungen pro Tag, die jeweils 15–30 Minuten dauern. Jede Trainingseinheit wird etwa eine Stunde vor den Mahlzeiten durchgeführt. Darüber hinaus verlangen wir von den Teilnehmern, dass sie sich nur an alltäglichen Aktivitäten beteiligen und anstrengende und gefährliche Verhaltensweisen vermeiden
Verhalten: Einfaches Schlucktraining

Das systematische einfache Schlucktraining umfasst Folgendes:

Aufwärmen: inklusive Gelenkaktivitäten, Übungen zur Brusterweiterung usw., insgesamt 5 Minuten.

Kognitives Schlucktraining: Spielen Sie fünf Minuten lang ein Video mit Ernährungsprogrammen ab. Lippentraining: Bewegen Sie die Ober- und Unterlippe hin und her, um ein „Bo“-Geräusch zu erzeugen. 30-60 Sekunden.

Zungentraining: Führen Sie die oberen, unteren, linken und rechten Bewegungen des Zungenmuskels in vier Richtungen aus. 30-60 Sekunden.

Unterkiefertraining: Öffnen Sie den Mund langsam bis zum Maximum und schließen Sie ihn dann langsam. 30-60 Sekunden.

Training des weichen Gaumens: Machen Sie 1-2 Minuten lang die Töne g, k und h. Wangen-Puffing-Training: Lippen fest schließen und Wangen aufpusten. 30-60 Sekunden. Schlucktraining: Wir verlangen von älteren Menschen, dass sie zwei- bis fünfmal mit Unterbrechungen und kräftig kleine Mengen Wasser schlucken.

Das aufeinanderfolgende Absolvieren der oben genannten Inhalte wird als Runde bezeichnet und jede Trainingseinheit umfasst 2-3 Runden. 2 Sitzungen pro Tag. Fünf Tage die Woche.
Kein Eingriff: Leere Gruppe
Für diese Gruppe wird keine Intervention durchgeführt. Es ist eine leere Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ess-Bewertungstool-10
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Das Eating Assessment Tool-10 ist eine Skala zur Bewertung von Schluckfunktionsproblemen und eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Schluckfähigkeit älterer Menschen. Eating Assessment Tool-10 steht für „Eating Assessment Tool-10“ und wurde von professionellen medizinischen Einrichtungen in den Vereinigten Staaten mit dem Ziel entwickelt, potenzielle Schwierigkeiten und Probleme beim Schluckvorgang schnell zu beurteilen. Die Eating Assessment Tool-10-Skala besteht aus: von 10 Fragen, die verschiedene Aspekte der Schluckfunktion abdecken. Für jede Frage gibt es eine Bewertungspunktzahl zwischen 0 und 4, die den Schweregrad der Schluckbeschwerden angibt, wobei 0 für kein Problem und 4 für schwere Schluckbeschwerden steht. Je höher der Gesamtscore, desto schwerwiegender ist die Schluckfunktionsstörung.
Tag 1 und Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand beim Essen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Wir verlangen von den Teilnehmern, dass sie entsprechend ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und ihren Gewohnheiten zu Mittag essen und die verbrauchte Zeit zählen
Tag 1 und Tag 21
Fragebogen zur schluckbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
Der Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Schluckbeschwerden auf die Lebensqualität. Dabei handelt es sich um einen 44-Punkte-Fragebogen zur Messung der physischen, emotionalen und sozialen Bereiche der schluckbezogenen Lebensqualität. Je höher die Endpunktzahl, desto besser die Lebensqualität. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Standardprozentsatz umgerechnet
Tag 1 und Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copka Sonpashan

Ermittler

  • Studienstuhl: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Community-Based Swallowing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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