Kontinuerligt EEG randomiseret forsøg hos voksne (CERTA)

Baggrund: Kontinuerlig video-EEG-overvågning (cEEG) er et ikke-invasivt værktøj til at overvåge den elektriske hjernefunktion; det forbedrer signifikant detektion af anfald eller status epilepticus hos patienter med komatøse på intensivafdelinger (ICU'er), som ofte ikke viser nogen specifikke kliniske korrelater. For nylig offentliggjorde European Society of Intensive Care Medicine retningslinjer vedrørende brugen af ​​cEEG på intensivafdelinger, og anbefalede det til de fleste patienter med bevidsthedsforstyrrelser. cEEG er tids- og ressourcekrævende sammenlignet med rutinemæssigt plet-EEG (rEEG, der typisk varer 20-30 minutter). Mens centre i Nordamerika har brugt det i stigende grad, har de fleste europæiske - og alle schweiziske - hospitaler stadig ikke nok ressourcer til at overholde disse retningslinjer. Derudover, mens cEEG's overlegenhed til at påvise ikke-konvulsive anfald eller status epilepticus er bevist, antydede kun en populationsbaseret undersøgelse baseret på udledningsdiagnoser, at cEEG kan forbedre patienternes resultat. De nuværende retningslinjer er således baseret på svag evidens og ekspertudtalelser. Hvis cEEG fører til forbedret patienters pleje er stadig uhåndgribelig. Desuden er der kun blevet trukket lidt opmærksomhed mod kvantitativ EEG-information ud over visuel analyse, og virkningen af ​​sådanne oplysninger på diagnose, behandling og resultat er stadig uklar.

Formål: At vurdere, om brugen af ​​cEEG hos patienter med bevidsthedssvækkelse er relateret til en forbedring af funktionelt resultat, og at adressere den prognostiske rolle af kvantitative netværks-EEG-analyser i denne kohorte. Der vil også blive lavet en omkostningsanalyse.

Metoder: I dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg vil voksne med en Glasgow Coma Score (GCS) ringere eller lig med 11 eller en FOUR score ringere eller lig med 12, uanset ætiologi, blive randomiseret 1:1 til cEEG i 30-48 timer eller to rEEG inden for 48 timer, fortolket på en standardiseret måde. Patienter med påviste anfald inden for de sidste 36 timer eller status epilepticus inden for de sidste 96 timer vil blive udelukket, da cEEG kan repræsentere standarden for behandling. Demografi, ætiologi, Charlson Comorbidity Index, GCS, diagnose, der fører til EEG, mekanisk ventilation og efterfølgende brug af rEEG/cEEG vil blive indsamlet. Det primære resultat vil være dødelighed ved 6 måneder. Sekundære resultater vil blindt vurdere funktionelt resultat efter 4 uger og 6 måneder, såvel som anfald/status epilepticus påvisningshastighed og tid til påvisning, infektionsrate, varighed af intensivophold, ændring i patientbehandling (antiepileptika introduceret, øget eller stoppet, hjernebilleddannelse) og refusion. Analyser vil sammenligne de to interventionsgrupper (intention om at diagnosticere) med hensyn til resultatet, som helhed og stratificeret i henhold til ætiologiske undergrupper og andre variabler af interesse. Derudover vil løkkekrydskorrelation og horisontale synlighedsgrafer blive anvendt til at beregne en vægtet tilstødende matrix bestående af alle de parvise indbyrdes afhængigheder mellem EEG-signaler for at karakterisere de integrative og segregative karakteristika af de underliggende funktionelle hjernenetværk og sammenligne deres forhold med de primære resultat. Ifølge et tidligere skøn har patienter med bevidsthedsforstyrrelser, der gennemgår cEEG, en overlevelsesrate på 75 %; mens patienter uden cEEG 61 %. Ved at bruge en potens på 0,8, en α-fejl på 0,05 og en 2-side tilgang ville 2x174 patienter være nødvendige for at opdage denne signifikante forskel i overlevelse.

Forventet effekt: Denne undersøgelse vil afklare, om cEEG-monitorering har en væsentlig indvirkning på funktionelt resultat og definere dets omkostningseffektivitet, og om netværks-EEG-analyse har en rolle i udfaldsprognose. Resultaterne af denne undersøgelse vil have et betydeligt potentiale til at påvirke klinisk praksis vedrørende EEG og behandling af patienter med ændret bevidsthedsniveau. Hvis resultaterne vil indikere, at cEEG bidrager til at forbedre resultatet, vil dette føre til det presserende behov for implementering af cEEG med efterfølgende betydelig indvirkning på sundhedspleje og ressourceallokering på større schweiziske og europæiske hospitaler.