- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368999
Neurofysiologisk og neuropsykologisk evaluering hos sundhedsarbejdere (EEGCOV)
11. april 2024 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Neurofysiologisk og neuropsykologisk evaluering hos sundhedspersonale med stresstilstand
Målet med dette observationsstudie er at sammenligne i deltagerpopulationen effekten af stresstilstand på cerebral EEG-aktivitet. Deltagerne vil foretage en 8 minutters EEG-registrering.
Forskere vil sammenligne EEG-aktivitet hos sundhedsarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundhedspersonale
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: sundhedspersonale
|
registrering af 8 minutters EEG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EEG aktivitet
Tidsramme: umiddelbart efter udbruddet af pandemien (første session) og næsten 6 måneder senere (anden session).
|
Forsøgspersonerne blev instrumenteret med 19 bro-sølv- og sølvklorid-elektroder monteret på en plastik-forkablet hovedhætte og placeret på hovedbunden i henhold til 10-20-systemet (nemlig: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, C3, C4, Cz, P3, P4, Pz, T3, T4, T5, T6, O1 og O2), med en elektrisk ledende pasta påført mellem elektroderne og huden for at garantere optimal forbindelse. Signalerne blev optaget med en 512 Hz samplingsfrekvens og filtreret af et offline første ordens nulfase Butterworth båndpasfilter, med afskæringsfrekvenser indstillet til henholdsvis 1,6 og 70 Hz for at fjerne frekvenser uden for området af interesse.
Efter denne forbehandling blev de vigtigste EEG-rytmer og dominerende frekvenser ekstraheret ved spektral- og forbindelsesanalyser.
Delta (1,6-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz), gamma1 (30-50 Hz) og gamma2 (50-70 Hz) frekvensbånd blev overvejet.
|
umiddelbart efter udbruddet af pandemien (første session) og næsten 6 måneder senere (anden session).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EEGCOV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSund og rask | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetStressForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttetIkke-konvulsive anfaldCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitation
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater, Kina
-
Mansoura University HospitalAfsluttetSpecifik sproghandicapEgypten
-
Andrea Rossetti, MDAfsluttetKoma | Udfald, fatalt | EEG med unormalt langsomme frekvenser | EEG med periodiske abnormiteterSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Tage en risikoFrankrig
-
Kuopio University HospitalAfsluttetStatus Epilepticus | Ændret mental status | AnfaldFinland