Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde sliktraining voor ouderen: impact en voordelen

9 april 2024 bijgewerkt door: Copka Sonpashan

Een voorbereidende zelfcontrolestudie om het effect van gemeenschapsgerichte sliktraining voor ouderen te onderzoeken

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van dysfagie onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen. Alle deelnemers moeten een aaneengesloten systematische eenvoudige sliktraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven. De training vindt plaats in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een eenvoudige en gebruiksvriendelijke trainingsmethode voor slikrevalidatie ontworpen, genaamd "systematische eenvoudige sliktraining", gebaseerd op veelgebruikte sliktrainingstechnieken op de afdeling revalidatiegeneeskunde en de voorkomende pathologische oorzaken van slikstoornissen bij ouderen. Het heeft een veelbelovende voorlopige werkzaamheid laten zien. Voordat we echter de wijdverbreide adoptie ervan kunnen bevorderen, moet er een reeks onderzoeken worden uitgevoerd om de effectiviteit ervan vast te stellen. Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van dysfagie onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen. Alle deelnemers moeten een aaneengesloten systematische eenvoudige sliktraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven. De training vindt plaats in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 60 jaar.
  • Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
  • Met een helder bewustzijn en in staat om mee te werken aan vragenlijsten en trainingen.
  • De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
  • Fysieke beperking.
  • Moeilijkheden met mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systematische eenvoudige sliktraining
De ouderen zullen een aaneengesloten systematische eenvoudige sliktraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven, twee sessies per dag, elk van 15-30 minuten. Elke training vindt ongeveer een uur vóór de maaltijd plaats. Afgezien hiervan eisen we van deelnemers dat ze alleen deelnemen aan dagelijkse activiteiten en inspannend en gevaarlijk gedrag vermijden
Gedragsmatig: Eenvoudige sliktraining

Systematische eenvoudige sliktraining omvat het volgende:

Opwarming: inclusief gewrichtsactiviteiten, borstexpansieoefeningen, enz., totaal 5 minuten.

Cognitieve sliktraining: speel video van voedselprogramma's gedurende vijf minuten af. Liptraining: Laat de boven- en onderlip stuiteren om een ​​'bo'-geluid te maken. 30-60 seconden.

Tongtraining: Voer de bovenste, onderste, linker en rechter vierrichtingsbewegingen van de tongspier uit. 30-60 seconden.

Mandibulaire training: open de mond langzaam maximaal en sluit hem dan langzaam. 30-60 seconden.

Training van het zachte gehemelte: Maak de geluiden van g, k en h gedurende 1-2 minuten. Training voor het puffen van de wangen: Sluit de lippen stevig en blaas de wangen op. 30-60 seconden. Sliktraining: We vereisen dat ouderen 2-5 keer met tussenpozen en krachtig kleine hoeveelheden water doorslikken.

Het achtereenvolgens voltooien van de bovenstaande inhoud wordt een ronde genoemd en elke trainingssessie omvat 2-3 rondes. 2 sessies per dag. Vijf dagen per week.
Geen tussenkomst: Lege groep
Voor deze groep wordt geen interventie toegepast. Het is een blanco groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsinstrument voor eten-10
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
Eating Assessment Tool-10 is een schaal die wordt gebruikt om slikfunctieproblemen te evalueren, en is een van de meest gebruikte instrumenten om het slikvermogen van ouderen te beoordelen. Eating Assessment Tool-10 staat voor 'Eating Assessment Tool-10' en is ontwikkeld door professionele medische instellingen in de Verenigde Staten met als doel potentiële moeilijkheden en problemen tijdens het slikproces snel te beoordelen. De Eating Assessment Tool-10 schaal bestaat uit van 10 vragen die verschillende aspecten van de slikfunctie behandelen. Elke vraag heeft een beoordelingsscore variërend van 0 tot 4, die de ernst van de slikproblemen aangeeft, waarbij 0 staat voor geen probleem en 4 voor ernstige problemen. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger het slikfunctieprobleem.
dag 1 en dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die wordt verbruikt bij het eten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
We eisen van de deelnemers dat ze een lunch eten op basis van hun dagelijkse inname en gewoonten, en de verbruikte tijd tellen
dag 1 en dag 21
Slikgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
De Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van slikproblemen op de kwaliteit van leven te beoordelen. Het is een vragenlijst met 44 items, ontworpen om de fysieke, emotionele en sociale domeinen van de slikgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De hogere eindscores duiden op een betere levenskwaliteit. De totaalscore wordt omgezet in een standaardpercentage
dag 1 en dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copka Sonpashan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Community-Based Swallowing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenvoudige sliktraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren