- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368999
Avaliação neurofisiológica e neuropsicológica em profissionais de saúde (EEGCOV)
11 de abril de 2024 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Avaliação neurofisiológica e neuropsicológica em profissionais de saúde em situação de estresse
O objetivo deste estudo observacional é comparar na população participante o efeito da condição de estresse na atividade cerebral de EEG. Os participantes farão um registro de EEG de 8 minutos.
Os pesquisadores irão comparar a atividade EEG dos profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais de saúde
Critério de exclusão:
- problemas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: trabalhadores de saúde
|
registro de 8 minutos de EEG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade de EEG
Prazo: imediatamente após o início da pandemia (primeira sessão) e quase 6 meses depois (segunda sessão).
|
Os indivíduos foram instrumentados com 19 eletrodos de ponte de prata e cloreto de prata montados em uma tampa plástica pré-conectada e colocados no couro cabeludo de acordo com o sistema 10-20 (a saber: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, C3, C4, Cz, P3, P4, Pz, T3, T4, T5, T6, O1 e O2), com pasta eletrocondutora aplicada entre os eletrodos e a pele para garantir ótima conexão. Os sinais foram registrados com frequência de amostragem de 512 Hz e filtrado por um filtro passa-faixa Butterworth de fase zero off-line de primeira ordem, com frequências de corte definidas, respectivamente, em 1,6 e 70 Hz para remover frequências fora da faixa de interesse.
Após esse pré-processamento, os principais ritmos e frequências dominantes do EEG foram extraídos por análises espectrais e de conectividade.
Bandas de frequência Delta (1,6-4 Hz), teta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz), gama1 (30-50 Hz) e gama2 (50-70 Hz) foi considerado.
|
imediatamente após o início da pandemia (primeira sessão) e quase 6 meses depois (segunda sessão).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEGCOV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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